Effet du Botox avant le repositionnement modifié des lèvres Repositionnement uniquement en cas de rechute de l'affichage gingival excessif dans un délai d'un an (essai clinique contrôlé randomisé)
Effet du Botox avant le repositionnement modifié des lèvres et le repositionnement modifié des lèvres uniquement en cas de rechute de l'affichage gingival excessif dans un délai d'un an (essai clinique contrôlé randomisé)
L'intérêt croissant des patients pour les procédures esthétiques, ainsi que le développement de protocoles moins invasifs en dentisterie, ont favorisé le développement de plans de traitement incluant la stabilité, l'harmonie et la fonction dans la réadaptation oro-faciale.
Une mauvaise esthétique interfère avec les relations personnelles, sociales et professionnelles d'un individu et constitue une considération individuelle qui varie en fonction de l'âge, de l'époque, de la région et de la culture du patient concernant ce qui est considéré comme beau. (Flores-Mir et al., 2004)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les gens sont de plus en plus incités à subir davantage de chirurgies correctives et esthétiques, car un sourire esthétique devient un élément plus fondamental de ce que signifie être belle.
Plusieurs variables affectent l'attrait et l'esthétique d'un sourire (Bhuvaneswaran, 2010). La perception esthétique varie en fonction de facteurs culturels, sociétaux, environnementaux et individuels tels que l'expérience et le niveau d'éducation (Yang et al., 2019). Des études antérieures ont montré que un sourire avec moins d'affichage gingival (GD) est considéré comme plus beau, les professionnels dentaires étant plus critiques à l'égard de la présentation gingivale que les profanes (Negruțiu et al., 2022) Selon les recherches de plusieurs auteurs, le GD idéal varie de 1 à 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Bien que de nombreux facteurs influencent l'agréabilité d'un sourire, la GD excessive (EGD), parfois appelée sourire gommeux, est considérée comme un facteur clé dans l'analyse du sourire et un des principaux problèmes liés à un sourire dentaire insatisfaisant. (Maniyar et coll., 2018)
Pour réduire les rechutes liées à la chirurgie de repositionnement et assurer un traitement durable sans nécessité de réapplication, comme dans le cas de la toxine, un traitement combiné utilisant la toxine en préopératoire a été envisagé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Giza, Egypte, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ne sont pas satisfaits de leur sourire ayant une exposition gingivale excessive
- Âge adulte ≥ 21 ans.
- Patients en bonne santé systémique et parodontale.
- avait une exposition gingivale supérieure à 3 mm en souriant
- avait une lèvre supérieure hyperactive avec ou sans autres causes d'EGD (déplacement des lèvres ≥ 9 mm) avant le botox et ≥ 3 mm après.
- Patients coopératifs capables et acceptant de venir à des rendez-vous de suivi.
Critère d'exclusion:
• fumer
- grossesse ou allaitement
- Maladies systémiques ; troubles neuromusculaires, neurologiques ou psychologiques ou consommation de médicaments contrôlés
- Patients ayant un problème de santé ou prenant des médicaments pouvant affecter la guérison
- Patients présentant une affection systémique ne pouvant subir une chirurgie buccale mineure
- Patient allergique au Botox ou à plusieurs conditions allergiques
- avez des antécédents d’injection précédente de Botox
- maladie parodontale
- affichage gingival excessif au repos
- ceux qui ont refusé le consentement éclairé ou qui n’ont pas consenti aux risques décrits.
