Effekt av botox før modifisert leppeposisjonering Reposisjonering kun ved tilbakefall av overdreven gingivalvisning innen ett år (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Effekt av Botox før modifisert leppe-reposisjonering og modifisert leppe-reposisjonering kun ved tilbakefall av overdreven gingivalvisning innen ett år (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Den økende interessen til pasienter for estetiske prosedyrer, samt utviklingen av mindre invasive protokoller innen tannbehandling, har fremmet utviklingen av behandlingsplaner som inkluderer stabilitet, harmoni og funksjon i orofacial rehabilitering.
Dårlig estetikk forstyrrer et individs personlige, sosiale og profesjonelle relasjoner og er en individuell vurdering som varierer i henhold til pasientens alder, tid, region og kultur angående hva som anses som vakkert. (Flores-Mir et al., 2004)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Folk blir i økende grad inspirert til å få flere korrigerende og kosmetiske operasjoner ettersom et estetisk smil blir en mer grunnleggende del av hva det vil si å være vakker.
Det er flere variabler som påvirker hvor tiltalende og estetisk et smil er (Bhuvaneswaran, 2010) Estetisk oppfatning varierer i henhold til kulturelle, samfunnsmessige, miljømessige og individuelle faktorer som erfaring og utdanningsnivå (Yang et al., 2019) Tidligere studier har vist at et smil med mindre gingival display (GD) blir sett på som vakrere, med tannlege som er mer kritiske til tannkjøttpresentasjon enn lekfolk (Negruțiu et al., 2022) I følge forskning fra flere forfattere varierer den ideelle GD fra 1 til 3 mm (Negruțiu et al., 2022)(Brizuela M, 2023) Mens mange faktorer påvirker hvor hyggelig et smil blir sett, blir overdreven GD (EGD), noen ganger referert til som et gummiaktig smil, sett på som en nøkkelfaktor i smilanalyse og en av hovedproblemene knyttet til et utilfredsstillende tannsmil. (Maniyar et al., 2018)
For å redusere tilbakefallet forbundet med reposisjonskirurgi og for å gi en varig behandling uten behov for ny påføring, som for toksinet, ble en kombinert behandling med toksinet preoperativt vurdert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er fornøyd med smilet hans, har overdreven tannkjøttskjerm
- Voksen alder ≥ 21 år.
- Systemisk og periodontalt Friske pasienter.
- hadde gingivaleksponering større enn 3 mm når de smilte
- hadde en hyperaktiv overleppe med eller uten andre årsaker til EGD (leppeforskyvning ≥ 9 mm) før botox & ≥ 3 mm etter.
- Samarbeidende pasienter kan og aksepterer å komme for oppfølgingsavtaler.
Ekskluderingskriterier:
• røyking
- graviditet eller amming
- Systemiske sykdommer; nevromuskulære, nevrologiske eller psykologiske lidelser eller bruk av kontrollert medisin
- Pasienter som har medisinsk tilstand eller medikamenter som kan påvirke helbredelsen
- Pasienter med systemisk tilstand som ikke kan gjennomgå mindre oral kirurgi
- Pasient allergisk mot Botox eller flere allergiske tilstander
- har tidligere botox-injeksjoner
- tannkjøttsykdom
- overdreven tannkjøttskjerm i hvile
- de som avslo det informerte samtykket eller som ikke samtykket til de beskrevne risikoene.
- De som har avvikende smiler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
botox-injeksjon før kirurgisk inngrep innen 5 til 10 dager En kirurgisk markør ble brukt for å skissere grensene for det kirurgiske snittområdet. Høyden på det øvre snittet ble målt til 15 mm innenfor vestibylen. Superior og underordnede snitt ble laget med et skalpellblad nummer 15 og koblet bilateralt med to vertikale snitt. En disseksjon med delvis tykkelse ble brukt for å fjerne stripen av den indikerte slimhinnen, og eksponerte fascien til bindevevet under. Ved behov ble alle spyttkjertler og frenale fester fjernet. Det kirurgiske stedet ble deretter ordentlig lukket ved hjelp av en periosteal enkel avbrutt sutur ble satt på plass før de kontinuerlige sammenlåsende suturene. Den ble plassert ved å starte nålen 2 mm koronal til Per operasjonssted, 3 til 4 periosteale suturer ble typisk Den nye slimhinnegrensen til gingiva ble stabilisert på sitt nye sted ved hjelp av denne suturen |
botox-injeksjon før kirurgisk inngrep innen 5 til 10 dager En kirurgisk markør ble brukt for å skissere grensene for det kirurgiske snittområdet. Høyden på det øvre snittet ble målt til 15 mm innenfor vestibylen. Superior og underordnede snitt ble laget med et skalpellblad nummer 15 og koblet bilateralt med to vertikale snitt. En disseksjon med delvis tykkelse ble brukt for å fjerne stripen av den indikerte slimhinnen, og eksponerte fascien til bindevevet under. Ved behov ble alle spyttkjertler og frenale fester fjernet. Det kirurgiske stedet ble deretter ordentlig lukket ved hjelp av en periosteal enkel avbrutt sutur ble satt på plass før de kontinuerlige sammenlåsende suturene. Den ble plassert ved å starte nålen 2 mm koronal til Per operasjonssted, 3 til 4 periosteale suturer ble typisk Den nye slimhinnegrensen til gingiva ble stabilisert på sitt nye sted ved hjelp av denne suturen |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
En kirurgisk markør ble brukt for å skissere grensene for det kirurgiske snittområdet. Høyden på det øvre snittet ble målt til 15 mm innenfor vestibylen. Superior og underordnede snitt ble laget med et skalpellblad nummer 15 og koblet bilateralt med to vertikale snitt. En disseksjon med delvis tykkelse ble brukt for å fjerne stripen av den indikerte slimhinnen, og eksponerte fascien til bindevevet under. Ved behov ble alle spyttkjertler og frenale fester fjernet. Det kirurgiske stedet ble deretter ordentlig lukket ved hjelp av en periosteal enkel avbrutt sutur ble satt på plass før de kontinuerlige sammenlåsende suturene. Den ble plassert ved å starte nålen 2 mm koronal til Per operasjonssted, 3 til 4 periosteale suturer ble typisk Den nye slimhinnegrensen til gingiva ble stabilisert på sitt nye sted ved hjelp av denne suturen |
botox-injeksjon før kirurgisk inngrep innen 5 til 10 dager En kirurgisk markør ble brukt for å skissere grensene for det kirurgiske snittområdet. Høyden på det øvre snittet ble målt til 15 mm innenfor vestibylen. Superior og underordnede snitt ble laget med et skalpellblad nummer 15 og koblet bilateralt med to vertikale snitt. En disseksjon med delvis tykkelse ble brukt for å fjerne stripen av den indikerte slimhinnen, og eksponerte fascien til bindevevet under. Ved behov ble alle spyttkjertler og frenale fester fjernet. Det kirurgiske stedet ble deretter ordentlig lukket ved hjelp av en periosteal enkel avbrutt sutur ble satt på plass før de kontinuerlige sammenlåsende suturene. Den ble plassert ved å starte nålen 2 mm koronal til Per operasjonssted, 3 til 4 periosteale suturer ble typisk Den nye slimhinnegrensen til gingiva ble stabilisert på sitt nye sted ved hjelp av denne suturen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tannkjøttdisplayet
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
|
Bruke en 15 cm merket linjal (Antunes et al., 2022)
|
3,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
|
Undersøkelse (Silva et al., 2013)
|
3,6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlikehold av reduksjon av gingivalvisning
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
kalipper
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .