Эффект ботокса перед изменением положения губ Изменение положения только при рецидиве чрезмерной выраженности десен в течение одного года (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Эффект ботокса перед модифицированной репозицией губ и модифицированной репозицией губ только при рецидиве чрезмерной выраженности десны в течение одного года (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Растущий интерес пациентов к эстетическим процедурам, а также разработка менее инвазивных протоколов в стоматологии способствовали разработке планов лечения, которые включают стабильность, гармонию и функцию орофациальной реабилитации.
Плохая эстетика мешает личным, социальным и профессиональным отношениям человека и является индивидуальным соображением, которое зависит от возраста, времени, региона и культуры пациента относительно того, что считается красивым. (Флорес-Мир и др., 2004 г.)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди все чаще склоняются к необходимости делать больше корректирующих и косметических операций, поскольку эстетическая улыбка становится более фундаментальным компонентом того, что значит быть красивой.
Существует несколько переменных, которые влияют на то, насколько привлекательной и эстетичной является улыбка (Bhuvaneswaran, 2010). Эстетическое восприятие варьируется в зависимости от культурных, социальных, экологических и индивидуальных факторов, таких как опыт и уровень образования (Yang et al., 2019). Предыдущие исследования показали, что улыбка с меньшим выступанием десен (БГ) считается более красивой, при этом стоматологи более критично относятся к состоянию десен, чем непрофессионалы (Negrutiu et al., 2022). Согласно исследованиям нескольких авторов, идеальная ДГ колеблется от 1 до 3 мм. (Negruśiu et al., 2022) (Brizuela M, 2023) Хотя многие факторы влияют на то, насколько приятной выглядит улыбка, чрезмерная GD (EGD), иногда называемая липкой улыбкой, считается ключевым фактором анализа улыбки и одним из из основных проблем, связанных с неудовлетворительной зубной улыбкой. (Манияр и др., 2018)
Чтобы уменьшить количество рецидивов, связанных с репозиционной операцией, и обеспечить длительное лечение без необходимости повторного применения, как в случае с токсином, было рассмотрено комбинированное лечение с использованием токсина до операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которых не устраивает его улыбка, с чрезмерным обнажением десен.
- Возраст взрослых ≥ 21 года.
- Системно и пародонтально Здоровые пациенты.
- имело обнажение десен более 3 мм при улыбке
- у вас была гиперактивная верхняя губа с другими причинами ЭГДС или без них (смещение губ ≥ 9 мм) до ботокса и ≥ 3 мм после.
- Кооперативные пациенты могут и соглашаются приходить на последующие приемы.
Критерий исключения:
• курение
- беременность или лактация
- Системные заболевания; нервно-мышечные, неврологические или психологические расстройства или употребление контролируемых лекарств.
- Пациенты, имеющие заболевания или какие-либо лекарства, которые могут повлиять на выздоровление.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые не могут подвергнуться незначительной хирургической операции на полости рта.
- У пациента аллергия на ботокс или множественные аллергические состояния.
- у вас есть история предыдущих инъекций ботокса
- парадантоз
- чрезмерная видимость десны в состоянии покоя
- те, кто отклонил информированное согласие или не согласился с описанными рисками.
- Те, у кого отклоняющаяся улыбка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
введение ботокса перед хирургическим вмешательством за 5–10 дней. Границы области хирургического разреза очерчивали хирургическим маркером. высота верхнего разреза в преддверии составила 15 мм. Верхний и нижний разрезы были сделаны лезвием скальпеля № 15 и соединены с двух сторон двумя вертикальными разрезами. Частичная диссекция использовалась для удаления полоски указанной слизистой оболочки, обнажая фасцию соединительной ткани под ней. При необходимости удаляли все слюнные железы и придатки уздечки. Затем операционное поле было должным образом закрыто с использованием надкостничного простого узлового шва, наложенного перед наложением непрерывных переплетенных швов. Его накладывали, начиная с иглы на расстоянии 2 мм от корональной точки до места операции, обычно накладывалось от 3 до 4 надкостничных швов. Новая граница слизистой оболочки десны стабилизировалась на новом месте с помощью этого шва. |
введение ботокса перед хирургическим вмешательством за 5–10 дней. Границы области хирургического разреза очерчивали хирургическим маркером. высота верхнего разреза в преддверии составила 15 мм. Верхний и нижний разрезы были сделаны лезвием скальпеля № 15 и соединены с двух сторон двумя вертикальными разрезами. Частичная диссекция использовалась для удаления полоски указанной слизистой оболочки, обнажая фасцию соединительной ткани под ней. При необходимости удаляли все слюнные железы и придатки уздечки. Затем операционное поле было должным образом закрыто с использованием надкостничного простого узлового шва, наложенного перед наложением непрерывных переплетенных швов. Его накладывали, начиная с иглы на расстоянии 2 мм от корональной точки до места операции, обычно накладывалось от 3 до 4 надкостничных швов. Новая граница слизистой оболочки десны стабилизировалась на новом месте с помощью этого шва. |
|
Активный компаратор: контрольная группа
Хирургический маркер использовался для обозначения границ области хирургического разреза. высота верхнего разреза в преддверии составила 15 мм. Верхний и нижний разрезы были сделаны лезвием скальпеля № 15 и соединены с двух сторон двумя вертикальными разрезами. Частичная диссекция использовалась для удаления полоски указанной слизистой оболочки, обнажая фасцию соединительной ткани под ней. При необходимости удаляли все слюнные железы и придатки уздечки. Затем операционное поле было должным образом закрыто с использованием надкостничного простого узлового шва, наложенного перед наложением непрерывных переплетенных швов. Его накладывали, начиная с иглы на расстоянии 2 мм от корональной точки до места операции, обычно накладывалось от 3 до 4 надкостничных швов. Новая граница слизистой оболочки десны стабилизировалась на новом месте с помощью этого шва. |
введение ботокса перед хирургическим вмешательством за 5–10 дней. Границы области хирургического разреза очерчивали хирургическим маркером. высота верхнего разреза в преддверии составила 15 мм. Верхний и нижний разрезы были сделаны лезвием скальпеля № 15 и соединены с двух сторон двумя вертикальными разрезами. Частичная диссекция использовалась для удаления полоски указанной слизистой оболочки, обнажая фасцию соединительной ткани под ней. При необходимости удаляли все слюнные железы и придатки уздечки. Затем операционное поле было должным образом закрыто с использованием надкостничного простого узлового шва, наложенного перед наложением непрерывных переплетенных швов. Его накладывали, начиная с иглы на расстоянии 2 мм от корональной точки до места операции, обычно накладывалось от 3 до 4 надкостничных швов. Новая граница слизистой оболочки десны стабилизировалась на новом месте с помощью этого шва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отображения десны
Временное ограничение: 3,6 и 12 месяцев
|
Использование размеченной линейки длиной 15 см (Antunes et al., 2022).
|
3,6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3,6 и 12 месяцев
|
Опрос (Сильва и др., 2013 г.)
|
3,6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание уменьшения выраженности десны
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
штангенциркуль
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .