Suusuihkeiden vaikutus syljen pH-arvoon
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Suusuihkeiden vaikutus syljen pH:n muutoksiin Coca-colan kulutuksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisten vaahtojen vaikutusta nuorten aikuisten syljen pH:n muutoksiin Coca-colan käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sinkkihydroksiapatiittia ja probiootteja (Lactobacillus, Bifidobacterium), Olafluria (aminofluoridia) ja emäksistä lämpövettä sisältävän suusumutteen vaikutusta.
Tutkimus tehdään kuudella käynnillä 1,5 kuukauden aikana.
Ilmoittautumisen jälkeen suoritetaan hammastarkastus seuraavilla indekseillä: DMFT, OHI-S-indeksi (Green, Vermillion, 1964), verenvuotoindeksi.
Syljen puskurikapasiteetti, syljen virtausnopeus ja syljen peruspH mitataan.
Syljen pH:n muutokset rekisteröidään pelkän Coca-colan nauttimisen tai jokaisen testatun tuotteen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121059
- Institute of Dentistry of Sechenov University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat ja urokset
- Ikäraja 18-44 vuotta
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja saatavuus opiskelun ajan.
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapian tai sädehoidon historia;
- Suun limakalvon patologia;
- Oikomishoito viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Hampaiden valkaisu viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Suostumuksen peruuttaminen;
- Potilas kieltäytyy jatkamasta osallistumista tutkimukseen;
- Allergisen reaktion havaitseminen tutkimuksessa käytettyjen hammasvaahtojen tai hiilihapollisten juomien komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei interventiota (negatiivinen kontrolli)
Negatiivinen kontrolli
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Vesi (positiivinen kontrolli)
Hanavesi
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat suunsa vesijohtovedellä 60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Hammasvaahto "Biorepair PERIBIOMA"
Ainekset: Aqua, sorbitoli, ksylitoli, sinkkihydroksiapatiitti, aromi, pistacia lentiscus (mastiks) kumiöljy, laktobasilli, bifidobakteeri, natriumhyaluronaatti, askorbiinihappo, hamamelis Virginiana -lehtiuute, spirulina platensis -uute, palmumarmi, Calendula Recentyl, Tocotepheryl yptus Globulus-lehtiöljy, PEG-40-hydrattu risiiniöljy, fenoksietanoli, natriumbentsoaatti, kokamidopropyylibetaiini, glyseriini, maltodekstriini, natriumsakkariini, Helianthus Annuus -siemenöljy, kaliumsorbaatti, BHT, limoneeni, CI 16255. |
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan. Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat suunsa hammasvaahdolla "Biorepair PERIBIOMA". Heidän tulee huuhdella suutaan 60 sekunnin ajan ja sylkeä sitten vaahto ulos. |
|
Kokeellinen: Hammasvaahto "WATER:DENT"
Aqua, ksylitoli, PVP, PEG-40 hydrattu risiiniöljy, Hippophae Rhamnoides -uute, Chamomilla Recutita -uute, natriumbentsoaatti, natriumlauryylisulfaatti, aromi, propyleeniglykoli, olaflur, kaliumsorbaatti, natriumfosfaatti, dinatriumfosfaatti, menyylifosfaatti, menbolaktoli, menyylifosfaatti, B , PPG-26 Buteth-26, natriumsakkariini, natriummetyyliparabeeni, sitruunahappo, limoneeni.
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan. Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat suunsa hammasvaahdolla "WATER:DENT". Heidän tulee huuhdella suutaan 60 sekunnin ajan ja sylkeä sitten vaahto ulos. |
|
Kokeellinen: Suihke "BUCCOTHERM"
Aqua (Castéra-Verduzanin lämpölähdevesi), alkoholi, ksylitoli, glyseriini, Camellia sinensis -lehtivesi, Mentha piperita -lehtivesi, hydrattu tärkkelyshydrolysaatti, vesi, aromi, limoneeni, bentsyylialkoholi, dehydroetikkahappo.
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan. Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat suunsa hammassuihkeella "BUCCOTHERM". Heidän tulee huuhdella suutaan 60 sekunnin ajan ja sylkeä sitten vaahto ulos. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan syljen pH:n palautumiseen Coca-Colan kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
Heitä pyydetään sylkemään sylkeä steriiliin pulloon lähtötilanteessa (ennen Coca-colan nauttimista), välittömästi Coca-Colan nauttimisen jälkeen ja edelleen 5 minuutin välein, kunnes pH saavuttaa perustason.
Syljen pH-arvot mitataan digitaalisella pH-mittarilla.
pH:n palautumiseen tarvittava aika rekisteröidään.
|
1 tunti
|
|
Aika, joka tarvitaan syljen pH:n palautumiseen Coca-Colan kulutuksen ja sen jälkeen suusuihkeiden levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa vesijohtovedellä (kontrolli) tai jokaisella testatulla suuvaahdolla valmistajan suositusten mukaisesti.
Heitä pyydetään sylkemään sylkeä steriiliin injektiopulloon lähtötilanteessa (ennen Coca-colan nauttimista), välittömästi Coca-Colan nauttimisen jälkeen, välittömästi suun vaahdon/hanavesihuuhtelun jälkeen ja edelleen 5 minuutin välein, kunnes pH saavuttaa perustason.
pH-tasot mitataan digitaalisella pH-mittarilla.
pH:n palautumiseen tarvittava aika rekisteröidään.
|
1 tunti
|
|
Syljen pH:n minimiarvo Coca-Colan kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
Heitä pyydetään sylkemään sylkeä steriiliin pulloon lähtötilanteessa (ennen Coca-colan nauttimista), välittömästi Coca-Colan nauttimisen jälkeen ja edelleen 5 minuutin välein, kunnes pH saavuttaa perustason.
Syljen pH-arvot mitataan digitaalisella pH-mittarilla.
Minimi pH-arvo rekisteröidään.
|
1 tunti
|
|
syljen pH:n palautumisen minimaalinen arvo Coca-Colan kulutuksen ja suusuihkeen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujia pyydetään pitämään 20 ml "coca-colaa" suussaan 30 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa vesijohtovedellä (kontrolli) tai jokaisella testatulla suuvaahdolla valmistajan suositusten mukaisesti.
Heitä pyydetään sylkemään sylkeä steriiliin injektiopulloon lähtötilanteessa (ennen Coca-colan nauttimista), välittömästi Coca-Colan nauttimisen jälkeen, välittömästi suun vaahdon/hanavesihuuhtelun jälkeen ja edelleen 5 minuutin välein, kunnes pH saavuttaa perustason.
pH-tasot mitataan digitaalisella pH-mittarilla.
Minimi pH-arvo rekisteröidään.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18081215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .