Effekt af Botox før modificeret læberepositionering Repositionering kun ved tilbagefald af overdreven tandkødsdisplay inden for et år (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Effekt af Botox før modificeret læbe-repositionering og modificeret læbe-repositionering Kun ved tilbagefald af den overdrevne tandkødsvisning inden for et år (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Patienternes voksende interesse for æstetiske procedurer, såvel som udviklingen af mindre invasive protokoller i tandplejen, har fremmet udviklingen af behandlingsplaner, der omfatter stabilitet, harmoni og funktion i orofacial rehabilitering.
Dårlig æstetik griber ind i et individs personlige, sociale og professionelle relationer og er en individuel betragtning, der varierer alt efter patientens alder, tid, region og kultur med hensyn til, hvad der anses for smukt. (Flores-Mir et al., 2004)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folk bliver i stigende grad inspireret til at få flere korrigerende og kosmetiske operationer, efterhånden som et æstetisk smil bliver en mere grundlæggende del af, hvad det vil sige at være smuk.
Der er flere variabler, der påvirker, hvor tiltalende og æstetisk et smil er (Bhuvaneswaran, 2010) Æstetisk opfattelse varierer alt efter kulturelle, samfundsmæssige, miljømæssige og individuelle faktorer som erfaring og uddannelsesniveau (Yang et al., 2019) Tidligere undersøgelser har vist, at et smil med mindre tandkødsvisning (GD) ses som smukkere, hvor tandlæger er mere kritiske over for tandkødspræsentation end lægfolk (Negruțiu et al., 2022) Ifølge forskning fra flere forfattere varierer den ideelle GD fra 1 til 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Mens mange faktorer har indflydelse på, hvor behageligt et smil ses, betragtes overdreven GD (EGD), nogle gange omtalt som et gummiagtigt smil, som en nøglefaktor i smilanalyse og en af de vigtigste problemer forbundet med et utilfredsstillende tandsmil. (Maniyar et al., 2018)
For at mindske tilbagefaldet i forbindelse med repositionskirurgi og for at give en varig behandling uden behov for genpåføring, som i tilfældet med toksinet, blev en kombineret behandling med toksinet præoperativt overvejet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er tilfredse med hans smil, har overdreven tandkødsdisplay
- Voksen Alder ≥ 21 år.
- Systemisk og parodontalt Sunde patienter.
- havde tandkødseksponering større end 3 mm, når de smilede
- havde en hyperaktiv overlæbe med eller uden andre årsager til EGD (læbeforskydning ≥ 9 mm) før botox & ≥ 3 mm efter.
- Samarbejdsvillige patienter kan og accepterer at komme til opfølgningsaftaler.
Ekskluderingskriterier:
• rygning
- graviditet eller amning
- Systemiske sygdomme; neuromuskulære, neurologiske eller psykologiske lidelser eller indtagelse af kontrolleret medicin
- Patienter med medicinsk tilstand eller medicin, der kan påvirke helingen
- Patienter med systemisk tilstand, der ikke kan gennemgå mindre mundkirurgi
- Patient allergisk over for Botox eller flere allergiske tilstande
- har tidligere haft Botox-injektion
- parodontal sygdom
- overdreven tandkødsdisplay i hvile
- dem, der afviste det informerede samtykke, eller som ikke gav samtykke til de beskrevne risici.
- Dem, der har afvigende smil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
botox-injektion før kirurgisk indgreb i 5 til 10 dage En kirurgisk markør blev brugt til at skitsere grænserne for det kirurgiske snitregion. højden af det øverste snit blev målt til 15 mm inden for forhallen. Superior og inferior snit blev lavet med et skalpelblad nummer 15 og forbundet bilateralt med to lodrette snit. En dissektion med delvis tykkelse blev brugt til at fjerne strimlen af den angivne slimhinde, hvilket blottede fascia af bindevævet nedenunder. Når det var nødvendigt, blev alle spytkirtler og frenale vedhæftninger fjernet. Det kirurgiske sted blev derefter lukket korrekt under anvendelse af en periosteal simpel afbrudt sutur, der blev sat på plads før de kontinuerlige sammenlåsende suturer. Det blev placeret ved at begynde nålen 2 mm koronalt til Per operationssted, 3 til 4 periosteale suturer var typisk. Den nye slimhindegrænse til gingiva blev stabiliseret på sit nye sted ved hjælp af denne sutur |
botox-injektion før kirurgisk indgreb i 5 til 10 dage En kirurgisk markør blev brugt til at skitsere grænserne for det kirurgiske snitregion. højden af det øverste snit blev målt til 15 mm inden for forhallen. Superior og inferior snit blev lavet med et skalpelblad nummer 15 og forbundet bilateralt med to lodrette snit. En dissektion med delvis tykkelse blev brugt til at fjerne strimlen af den angivne slimhinde, hvilket blottede fascia af bindevævet nedenunder. Når det var nødvendigt, blev alle spytkirtler og frenale vedhæftninger fjernet. Det kirurgiske sted blev derefter lukket korrekt under anvendelse af en periosteal simpel afbrudt sutur, der blev sat på plads før de kontinuerlige sammenlåsende suturer. Det blev placeret ved at begynde nålen 2 mm koronalt til Per operationssted, 3 til 4 periosteale suturer var typisk. Den nye slimhindegrænse til gingiva blev stabiliseret på sit nye sted ved hjælp af denne sutur |
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
En kirurgisk markør blev brugt til at skitsere grænserne for den kirurgiske snitregion. højden af det øverste snit blev målt til 15 mm inden for forhallen. Superior og inferior snit blev lavet med et skalpelblad nummer 15 og forbundet bilateralt med to lodrette snit. En dissektion med delvis tykkelse blev brugt til at fjerne strimlen af den angivne slimhinde, hvilket blottede fascia af bindevævet nedenunder. Når det var nødvendigt, blev alle spytkirtler og frenale vedhæftninger fjernet. Det kirurgiske sted blev derefter lukket korrekt under anvendelse af en periosteal simpel afbrudt sutur, der blev sat på plads før de kontinuerlige sammenlåsende suturer. Det blev placeret ved at begynde nålen 2 mm koronalt til Per operationssted, 3 til 4 periosteale suturer var typisk. Den nye slimhindegrænse til gingiva blev stabiliseret på sit nye sted ved hjælp af denne sutur |
botox-injektion før kirurgisk indgreb i 5 til 10 dage En kirurgisk markør blev brugt til at skitsere grænserne for det kirurgiske snitregion. højden af det øverste snit blev målt til 15 mm inden for forhallen. Superior og inferior snit blev lavet med et skalpelblad nummer 15 og forbundet bilateralt med to lodrette snit. En dissektion med delvis tykkelse blev brugt til at fjerne strimlen af den angivne slimhinde, hvilket blottede fascia af bindevævet nedenunder. Når det var nødvendigt, blev alle spytkirtler og frenale vedhæftninger fjernet. Det kirurgiske sted blev derefter lukket korrekt under anvendelse af en periosteal simpel afbrudt sutur, der blev sat på plads før de kontinuerlige sammenlåsende suturer. Det blev placeret ved at begynde nålen 2 mm koronalt til Per operationssted, 3 til 4 periosteale suturer var typisk. Den nye slimhindegrænse til gingiva blev stabiliseret på sit nye sted ved hjælp af denne sutur |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandkødsdisplayet
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
|
Brug af en 15 cm markeret lineal (Antunes et al., 2022)
|
3,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
|
Undersøgelse (Silva et al., 2013)
|
3,6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedligeholdelse af reduktion af tandkødsdisplay
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
kaliber
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .