Effect van Botox vóór gewijzigde lipherpositionering Herpositionering alleen bij terugval van overmatige tandvleesafwijking binnen één jaar (gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie)
Effect van Botox vóór aangepaste lipherpositionering en aangepaste lipherpositionering alleen bij terugval van de overmatige gingivale weergave binnen één jaar (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
De groeiende belangstelling van patiënten voor esthetische procedures, evenals de ontwikkeling van minder invasieve protocollen in de tandheelkunde, heeft de ontwikkeling bevorderd van behandelplannen die stabiliteit, harmonie en functie omvatten bij orofaciale revalidatie.
Slechte esthetiek interfereert met de persoonlijke, sociale en professionele relaties van een individu en is een individuele overweging die varieert afhankelijk van de leeftijd, tijd, regio en cultuur van de patiënt met betrekking tot wat als mooi wordt beschouwd. (Flores-Mir et al., 2004)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen worden steeds meer geïnspireerd om meer corrigerende en cosmetische operaties te ondergaan, omdat een esthetische glimlach een fundamenteler onderdeel wordt van wat het betekent om mooi te zijn.
Er zijn verschillende variabelen die van invloed zijn op hoe aantrekkelijk en esthetisch een glimlach is (Bhuvaneswaran, 2010). De esthetische perceptie varieert afhankelijk van culturele, maatschappelijke, ecologische en individuele factoren zoals ervaring en opleidingsniveau (Yang et al., 2019) Eerdere studies hebben aangetoond dat een glimlach met minder gingivale weergave (GD) wordt als mooier gezien, waarbij tandheelkundige professionals kritischer zijn over de gingivale presentatie dan leken (Negruțiu et al., 2022) Volgens onderzoek van verschillende auteurs varieert de ideale GD van 1 tot 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Hoewel veel factoren van invloed zijn op hoe prettig een glimlach wordt gezien, wordt buitensporige GD (EGD), ook wel een gummiglimlach genoemd, beschouwd als een sleutelfactor bij de glimlachanalyse en een van de belangrijkste problemen die verband houden met een onbevredigende tandglimlach. (Maniyar et al., 2018)
Om de terugval die gepaard gaat met herpositioneringschirurgie te verminderen en om een duurzame behandeling te bieden zonder de noodzaak van opnieuw aanbrengen, zoals in het geval van het toxine, werd een gecombineerde behandeling met preoperatief gebruik van het toxine overwogen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
Contact:
- Cherine E Hamada, TA
- Telefoonnummer: +201223405353
- E-mail: cherine.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Emad M Hamada, Prof
- Telefoonnummer: +201223132936
- E-mail: emhamada@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die niet tevreden zijn met zijn glimlach met overmatige gingivale weergave
- Volwassene Leeftijd ≥ 21 jaar.
- Systemisch en parodontaal gezonde patiënten.
- had tandvleesblootstelling van meer dan 3 mm tijdens het glimlachen
- een hyperactieve bovenlip had met of zonder andere oorzaken van EGD (lipverplaatsing ≥ 9 mm) vóór botox en ≥ 3 mm erna.
- Coöperatieve patiënten kunnen en accepteren om te komen voor vervolgafspraken.
Uitsluitingscriteria:
• roken
- zwangerschap of borstvoeding
- Systemische ziekten; neuromusculaire, neurologische of psychologische stoornissen of gebruik van gecontroleerde medicatie
- Patiënten met een medische aandoening of medicijnen die de genezing kunnen beïnvloeden
- Patiënten met een systemische aandoening die geen kleine kaakchirurgie kunnen ondergaan
- Patiënt allergisch voor Botox of meerdere allergische aandoeningen
- een geschiedenis heeft van eerdere Botox-injecties
- tandvleesziekte
- overmatige gingivale weergave in rust
- degenen die de geïnformeerde toestemming hebben afgewezen of die niet hebben ingestemd met de beschreven risico's.
- Degenen die een afwijkende glimlach hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
botox-injectie voorafgaand aan de chirurgische ingreep binnen 5 tot 10 dagen. Er werd een chirurgische marker gebruikt om de grenzen van het chirurgische incisiegebied aan te geven. de hoogte van de superieure incisie werd gemeten als 15 mm binnen de vestibule. Superieure en inferieure incisies werden gemaakt met een scalpelmesje nummer 15 en bilateraal verbonden door twee verticale incisies. Er werd gebruik gemaakt van een dissectie van gedeeltelijke dikte om de strook van het aangegeven slijmvlies te verwijderen, waardoor de fascia van het onderliggende bindweefsel bloot kwam te liggen. Indien nodig werden alle speekselklieren en frenale aanhechtingen verwijderd. De operatieplaats werd vervolgens op de juiste manier gesloten met behulp van een periostale, eenvoudige onderbroken hechting, die voorafgaand aan de doorlopende in elkaar grijpende hechtingen werd aangebracht. Het werd geplaatst door de naald 2 mm coronaal in te zetten. Per operatieplaats werden doorgaans 3 tot 4 periosteale hechtingen aangebracht. De nieuwe mucosale grens van het tandvlees werd met behulp van deze hechting op de nieuwe plaats gestabiliseerd |
botox-injectie voorafgaand aan de chirurgische ingreep binnen 5 tot 10 dagen. Er werd een chirurgische marker gebruikt om de grenzen van het chirurgische incisiegebied aan te geven. de hoogte van de superieure incisie werd gemeten als 15 mm binnen de vestibule. Superieure en inferieure incisies werden gemaakt met een scalpelmesje nummer 15 en bilateraal verbonden door twee verticale incisies. Er werd gebruik gemaakt van een dissectie van gedeeltelijke dikte om de strook van het aangegeven slijmvlies te verwijderen, waardoor de fascia van het onderliggende bindweefsel bloot kwam te liggen. Indien nodig werden alle speekselklieren en frenale aanhechtingen verwijderd. De operatieplaats werd vervolgens op de juiste manier gesloten met behulp van een periostale, eenvoudige onderbroken hechting, die voorafgaand aan de doorlopende in elkaar grijpende hechtingen werd aangebracht. Het werd geplaatst door de naald 2 mm coronaal in te zetten. Per operatieplaats werden doorgaans 3 tot 4 periosteale hechtingen aangebracht. De nieuwe mucosale grens van het tandvlees werd met behulp van deze hechting op de nieuwe plaats gestabiliseerd |
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Er werd een chirurgische marker gebruikt om de grenzen van het chirurgische incisiegebied aan te geven. de hoogte van de superieure incisie werd gemeten als 15 mm binnen de vestibule. Superieure en inferieure incisies werden gemaakt met een scalpelmesje nummer 15 en bilateraal verbonden door twee verticale incisies. Er werd gebruik gemaakt van een dissectie van gedeeltelijke dikte om de strook van het aangegeven slijmvlies te verwijderen, waardoor de fascia van het onderliggende bindweefsel bloot kwam te liggen. Indien nodig werden alle speekselklieren en frenale aanhechtingen verwijderd. De operatieplaats werd vervolgens op de juiste manier gesloten met behulp van een periostale, eenvoudige onderbroken hechting, die voorafgaand aan de doorlopende in elkaar grijpende hechtingen werd aangebracht. Het werd geplaatst door de naald 2 mm coronaal in te zetten. Per operatieplaats werden doorgaans 3 tot 4 periosteale hechtingen aangebracht. De nieuwe mucosale grens van het tandvlees werd met behulp van deze hechting op de nieuwe plaats gestabiliseerd |
botox-injectie voorafgaand aan de chirurgische ingreep binnen 5 tot 10 dagen. Er werd een chirurgische marker gebruikt om de grenzen van het chirurgische incisiegebied aan te geven. de hoogte van de superieure incisie werd gemeten als 15 mm binnen de vestibule. Superieure en inferieure incisies werden gemaakt met een scalpelmesje nummer 15 en bilateraal verbonden door twee verticale incisies. Er werd gebruik gemaakt van een dissectie van gedeeltelijke dikte om de strook van het aangegeven slijmvlies te verwijderen, waardoor de fascia van het onderliggende bindweefsel bloot kwam te liggen. Indien nodig werden alle speekselklieren en frenale aanhechtingen verwijderd. De operatieplaats werd vervolgens op de juiste manier gesloten met behulp van een periostale, eenvoudige onderbroken hechting, die voorafgaand aan de doorlopende in elkaar grijpende hechtingen werd aangebracht. Het werd geplaatst door de naald 2 mm coronaal in te zetten. Per operatieplaats werden doorgaans 3 tot 4 periosteale hechtingen aangebracht. De nieuwe mucosale grens van het tandvlees werd met behulp van deze hechting op de nieuwe plaats gestabiliseerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gingivale weergave
Tijdsspanne: 3,6&12 maanden
|
Met behulp van een gemarkeerde liniaal van 15 cm (Antunes et al., 2022)
|
3,6&12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3,6 en 12 maanden
|
Enquête (Silva et al., 2013)
|
3,6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van de vermindering van de gingivale weergave
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
remklauw
|
3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overmatige tandvleesweergave
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Tanta UniversityVoltooid