- Ceux qui ont un sourire déviant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
injection de botox avant l'intervention chirurgicale de 5 à 10 jours Un marqueur chirurgical a été utilisé pour délimiter les limites de la région d'incision chirurgicale. la hauteur de l'incision supérieure a été mesurée à 15 mm dans le vestibule. Les incisions supérieure et inférieure ont été réalisées avec une lame de scalpel numéro 15 et reliées bilatéralement par deux incisions verticales. Une dissection d'épaisseur partielle a été utilisée pour retirer la bandelette de la muqueuse indiquée, exposant ainsi le fascia du tissu conjonctif situé en dessous. Si nécessaire, toutes les glandes salivaires et les attaches frénales ont été retirées. Le site chirurgical a ensuite été correctement fermé à l'aide d'une suture périostée simple interrompue mise en place avant les sutures continues imbriquées. Il a été placé en commençant l'aiguille à 2 mm de la couronne par site chirurgical, 3 à 4 sutures périostées étaient généralement réalisées. La nouvelle limite muqueuse de la gencive a été stabilisée à son nouvel emplacement à l'aide de cette suture. |
injection de botox avant l'intervention chirurgicale de 5 à 10 jours Un marqueur chirurgical a été utilisé pour délimiter les limites de la région d'incision chirurgicale. la hauteur de l'incision supérieure a été mesurée à 15 mm dans le vestibule. Les incisions supérieure et inférieure ont été réalisées avec une lame de scalpel numéro 15 et reliées bilatéralement par deux incisions verticales. Une dissection d'épaisseur partielle a été utilisée pour retirer la bandelette de la muqueuse indiquée, exposant ainsi le fascia du tissu conjonctif situé en dessous. Si nécessaire, toutes les glandes salivaires et les attaches frénales ont été retirées. Le site chirurgical a ensuite été correctement fermé à l'aide d'une suture périostée simple interrompue mise en place avant les sutures continues imbriquées. Il a été placé en commençant l'aiguille à 2 mm de la couronne par site chirurgical, 3 à 4 sutures périostées étaient généralement réalisées. La nouvelle limite muqueuse de la gencive a été stabilisée à son nouvel emplacement à l'aide de cette suture. |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Un marqueur chirurgical a été utilisé pour délimiter les limites de la région d’incision chirurgicale. la hauteur de l'incision supérieure a été mesurée à 15 mm dans le vestibule. Les incisions supérieure et inférieure ont été réalisées avec une lame de scalpel numéro 15 et reliées bilatéralement par deux incisions verticales. Une dissection d'épaisseur partielle a été utilisée pour retirer la bandelette de la muqueuse indiquée, exposant ainsi le fascia du tissu conjonctif situé en dessous. Si nécessaire, toutes les glandes salivaires et les attaches frénales ont été retirées. Le site chirurgical a ensuite été correctement fermé à l'aide d'une suture périostée simple interrompue mise en place avant les sutures continues imbriquées. Il a été placé en commençant l'aiguille à 2 mm de la couronne par site chirurgical, 3 à 4 sutures périostées étaient généralement réalisées. La nouvelle limite muqueuse de la gencive a été stabilisée à son nouvel emplacement à l'aide de cette suture. |
injection de botox avant l'intervention chirurgicale de 5 à 10 jours Un marqueur chirurgical a été utilisé pour délimiter les limites de la région d'incision chirurgicale. la hauteur de l'incision supérieure a été mesurée à 15 mm dans le vestibule. Les incisions supérieure et inférieure ont été réalisées avec une lame de scalpel numéro 15 et reliées bilatéralement par deux incisions verticales. Une dissection d'épaisseur partielle a été utilisée pour retirer la bandelette de la muqueuse indiquée, exposant ainsi le fascia du tissu conjonctif situé en dessous. Si nécessaire, toutes les glandes salivaires et les attaches frénales ont été retirées. Le site chirurgical a ensuite été correctement fermé à l'aide d'une suture périostée simple interrompue mise en place avant les sutures continues imbriquées. Il a été placé en commençant l'aiguille à 2 mm de la couronne par site chirurgical, 3 à 4 sutures périostées étaient généralement réalisées. La nouvelle limite muqueuse de la gencive a été stabilisée à son nouvel emplacement à l'aide de cette suture. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'affichage gingival
Délai: 3,6 et 12 mois
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Utiliser une règle marquée de 15 cm (Antunes et al., 2022)
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3,6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 3,6 et 12 mois
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Enquête (Silva et al., 2013)
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3,6 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien de la réduction de l’affichage gingival
Délai: 3 , 6 et 12 mois
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pied à coulisse
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3 , 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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