Efeito do Botox antes do reposicionamento labial modificado Reposicionamento apenas na recidiva da exposição gengival excessiva dentro de um ano (ensaio clínico controlado randomizado)
Efeito do Botox antes do reposicionamento labial modificado e do reposicionamento labial modificado apenas na recidiva da exposição gengival excessiva dentro de um ano (ensaio clínico controlado randomizado)
O crescente interesse dos pacientes por procedimentos estéticos, bem como o desenvolvimento de protocolos menos invasivos em odontologia, tem promovido o desenvolvimento de planos de tratamento que incluem estabilidade, harmonia e função na reabilitação orofacial.
A má estética interfere nas relações pessoais, sociais e profissionais do indivíduo e é uma consideração individual que varia de acordo com a idade, época, região e cultura do paciente em relação ao que é considerado belo. (Flores-Mir et al., 2004)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas estão cada vez mais inspiradas a realizar mais cirurgias corretivas e cosméticas, à medida que um sorriso estético se torna um componente mais fundamental do que significa ser bonito.
Existem várias variáveis que afetam o quão atraente e estético é um sorriso (Bhuvaneswaran, 2010) A percepção estética varia de acordo com fatores culturais, sociais, ambientais e individuais, como experiência e nível educacional (Yang et al., 2019) Estudos anteriores mostraram que um sorriso com menos exposição gengival (GD) é visto como mais bonito, sendo os profissionais de odontologia mais críticos em relação à apresentação gengival do que os leigos (Negruțiu et al., 2022). Segundo pesquisas de diversos autores, o GD ideal varia de 1 a 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Embora muitos fatores influenciem o quão agradável um sorriso é visto, o GD excessivo (EGD), às vezes chamado de sorriso gengival, é considerado um fator-chave na análise do sorriso e um dos principais problemas ligados a um sorriso dentário insatisfatório. (Maniyar et al., 2018)
Para reduzir a recidiva associada à cirurgia de reposicionamento e proporcionar um tratamento duradouro sem necessidade de reaplicação, como no caso da toxina, foi considerado um tratamento combinado com a utilização da toxina no pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que não estão satisfeitos com seu sorriso apresentam exposição gengival excessiva
- Idade adulta ≥ 21 anos.
- Pacientes sistêmica e periodontalmente saudáveis.
- teve exposição gengival maior que 3 mm ao sorrir
- tinha lábio superior hiperativo com ou sem outras causas de DEA (deslocamento labial ≥ 9 mm) antes do botox e ≥ 3 mm depois.
- Pacientes cooperativos podem e aceitam comparecer às consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
• fumar
- gravidez ou lactação
- Doenças sistêmicas; distúrbios neuromusculares, neurológicos ou psicológicos ou consumo de medicamentos controlados
- Pacientes com problemas de saúde ou quaisquer medicamentos que possam afetar a cura
- Pacientes com condição sistêmica que não podem ser submetidos a pequenas cirurgias orais
- Paciente alérgico ao Botox ou múltiplas condições alérgicas
- tem histórico de injeção anterior de Botox
- Doença periodontal
- exposição gengival excessiva em repouso
- aqueles que recusaram o consentimento informado ou que não consentiram com os riscos descritos.
- Quem tem sorriso desviado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
injeção de botox antes da intervenção cirúrgica por 5 a 10 dias. Um marcador cirúrgico foi usado para delinear os limites da região da incisão cirúrgica. a altura da incisão superior foi medida como 15 mm dentro do vestíbulo. As incisões superior e inferior foram feitas com lâmina de bisturi número 15 e unidas bilateralmente por duas incisões verticais. Uma dissecção de espessura parcial foi utilizada para remover a faixa da mucosa indicada, expondo a fáscia do tecido conjuntivo abaixo. Quando necessário, todas as glândulas salivares e anexos frênulos foram removidos. O sítio cirúrgico foi então devidamente fechado com uma sutura periosteal simples interrompida antes das suturas contínuas entrelaçadas. Ela foi colocada iniciando a agulha 2 mm coronal em relação ao local da cirurgia, 3 a 4 suturas periosteais eram normalmente feitas. O novo limite da mucosa para a gengiva foi estabilizado em seu novo local usando esta sutura |
injeção de botox antes da intervenção cirúrgica por 5 a 10 dias. Um marcador cirúrgico foi usado para delinear os limites da região da incisão cirúrgica. a altura da incisão superior foi medida como 15 mm dentro do vestíbulo. As incisões superior e inferior foram feitas com lâmina de bisturi número 15 e unidas bilateralmente por duas incisões verticais. Uma dissecção de espessura parcial foi utilizada para remover a faixa da mucosa indicada, expondo a fáscia do tecido conjuntivo abaixo. Quando necessário, todas as glândulas salivares e anexos frênulos foram removidos. O sítio cirúrgico foi então devidamente fechado com uma sutura periosteal simples interrompida antes das suturas contínuas entrelaçadas. Ela foi colocada iniciando a agulha 2 mm coronal em relação ao local da cirurgia, 3 a 4 suturas periosteais eram normalmente feitas. O novo limite da mucosa para a gengiva foi estabilizado em seu novo local usando esta sutura |
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Um marcador cirúrgico foi utilizado para delinear os limites da região da incisão cirúrgica. a altura da incisão superior foi medida como 15 mm dentro do vestíbulo. As incisões superior e inferior foram feitas com lâmina de bisturi número 15 e unidas bilateralmente por duas incisões verticais. Uma dissecção de espessura parcial foi utilizada para remover a faixa da mucosa indicada, expondo a fáscia do tecido conjuntivo abaixo. Quando necessário, todas as glândulas salivares e anexos frênulos foram removidos. O sítio cirúrgico foi então devidamente fechado com uma sutura periosteal simples interrompida antes das suturas contínuas entrelaçadas. Ela foi colocada iniciando a agulha 2 mm coronal em relação ao local da cirurgia, 3 a 4 suturas periosteais eram normalmente feitas. O novo limite da mucosa para a gengiva foi estabilizado em seu novo local usando esta sutura |
injeção de botox antes da intervenção cirúrgica por 5 a 10 dias. Um marcador cirúrgico foi usado para delinear os limites da região da incisão cirúrgica. a altura da incisão superior foi medida como 15 mm dentro do vestíbulo. As incisões superior e inferior foram feitas com lâmina de bisturi número 15 e unidas bilateralmente por duas incisões verticais. Uma dissecção de espessura parcial foi utilizada para remover a faixa da mucosa indicada, expondo a fáscia do tecido conjuntivo abaixo. Quando necessário, todas as glândulas salivares e anexos frênulos foram removidos. O sítio cirúrgico foi então devidamente fechado com uma sutura periosteal simples interrompida antes das suturas contínuas entrelaçadas. Ela foi colocada iniciando a agulha 2 mm coronal em relação ao local da cirurgia, 3 a 4 suturas periosteais eram normalmente feitas. O novo limite da mucosa para a gengiva foi estabilizado em seu novo local usando esta sutura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na exibição gengival
Prazo: 3,6 e 12 meses
|
Utilizando régua marcada de 15 cm (Antunes et al., 2022)
|
3,6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3,6 e 12 meses
|
Pesquisa (Silva et al., 2013)
|
3,6 e 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manutenção da redução da exposição gengival
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
pinça
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .