Wpływ botoksu przed zmodyfikowaną repozycją warg Repozycjonowanie tylko w przypadku nawrotu nadmiernej ekspozycji dziąseł w ciągu jednego roku (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Wpływ botoksu przed zmodyfikowaną repozycją warg i zmodyfikowaną repozycją warg tylko w przypadku nawrotu nadmiernej ekspozycji dziąseł w ciągu jednego roku (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Rosnące zainteresowanie pacjentów zabiegami estetycznymi, a także rozwój mniej inwazyjnych protokołów w stomatologii, sprzyjają opracowywaniu planów leczenia uwzględniających stabilność, harmonię i funkcję w rehabilitacji ustno-twarzowej.
Zła estetyka zakłóca relacje osobiste, społeczne i zawodowe danej osoby i jest kwestią indywidualną, która różni się w zależności od wieku, czasu, regionu i kultury pacjenta w odniesieniu do tego, co jest uważane za piękne. (Flores-Mir i in., 2004)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie są coraz bardziej zainspirowani do poddawania się częstszym operacjom korekcyjnym i kosmetycznym, ponieważ estetyczny uśmiech staje się coraz bardziej podstawowym elementem tego, co to znaczy być pięknym.
Istnieje kilka zmiennych, które wpływają na atrakcyjność i estetykę uśmiechu (Bhuvaneswaran, 2010). Postrzeganie estetyki różni się w zależności od czynników kulturowych, społecznych, środowiskowych i indywidualnych, takich jak doświadczenie i poziom wykształcenia (Yang i in., 2019). Wcześniejsze badania wykazały, że uśmiech z mniejszą widocznością dziąseł (GD) jest postrzegany jako piękniejszy, a dentyści bardziej krytycznie oceniają prezentację dziąseł niż laicy (Negruțiu i in., 2022). Według badań kilku autorów idealna GD waha się od 1 do 3 mm (Negruțiu i in., 2022) (Brizuela M, 2023) Chociaż wiele czynników wpływa na to, jak przyjemny jest postrzegany uśmiech, nadmierny GD (EGD), czasami określany jako uśmiech dziąsłowy, jest uważany za kluczowy czynnik w analizie uśmiechu i jeden z głównych problemów związanych z niezadowalającym uśmiechem zębów. (Maniyar i in., 2018)
Aby ograniczyć nawroty związane z operacją zmiany położenia i zapewnić trwałe leczenie bez konieczności ponownego stosowania toksyny, jak w przypadku toksyny, rozważono leczenie skojarzone z użyciem toksyny przedoperacyjnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
Kontakt:
- Cherine E Hamada, TA
- Numer telefonu: +201223405353
- E-mail: cherine.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Emad M Hamada, Prof
- Numer telefonu: +201223132936
- E-mail: emhamada@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci niezadowoleni ze swojego uśmiechu mają nadmierną ekspozycję dziąseł
- Wiek osoby dorosłej ≥ 21 lat.
- Zdrowi pacjenci pod względem ogólnoustrojowym i periodontologicznym.
- miało odsłonięcie dziąseł większe niż 3 mm podczas uśmiechu
- pacjent miał nadpobudliwą górną wargę z lub bez innych przyczyn EGD (przemieszczenie wargi ≥ 9 mm) przed botoksem i ≥ 3 mm po.
- Pacjenci współpracujący, którzy mogą i akceptują przychodzenie na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
• palenie
- ciąża lub laktacja
- Choroby ogólnoustrojowe; zaburzenia nerwowo-mięśniowe, neurologiczne lub psychiczne albo spożywanie kontrolowanych leków
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi lub przyjmowanymi lekami, które mogą mieć wpływ na gojenie
- Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, którzy nie mogą zostać poddani drobnej operacji jamy ustnej
- Pacjent uczulony na botoks lub wiele schorzeń alergicznych
- mieć historię poprzednich wstrzyknięć botoksu
- choroba przyzębia
- nadmierna ekspozycja dziąseł w spoczynku
- tych, którzy odmówili świadomej zgody lub którzy nie wyrazili zgody na opisane ryzyko.
- Ci, którzy mają odchylenia, uśmiechają się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
wstrzyknięcie botoksu przed interwencją chirurgiczną na 5 do 10 dni. Do wyznaczenia granic obszaru nacięcia chirurgicznego wykorzystano marker chirurgiczny. wysokość górnego nacięcia zmierzono jako 15 mm w przedsionku. Nacięcia górne i dolne wykonano ostrzem skalpela nr 15 i połączono obustronnie dwoma pionowymi nacięciami. Zastosowano rozwarstwienie częściowej grubości w celu usunięcia paska wskazanej błony śluzowej, odsłaniając powięź tkanki łącznej znajdującej się pod spodem. W razie potrzeby usunięto wszystkie gruczoły ślinowe i przyczepy wędzideł. Następnie miejsce operacji zostało prawidłowo zamknięte za pomocą prostego przerywanego szwu okostnowego, który założono przed założeniem ciągłych szwów blokujących. Założono go rozpoczynając igłę w odległości 2 mm od korony do miejsca operacji. Zwykle zakładano od 3 do 4 szwów okostnowych. Tym szwem ustabilizowano nową granicę błony śluzowej z dziąsłem w nowym miejscu |
wstrzyknięcie botoksu przed interwencją chirurgiczną na 5 do 10 dni. Do wyznaczenia granic obszaru nacięcia chirurgicznego wykorzystano marker chirurgiczny. wysokość górnego nacięcia zmierzono jako 15 mm w przedsionku. Nacięcia górne i dolne wykonano ostrzem skalpela nr 15 i połączono obustronnie dwoma pionowymi nacięciami. Zastosowano rozwarstwienie częściowej grubości w celu usunięcia paska wskazanej błony śluzowej, odsłaniając powięź tkanki łącznej znajdującej się pod spodem. W razie potrzeby usunięto wszystkie gruczoły ślinowe i przyczepy wędzideł. Następnie miejsce operacji zostało prawidłowo zamknięte za pomocą prostego przerywanego szwu okostnowego, który założono przed założeniem ciągłych szwów blokujących. Założono go rozpoczynając igłę w odległości 2 mm od korony do miejsca operacji. Zwykle zakładano od 3 do 4 szwów okostnowych. Tym szwem ustabilizowano nową granicę błony śluzowej z dziąsłem w nowym miejscu |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do wyznaczenia granic obszaru nacięcia chirurgicznego wykorzystano marker chirurgiczny. wysokość górnego nacięcia zmierzono jako 15 mm w przedsionku. Nacięcia górne i dolne wykonano ostrzem skalpela nr 15 i połączono obustronnie dwoma pionowymi nacięciami. Zastosowano rozwarstwienie częściowej grubości w celu usunięcia paska wskazanej błony śluzowej, odsłaniając powięź tkanki łącznej znajdującej się pod spodem. W razie potrzeby usunięto wszystkie gruczoły ślinowe i przyczepy wędzideł. Następnie miejsce operacji zostało prawidłowo zamknięte za pomocą prostego przerywanego szwu okostnowego, który założono przed założeniem ciągłych szwów blokujących. Założono go rozpoczynając igłę w odległości 2 mm od korony do miejsca operacji. Zwykle zakładano od 3 do 4 szwów okostnowych. Tym szwem ustabilizowano nową granicę błony śluzowej z dziąsłem w nowym miejscu |
wstrzyknięcie botoksu przed interwencją chirurgiczną na 5 do 10 dni. Do wyznaczenia granic obszaru nacięcia chirurgicznego wykorzystano marker chirurgiczny. wysokość górnego nacięcia zmierzono jako 15 mm w przedsionku. Nacięcia górne i dolne wykonano ostrzem skalpela nr 15 i połączono obustronnie dwoma pionowymi nacięciami. Zastosowano rozwarstwienie częściowej grubości w celu usunięcia paska wskazanej błony śluzowej, odsłaniając powięź tkanki łącznej znajdującej się pod spodem. W razie potrzeby usunięto wszystkie gruczoły ślinowe i przyczepy wędzideł. Następnie miejsce operacji zostało prawidłowo zamknięte za pomocą prostego przerywanego szwu okostnowego, który założono przed założeniem ciągłych szwów blokujących. Założono go rozpoczynając igłę w odległości 2 mm od korony do miejsca operacji. Zwykle zakładano od 3 do 4 szwów okostnowych. Tym szwem ustabilizowano nową granicę błony śluzowej z dziąsłem w nowym miejscu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspozycji dziąseł
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy
|
Używanie linijki z zaznaczoną długością 15 cm (Antunes i in., 2022)
|
3,6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy
|
Badanie (Silva i in., 2013)
|
3,6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie redukcji widoczności dziąseł
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
zacisk
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .