Botoxin vaikutus ennen modifioitua huulten uudelleenasentoa Uudelleenasento vain liiallisen iennäytön uusiutumisen yhteydessä vuoden sisällä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Botoxin vaikutus ennen muokattua huulten uudelleenasentoa ja modifioitua huulten uudelleenasentoa vain liiallisen iennäytön uusiutumisen yhteydessä vuoden sisällä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Potilaiden kasvava kiinnostus esteettisiä toimenpiteitä kohtaan sekä vähemmän invasiivisten protokollien kehittäminen hammaslääketieteessä on edistänyt sellaisten hoitosuunnitelmien kehittämistä, jotka sisältävät vakauden, harmonian ja toiminnan suukasvojen kuntoutuksessa.
Huono estetiikka häiritsee yksilön henkilökohtaisia, sosiaalisia ja ammatillisia suhteita ja on yksilöllinen näkökohta, joka vaihtelee potilaan iän, ajan, alueen ja kulttuurin mukaan koskien sitä, mitä kauniina pidetään. (Flores-Mir ym., 2004)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset innostuvat yhä enemmän korjaaviin ja kosmeettisiin leikkauksiin, kun esteettisestä hymystä tulee tärkeämpi osa sitä, mitä kaunis tarkoittaa.
On olemassa useita muuttujia, jotka vaikuttavat siihen, kuinka houkutteleva ja esteettinen hymy on (Bhuvaneswaran, 2010). Esteettinen käsitys vaihtelee kulttuuristen, yhteiskunnallisten, ympäristöllisten ja yksilöllisten tekijöiden, kuten kokemuksen ja koulutustason mukaan (Yang et al., 2019). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hymyä, jossa on vähemmän ientäyttöä (GD), pidetään kauniimpana, ja hammaslääketieteen ammattilaiset suhtautuvat kriittisemmin ikenien esille kuin maallikot (Negruțiu et al., 2022) Useiden kirjoittajien tutkimusten mukaan ihanteellinen GD on 1-3 mm (Negruțiu et al., 2022) (Brizuela M, 2023) Vaikka monet tekijät vaikuttavat siihen, kuinka miellyttävä hymy näkyy, liiallista GD:tä (EGD), jota joskus kutsutaan kumimaiseksi hymyksi, pidetään avaintekijänä hymyanalyysissä. tärkeimmistä ongelmista, jotka liittyvät epätyydyttävään hammashymyyn. (Maniyar ym., 2018)
Uudelleenasentamisleikkaukseen liittyvän uusiutumisen vähentämiseksi ja kestävän hoidon aikaansaamiseksi ilman uudelleenkäsittelyä, kuten toksiinin tapauksessa, harkittiin yhdistelmähoitoa, jossa toksiinia käytettiin ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole tyytyväisiä hymyään, joilla on liiallinen iennäyte
- Aikuinen Ikä ≥ 21 vuotta.
- Systeemisesti ja periodontaalisesti Terveet potilaat.
- ienaltistus oli yli 3 mm hymyillen
- hänellä oli hyperaktiivinen ylähuuli muiden EGD:n syiden kanssa tai ilman niitä (huulten siirtymä ≥ 9 mm) ennen botoxia ja ≥ 3 mm sen jälkeen.
- Yhteistyökykyiset potilaat voivat ja ottavat yhteyttä seuranta-aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
• tupakointi
- raskaus tai imetys
- Systeemiset sairaudet; neuromuskulaariset, neurologiset tai psykologiset häiriöt tai kontrolloidun lääkityksen käyttö
- Potilaat, joilla on sairaus tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, jolle ei voida tehdä pientä suuleikkausta
- Potilas, joka on allerginen Botoxille tai useisiin allergisiin tiloihin
- sinulla on aiempi Botox-injektio
- parodontaalinen sairaus
- liiallinen iennäyte levossa
- ne, jotka kieltäytyivät tietoisen suostumuksen antamisesta tai jotka eivät suostuneet kuvattuihin riskeihin.
