唇の位置を修正する前のボトックスの効果 1 年以内に過剰な歯肉の表示が再発した場合にのみ位置を変更する（ランダム化対照臨床試験）
口唇位置変更修正前のボトックス効果と口唇位置修正修正後の1年以内の過剰な歯肉表示の再発のみの効果（ランダム化対照臨床試験）
審美的処置に対する患者の関心の高まりや歯科における低侵襲プロトコルの開発により、口腔顔面リハビリテーションにおける安定性、調和、機能を含む治療計画の開発が促進されています。
美意識が低いと、個人の個人的、社会的、職業上の人間関係が妨げられ、何を美しいとみなすかについては、患者の年齢、時代、地域、文化によって個人的な考慮事項が異なります。 (Flores-Mir 他、2004)
調査の概要
詳細な説明
審美的な笑顔が美しいことのより基本的な要素となるにつれて、人々はますます矯正手術や美容整形手術を受けようとするようになっています。
笑顔がどれだけ魅力的で審美的であるかに影響を与える変数はいくつかあります (Bhuvaneswaran, 2010) 美的認識は、文化的、社会的、環境的、および経験や教育レベルなどの個人的要因によって異なります (Yang et al., 2019) これまでの研究では、次のことが示されています。歯肉表示（GD）が少ない笑顔はより美しいと見なされ、歯科専門家は一般の人よりも歯肉表示に対してより批判的です（Negruśiu et al., 2022）。数人の著者による研究によると、理想的な GD は 1 ～ 3 mm の範囲です。 (Negruśiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) 多くの要因が笑顔がどの程度快適に見えるかに影響を与えますが、ガミースマイルとも呼ばれる過剰な GD (EGD) は笑顔分析の重要な要因とみなされ、満足のいかない歯の笑顔に関連する主な問題のいくつか。 (マニヤル他、2018)
体位変換手術に伴う再発を軽減し、毒素の場合のように再適用の必要なく持続的な治療を提供するために、術前に毒素を使用する併用治療が検討されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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コンタクト：
- Cherine E Hamada, TA
- 電話番号：+201223405353
- メール：cherine.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Emad M Hamada, Prof
- 電話番号：+201223132936
- メール：emhamada@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯肉が過度に露出している笑顔に満足していない患者
- 成人年齢 21 歳以上。
- 全身的および歯周的に健康な患者。
- 笑ったときに歯肉の露出が 3 mm を超えていた
- EGDの他の原因の有無にかかわらず、ボトックス前およびボトックス後3mm以上の唇の変位（唇の変位≧9mm）の上唇の過活動があった。
- 協力的な患者は、フォローアップの予約のために来ることができ、受け入れることができます。
除外基準:
•喫煙
- 妊娠または授乳中
- 全身性疾患;神経筋障害、神経障害、精神障害、または管理された薬物の摂取
- 病状または治癒に影響を与える可能性のある薬物を患っている患者
- 軽度の口腔外科手術を受けることができない全身疾患のある患者
- ボトックスまたは複数のアレルギー症状に対してアレルギーのある患者
- 以前のボトックス注射歴がある
- 歯周病
- 安静時の過剰な歯肉の表示
- インフォームド・コンセントを拒否した人、または説明されたリスクに同意しなかった人。
- 逸脱した人々の笑顔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
外科的介入の5～10日前までにボトックス注射。外科的マーカーを使用して、外科的切開領域の境界の輪郭を描いた。 上部切開の高さは、前庭内で 15 mm と測定されました。 上位および下位の切開は、メスの刃番号 15 を使用して作成され、2 つの垂直切開によって両側に連結されました。 部分的な厚さの切開を使用して、指定された粘膜のストリップを除去し、その下の結合組織の筋膜を露出させました。 必要に応じて、すべての唾液腺と腎付着物が除去されました。 次いで、連続連結縫合糸の前に、骨膜単純断続縫合糸を所定の位置に配置して、手術部位を適切に閉じた。 これは、歯冠側から 2 mm の位置で針を開始することによって配置されました。手術部位ごとに、通常 3 ～ 4 本の骨膜縫合糸が使用されました。この縫合糸を使用して、歯肉との新しい粘膜境界が新しい場所で安定しました。 |
外科的介入の5～10日前までにボトックス注射。外科的マーカーを使用して、外科的切開領域の境界の輪郭を描いた。 上部切開の高さは、前庭内で 15 mm と測定されました。 上位および下位の切開は、メスの刃番号 15 を使用して作成され、2 つの垂直切開によって両側に連結されました。 部分的な厚さの切開を使用して、指定された粘膜のストリップを除去し、その下の結合組織の筋膜を露出させました。 必要に応じて、すべての唾液腺と腎付着物が除去されました。 次いで、連続連結縫合糸の前に、骨膜単純断続縫合糸を所定の位置に配置して、手術部位を適切に閉じた。 これは、歯冠側から 2 mm の位置で針を開始することによって配置されました。手術部位ごとに、通常 3 ～ 4 本の骨膜縫合糸が使用されました。この縫合糸を使用して、歯肉との新しい粘膜境界が新しい場所で安定しました。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
外科的マーカーを使用して、外科的切開領域の境界の輪郭を描いた。 上部切開の高さは、前庭内で 15 mm と測定されました。 上位および下位の切開は、メスの刃番号 15 を使用して作成され、2 つの垂直切開によって両側に連結されました。 部分的な厚さの切開を使用して、指定された粘膜のストリップを除去し、その下の結合組織の筋膜を露出させました。 必要に応じて、すべての唾液腺と腎付着物が除去されました。 次いで、連続連結縫合糸の前に、骨膜単純断続縫合糸を所定の位置に配置して、手術部位を適切に閉じた。 これは、歯冠側から 2 mm の位置で針を開始することによって配置されました。手術部位ごとに、通常 3 ～ 4 本の骨膜縫合糸が使用されました。この縫合糸を使用して、歯肉との新しい粘膜境界が新しい場所で安定しました。 |
外科的介入の5～10日前までにボトックス注射。外科的マーカーを使用して、外科的切開領域の境界の輪郭を描いた。 上部切開の高さは、前庭内で 15 mm と測定されました。 上位および下位の切開は、メスの刃番号 15 を使用して作成され、2 つの垂直切開によって両側に連結されました。 部分的な厚さの切開を使用して、指定された粘膜のストリップを除去し、その下の結合組織の筋膜を露出させました。 必要に応じて、すべての唾液腺と腎付着物が除去されました。 次いで、連続連結縫合糸の前に、骨膜単純断続縫合糸を所定の位置に配置して、手術部位を適切に閉じた。 これは、歯冠側から 2 mm の位置で針を開始することによって配置されました。手術部位ごとに、通常 3 ～ 4 本の骨膜縫合糸が使用されました。この縫合糸を使用して、歯肉との新しい粘膜境界が新しい場所で安定しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の表示の変化
時間枠：3、6、12か月
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15 cm の印のついた定規を使用する (Antunes et al., 2022)
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3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：3、6、12か月
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調査 (Silva 他、2013)
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3、6、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉表示の縮小の維持
時間枠：3、6、12ヶ月
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キャリパー
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3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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