- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06148961
1년 이내에 과도한 치은 표시의 재발에만 Modified Lip Repositioning Repositioning 전 보톡스의 효과(무작위 대조 임상 시험)
1년 이내 과도한 치은 표시의 재발에 있어서 Modified Lip Repositioning 전 보톡스와 Modified Lip Repositioning의 효과(무작위 대조 임상 시험)
심미적 시술에 대한 환자의 관심 증가와 치과에서 덜 침습적인 프로토콜의 개발로 인해 구강안면 재활의 안정성, 조화 및 기능을 포함하는 치료 계획의 개발이 촉진되었습니다.
심미성이 좋지 않다는 것은 개인의 개인적, 사회적, 직업적 관계를 방해하며 무엇이 아름답다고 생각하는가에 대한 환자의 연령, 시대, 지역, 문화에 따라 개인별 고려사항이 다릅니다. (플로레스-미르 외, 2004)
연구 개요
상세 설명
심미적인 미소가 아름답다는 것의 더 근본적인 요소가 되면서 사람들은 점점 더 교정 및 미용 수술을 받고 싶어하고 있습니다.
미소가 얼마나 매력적이고 심미적인지에 영향을 미치는 몇 가지 변수가 있습니다(Bhuvaneswaran, 2010) 심미적 인식은 문화적, 사회적, 환경적, 경험 및 교육 수준과 같은 개인적 요인에 따라 다릅니다(Yang et al., 2019). 이전 연구에서는 다음과 같이 나타났습니다. 치은 표시(GD)가 적은 미소는 더 아름다운 것으로 간주되며, 치과 전문가는 일반인보다 치은 표시에 대해 더 비판적입니다(Negruşiu et al., 2022) 여러 저자의 연구에 따르면 이상적인 GD 범위는 1~3mm입니다. (Negruşiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) 웃는 모습이 얼마나 즐거운지에 영향을 미치는 요인은 많지만, 때로 젤리 미소라고도 불리는 과도한 GD(EGD)는 미소 분석의 핵심 요소로 간주되며, 만족스럽지 못한 치과 미소와 관련된 주요 문제. (마니야르 외, 2018)
재배치 수술에 따른 재발을 줄이고 재도포 없이 지속적인 치료를 제공하기 위해 독소의 경우와 마찬가지로 수술 전 독소를 이용한 병용치료를 고려하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 잇몸이 과도하게 노출되어 웃는 모습에 만족하지 못하는 환자
- 성인 연령 ≥ 21세.
- 체계적으로, 치주적으로 건강한 환자.
- 웃을 때 잇몸 노출이 3mm 이상인 경우
- EGD의 다른 원인(입술 변위 ≥ 9mm)이 있든 없든 보톡스 전 & 보톡스 후 ≥ 3mm의 과잉 활동적인 윗입술이 있었습니다.
- 후속 진료 예약을 위해 올 수 있고 수락할 수 있는 협력 환자.
제외 기준:
• 흡연
- 임신 또는 수유
- 전신 질환; 신경근, 신경학적, 심리적 장애 또는 통제된 약물 복용
- 질병이 있거나 치유에 영향을 줄 수 있는 약물이 있는 환자
- 가벼운 구강수술을 받을 수 없는 전신질환 환자
- 보톡스에 알레르기가 있거나 복합 알레르기 질환이 있는 환자
- 이전에 보톡스 주사를 맞은 적이 있는 경우
- 치주 질환
- 휴식시 과도한 치은 디스플레이
- 사전 동의를 거부했거나 설명된 위험에 동의하지 않은 사람.