- Ne, joilla on poikkeava hymy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
botox-injektio ennen leikkausta 5-10 päivää Kirurgista merkkiainetta käytettiin hahmottamaan leikkausviiltoalueen rajat. ylemmän viillon korkeudeksi mitattiin 15 mm eteisen sisällä. Ylempi ja alempi viilto tehtiin skalpellin terällä numero 15 ja yhdistettiin molemminpuolisesti kahdella pystysuoralla viillolla. Osittainen paksuusdissektio käytettiin poistamaan osoitetun limakalvon kaistale paljastaen alla olevan sidekudoksen fascia. Tarvittaessa kaikki sylkirauhaset ja nivelkiinnikkeet poistettiin. Leikkauskohta suljettiin sitten kunnolla käyttämällä periosteaalista yksinkertaista keskeytettyä ommelta, joka asetettiin paikoilleen ennen jatkuvia toisiinsa lukittavia ompeleita. Se asetettiin aloittamalla neula 2 mm koronaalista per leikkauskohtaan, tyypillisesti 3-4 periosteaalista ompeletta. Uusi limakalvoraja ikenelle vakiintui uudelle paikalleen tällä ompeleella. |
botox-injektio ennen leikkausta 5-10 päivää Kirurgista merkkiainetta käytettiin hahmottamaan leikkausviiltoalueen rajat. ylemmän viillon korkeudeksi mitattiin 15 mm eteisen sisällä. Ylempi ja alempi viilto tehtiin skalpellin terällä numero 15 ja yhdistettiin molemminpuolisesti kahdella pystysuoralla viillolla. Osittainen paksuusdissektio käytettiin poistamaan osoitetun limakalvon kaistale paljastaen alla olevan sidekudoksen fascia. Tarvittaessa kaikki sylkirauhaset ja nivelkiinnikkeet poistettiin. Leikkauskohta suljettiin sitten kunnolla käyttämällä periosteaalista yksinkertaista keskeytettyä ommelta, joka asetettiin paikoilleen ennen jatkuvia toisiinsa lukittavia ompeleita. Se asetettiin aloittamalla neula 2 mm koronaalista per leikkauskohtaan, tyypillisesti 3-4 periosteaalista ompeletta. Uusi limakalvoraja ikenelle vakiintui uudelle paikalleen tällä ompeleella. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Leikkausmerkkiä käytettiin hahmottamaan kirurgisen viiltoalueen rajat. ylemmän viillon korkeudeksi mitattiin 15 mm eteisen sisällä. Ylempi ja alempi viilto tehtiin skalpellin terällä numero 15 ja yhdistettiin molemminpuolisesti kahdella pystysuoralla viillolla. Osittainen paksuusdissektio käytettiin poistamaan osoitetun limakalvon kaistale paljastaen alla olevan sidekudoksen fascia. Tarvittaessa kaikki sylkirauhaset ja nivelkiinnikkeet poistettiin. Leikkauskohta suljettiin sitten kunnolla käyttämällä periosteaalista yksinkertaista keskeytettyä ommelta, joka asetettiin paikoilleen ennen jatkuvia toisiinsa lukittavia ompeleita. Se asetettiin aloittamalla neula 2 mm koronaalista per leikkauskohtaan, tyypillisesti 3-4 periosteaalista ompeletta. Uusi limakalvoraja ikenelle vakiintui uudelle paikalleen tällä ompeleella. |
botox-injektio ennen leikkausta 5-10 päivää Kirurgista merkkiainetta käytettiin hahmottamaan leikkausviiltoalueen rajat. ylemmän viillon korkeudeksi mitattiin 15 mm eteisen sisällä. Ylempi ja alempi viilto tehtiin skalpellin terällä numero 15 ja yhdistettiin molemminpuolisesti kahdella pystysuoralla viillolla. Osittainen paksuusdissektio käytettiin poistamaan osoitetun limakalvon kaistale paljastaen alla olevan sidekudoksen fascia. Tarvittaessa kaikki sylkirauhaset ja nivelkiinnikkeet poistettiin. Leikkauskohta suljettiin sitten kunnolla käyttämällä periosteaalista yksinkertaista keskeytettyä ommelta, joka asetettiin paikoilleen ennen jatkuvia toisiinsa lukittavia ompeleita. Se asetettiin aloittamalla neula 2 mm koronaalista per leikkauskohtaan, tyypillisesti 3-4 periosteaalista ompeletta. Uusi limakalvoraja ikenelle vakiintui uudelle paikalleen tällä ompeleella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iennäytössä
Aikaikkuna: 3,6 ja 12 kuukautta
|
15 cm:n viivaimen käyttäminen (Antunes et al., 2022)
|
3,6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3,6 & 12 kuukautta
|
Kysely (Silva et al., 2013)
|
3,6 & 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iennäytön pienenemisen ylläpito
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
leikkuri
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .