Efecto del Botox antes del reposicionamiento modificado de los labios Reposicionamiento solo en la recaída de la visualización gingival excesiva dentro de un año (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Efecto del Botox antes del reposicionamiento modificado de los labios y del reposicionamiento modificado de los labios solo en la recaída de la visualización gingival excesiva dentro de un año (ensayo clínico controlado aleatorizado)
El creciente interés de los pacientes por los procedimientos estéticos, así como el desarrollo de protocolos menos invasivos en odontología, ha impulsado el desarrollo de planes de tratamiento que incluyen estabilidad, armonía y función en la rehabilitación orofacial.
La mala estética interfiere con las relaciones personales, sociales y profesionales de un individuo y es una consideración individual que varía según la edad, época, región y cultura del paciente con respecto a lo que se considera bello. (Flores-Mir et al., 2004)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas se sienten cada vez más inspiradas para someterse a más cirugías cosméticas y correctivas a medida que una sonrisa estética se convierte en un componente más fundamental de lo que significa ser bella.
Hay varias variables que afectan el atractivo y la estética de una sonrisa (Bhuvaneswaran, 2010) La percepción estética varía según factores culturales, sociales, ambientales e individuales como la experiencia y el nivel educativo (Yang et al., 2019) Estudios anteriores han demostrado que una sonrisa con menos exposición gingival (GD) se considera más bella, siendo los profesionales dentales más críticos con la presentación gingival que los legos (Negruțiu et al., 2022) Según investigaciones de varios autores, la GD ideal oscila entre 1 y 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Si bien muchos factores influyen en lo agradable que se ve una sonrisa, la GD excesiva (EGD), a veces denominada sonrisa gingival, se considera un factor clave en el análisis de la sonrisa y uno de los principales problemas relacionados con una sonrisa dental insatisfactoria. (Maniyar et al., 2018)
Para reducir la recaída asociada a la cirugía de reposicionamiento y brindar un tratamiento duradero sin necesidad de reaplicación, como en el caso de la toxina, se consideró un tratamiento combinado utilizando la toxina preoperatoriamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Giza, Egipto, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no están satisfechos con su sonrisa presentan excesiva exhibición gingival
- Edad adulta ≥ 21 años.
- Pacientes sistémica y periodontalmente sanos.
- tuvo una exposición gingival superior a 3 mm al sonreír
- tenía un labio superior hiperactivo con o sin otras causas de EGD (desplazamiento del labio ≥ 9 mm) antes del botox y ≥ 3 mm después.
- Los pacientes cooperativos pueden y aceptan venir a citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
• fumar
- embarazo o lactancia
- Enfermedades sistémicas; trastornos neuromusculares, neurológicos o psicológicos o consumo de medicación controlada
- Pacientes que tienen una condición médica o cualquier medicamento que pueda afectar la curación.
- Pacientes con afección sistémica que no pueden someterse a una cirugía oral menor.
- Paciente alérgico al Botox o múltiples condiciones alérgicas.
- tiene antecedentes de inyección previa de Botox
- enfermedad periodontal
- Exhibición gingival excesiva en reposo.
- aquellos que rechazaron el consentimiento informado o que no dieron su consentimiento a los riesgos descritos.
- Los que tienen sonrisa desviada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
inyección de botox antes de la intervención quirúrgica entre 5 y 10 días. Se utilizó un marcador quirúrgico para delinear los límites de la región de la incisión quirúrgica. la altura de la incisión superior se midió como 15 mm dentro del vestíbulo. Las incisiones superior e inferior se realizaron con una hoja de bisturí número 15 y se unieron bilateralmente mediante dos incisiones verticales. Se utilizó una disección de espesor parcial para eliminar la tira de la mucosa indicada, exponiendo la fascia del tejido conectivo debajo. Cuando fue necesario, se extirparon todas las glándulas salivales y las inserciones frenales. Luego, el sitio quirúrgico se cerró adecuadamente utilizando una sutura interrumpida simple perióstica que se colocó antes de las suturas entrelazadas continuas. Se colocó comenzando con la aguja 2 mm coronal a Por sitio de cirugía, típicamente se realizaron de 3 a 4 suturas periósticas. El nuevo límite mucoso con la encía se estabilizó en su nuevo lugar usando esta sutura. |
inyección de botox antes de la intervención quirúrgica entre 5 y 10 días. Se utilizó un marcador quirúrgico para delinear los límites de la región de la incisión quirúrgica. la altura de la incisión superior se midió como 15 mm dentro del vestíbulo. Las incisiones superior e inferior se realizaron con una hoja de bisturí número 15 y se unieron bilateralmente mediante dos incisiones verticales. Se utilizó una disección de espesor parcial para eliminar la tira de la mucosa indicada, exponiendo la fascia del tejido conectivo debajo. Cuando fue necesario, se extirparon todas las glándulas salivales y las inserciones frenales. Luego, el sitio quirúrgico se cerró adecuadamente utilizando una sutura interrumpida simple perióstica que se colocó antes de las suturas entrelazadas continuas. Se colocó comenzando con la aguja 2 mm coronal a Por sitio de cirugía, típicamente se realizaron de 3 a 4 suturas periósticas. El nuevo límite mucoso con la encía se estabilizó en su nuevo lugar usando esta sutura. |
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Comparador activo: grupo de control
Se utilizó un marcador quirúrgico para delinear los límites de la región de la incisión quirúrgica. la altura de la incisión superior se midió como 15 mm dentro del vestíbulo. Las incisiones superior e inferior se realizaron con una hoja de bisturí número 15 y se unieron bilateralmente mediante dos incisiones verticales. Se utilizó una disección de espesor parcial para eliminar la tira de la mucosa indicada, exponiendo la fascia del tejido conectivo debajo. Cuando fue necesario, se extirparon todas las glándulas salivales y las inserciones frenales. Luego, el sitio quirúrgico se cerró adecuadamente utilizando una sutura interrumpida simple perióstica que se colocó antes de las suturas entrelazadas continuas. Se colocó comenzando con la aguja 2 mm coronal a Por sitio de cirugía, típicamente se realizaron de 3 a 4 suturas periósticas. El nuevo límite mucoso con la encía se estabilizó en su nuevo lugar usando esta sutura. |
inyección de botox antes de la intervención quirúrgica entre 5 y 10 días. Se utilizó un marcador quirúrgico para delinear los límites de la región de la incisión quirúrgica. la altura de la incisión superior se midió como 15 mm dentro del vestíbulo. Las incisiones superior e inferior se realizaron con una hoja de bisturí número 15 y se unieron bilateralmente mediante dos incisiones verticales. Se utilizó una disección de espesor parcial para eliminar la tira de la mucosa indicada, exponiendo la fascia del tejido conectivo debajo. Cuando fue necesario, se extirparon todas las glándulas salivales y las inserciones frenales. Luego, el sitio quirúrgico se cerró adecuadamente utilizando una sutura interrumpida simple perióstica que se colocó antes de las suturas entrelazadas continuas. Se colocó comenzando con la aguja 2 mm coronal a Por sitio de cirugía, típicamente se realizaron de 3 a 4 suturas periósticas. El nuevo límite mucoso con la encía se estabilizó en su nuevo lugar usando esta sutura. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la visualización gingival.
Periodo de tiempo: 3,6 y 12 meses
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Usando una regla marcada de 15 cm (Antunes et al., 2022)
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3,6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3,6 y 12 meses
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Encuesta (Silva et al., 2013)
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3,6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento de la reducción de la visualización gingival.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
pinza
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3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2023-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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