- 일탈 미소를 갖고 계신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
수술 전 보톡스 주입 5~10일 수술 마커를 사용하여 수술 절개 부위의 경계를 표시했습니다. 상부 절개의 높이는 전정 내에서 15mm로 측정되었습니다. 상부 및 하부 절개는 메스 블레이드 번호 15로 이루어졌으며 두 개의 수직 절개로 양측으로 연결되었습니다. 표시된 점막의 스트립을 제거하기 위해 부분 두께 절개를 사용하여 아래 결합 조직의 근막을 노출시켰습니다. 필요한 경우 모든 타액선과 Frenal 부착물을 제거했습니다. 그런 다음 연속 맞물림 봉합사 전에 배치된 골막 단순 단속 봉합사를 사용하여 수술 부위를 적절하게 닫았습니다. 수술 부위당 2mm 관상 바늘을 시작하여 위치시켰으며, 일반적으로 3~4개의 골막 봉합사가 있었습니다. 이 봉합사를 사용하여 치은의 새로운 점막 경계가 새로운 위치에 안정화되었습니다. |
수술 전 보톡스 주입 5~10일 수술 마커를 사용하여 수술 절개 부위의 경계를 표시했습니다. 상부 절개의 높이는 전정 내에서 15mm로 측정되었습니다. 상부 및 하부 절개는 메스 블레이드 번호 15로 이루어졌으며 두 개의 수직 절개로 양측으로 연결되었습니다. 표시된 점막의 스트립을 제거하기 위해 부분 두께 절개를 사용하여 아래 결합 조직의 근막을 노출시켰습니다. 필요한 경우 모든 타액선과 Frenal 부착물을 제거했습니다. 그런 다음 연속 맞물림 봉합사 전에 배치된 골막 단순 단속 봉합사를 사용하여 수술 부위를 적절하게 닫았습니다. 수술 부위당 2mm 관상 바늘을 시작하여 위치시켰으며, 일반적으로 3~4개의 골막 봉합사가 있었습니다. 이 봉합사를 사용하여 치은의 새로운 점막 경계가 새로운 위치에 안정화되었습니다. |
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활성 비교기: 대조군
수술 마커를 사용하여 수술 절개 영역의 경계를 표시했습니다. 상부 절개의 높이는 전정 내에서 15mm로 측정되었습니다. 상부 및 하부 절개는 메스 블레이드 번호 15로 이루어졌으며 두 개의 수직 절개로 양측으로 연결되었습니다. 표시된 점막의 스트립을 제거하기 위해 부분 두께 절개를 사용하여 아래 결합 조직의 근막을 노출시켰습니다. 필요한 경우 모든 타액선과 Frenal 부착물을 제거했습니다. 그런 다음 연속 맞물림 봉합사 전에 배치된 골막 단순 단속 봉합사를 사용하여 수술 부위를 적절하게 닫았습니다. 수술 부위당 2mm 관상 바늘을 시작하여 위치시켰으며, 일반적으로 3~4개의 골막 봉합사가 있었습니다. 이 봉합사를 사용하여 치은의 새로운 점막 경계가 새로운 위치에 안정화되었습니다. |
수술 전 보톡스 주입 5~10일 수술 마커를 사용하여 수술 절개 부위의 경계를 표시했습니다. 상부 절개의 높이는 전정 내에서 15mm로 측정되었습니다. 상부 및 하부 절개는 메스 블레이드 번호 15로 이루어졌으며 두 개의 수직 절개로 양측으로 연결되었습니다. 표시된 점막의 스트립을 제거하기 위해 부분 두께 절개를 사용하여 아래 결합 조직의 근막을 노출시켰습니다. 필요한 경우 모든 타액선과 Frenal 부착물을 제거했습니다. 그런 다음 연속 맞물림 봉합사 전에 배치된 골막 단순 단속 봉합사를 사용하여 수술 부위를 적절하게 닫았습니다. 수술 부위당 2mm 관상 바늘을 시작하여 위치시켰으며, 일반적으로 3~4개의 골막 봉합사가 있었습니다. 이 봉합사를 사용하여 치은의 새로운 점막 경계가 새로운 위치에 안정화되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 디스플레이의 변화
기간: 3,6,12개월
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15cm로 표시된 눈금자 사용(Antunes et al., 2022)
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3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 3,6,12개월
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설문조사(Silva et al., 2013)
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3,6,12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 디스플레이 감소 유지
기간: 3, 6, 12개월
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캘리퍼
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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