A Botox hatása a módosított ajak-áthelyezés előtt Csak a túlzott fogíny-megjelenítés egy éven belüli relapszusa esetén történő áthelyezés (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)
A Botox hatása a módosított ajak-repozíció és a módosított ajak-áthelyezés előtt csak a túlzott íny-megjelenítés egy éven belüli visszaesésében (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)
A betegek esztétikai eljárások iránti növekvő érdeklődése, valamint a kevésbé invazív protokollok kidolgozása a fogászatban elősegítette a stabilitást, harmóniát és funkciót tartalmazó kezelési tervek kidolgozását az orofacialis rehabilitációban.
A rossz esztétika beavatkozik az egyén személyes, társadalmi és szakmai kapcsolataiba, és egyéni megfontolás, amely a páciens korától, idejétől, régiójától és kultúrájától függően változik, hogy mit tartanak szépnek. (Flores-Mir et al., 2004)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az embereket egyre inkább ösztönzik arra, hogy több korrekciós és kozmetikai műtétet hajtsanak végre, mivel az esztétikus mosoly a szépnek lenni alapvető alkotóelemévé válik.
Számos olyan változó van, amely befolyásolja, hogy a mosoly mennyire vonzó és esztétikus (Bhuvaneswaran, 2010). Az esztétikai felfogás a kulturális, társadalmi, környezeti és egyéni tényezők függvényében változik, mint például a tapasztalat és az iskolai végzettség (Yang et al., 2019). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kevesebb ínykijelzésű mosolyt szebbnek tekintik, a fogorvosok kritikusabban viszonyulnak a fogíny megjelenéséhez, mint a laikusok (Negruțiu et al., 2022) Több szerző kutatása szerint az ideális GD 1 és 3 mm között van (Negruțiu et al., 2022) (Brizuela M, 2023) Míg sok tényező befolyásolja, hogy milyen kellemesnek tűnik a mosoly, a túlzott GD-t (EGD), amelyet néha gumiszerű mosolynak is neveznek, kulcstényezőnek tekintik a mosolyelemzésben. a nem kielégítő fogmosollyal kapcsolatos főbb problémák közül. (Maniyar et al., 2018)
A repozicionáló műtéttel járó visszaesés csökkentése és a tartós, ismételt felvitel nélküli kezelés biztosítása, mint a toxin esetében, a toxin preoperatív alkalmazásával kombinált kezelést vettek fontolóra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
Kapcsolatba lépni:
- Cherine E Hamada, TA
- Telefonszám: +201223405353
- E-mail: cherine.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Emad M Hamada, Prof
- Telefonszám: +201223132936
- E-mail: emhamada@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem elégedettek a mosolyával, túlzott ínykijelzéssel
- Felnőtt életkor ≥ 21 év.
- Szisztémásan és periodontálisan Egészséges betegek.
- 3 mm-nél nagyobb volt az íny expozíciója mosolygás közben
- hiperaktív felső ajak volt EGD egyéb okokkal vagy anélkül (ajak elmozdulása ≥ 9 mm) a botox előtt és ≥ 3 mm után.
- Együttműködő betegek tudnak és elfogadnak utóellenőrzésre jönni.
Kizárási kritériumok:
• dohányzás
- terhesség vagy szoptatás
- Szisztémás betegségek; neuromuszkuláris, neurológiai vagy pszichológiai rendellenességek vagy ellenőrzött gyógyszerek fogyasztása
- Olyan betegek, akiknek egészségügyi állapotuk van, vagy olyan gyógyszerekkel rendelkeznek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akiknél nem lehet kisebb szájsebészeti beavatkozást végezni
- Botoxra allergiás vagy többszörös allergiás állapotú beteg
- korábban kapott Botox injekciót
- periodontális betegség
- túlzott ínykijelzés nyugalomban
- azok, akik megtagadták a tájékozott beleegyezést, vagy akik nem járultak hozzá a leírt kockázatokhoz.
- Azok, akiknek eltér a mosolyuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
botox injekció a sebészeti beavatkozás előtt 5-10 nappal Sebészeti markert használtunk a sebészeti bemetszési régió határainak felvázolására. a felső bemetszés magasságát 15 mm-ben mértük az előcsarnokon belül. A felső és alsó bemetszéseket 15-ös számú szikével készítettük, és két függőleges metszés köti össze őket kétoldalilag. Részleges vastagságú disszekciót alkalmaztunk a jelzett nyálkahártya csíkjának eltávolítására, szabaddá téve az alatta lévő kötőszövet fasciáját. Szükség esetén eltávolították az összes nyálmirigyet és a frenális kötődést. A műtéti helyet ezután megfelelően lezártuk egy periosteális egyszerű megszakított varrat segítségével, amelyet a folyamatos összekapcsolódó varratok előtt helyeztünk el. A tű elindításával 2 mm-es koronális a műtét helyére, jellemzően 3-4 csonthártya varrat volt. Ezzel a varrással az íny új nyálkahártya határát új helyén stabilizálták. |
botox injekció a sebészeti beavatkozás előtt 5-10 nappal Sebészeti markert használtunk a sebészeti bemetszési régió határainak felvázolására. a felső bemetszés magasságát 15 mm-ben mértük az előcsarnokon belül. A felső és alsó bemetszéseket 15-ös számú szikével készítettük, és két függőleges metszés köti össze őket kétoldalilag. Részleges vastagságú disszekciót alkalmaztunk a jelzett nyálkahártya csíkjának eltávolítására, szabaddá téve az alatta lévő kötőszövet fasciáját. Szükség esetén eltávolították az összes nyálmirigyet és a frenális kötődést. A műtéti helyet ezután megfelelően lezártuk egy periosteális egyszerű megszakított varrat segítségével, amelyet a folyamatos összekapcsolódó varratok előtt helyeztünk el. A tű elindításával 2 mm-es koronális a műtét helyére, jellemzően 3-4 csonthártya varrat volt. Ezzel a varrással az íny új nyálkahártya határát új helyén stabilizálták. |
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Sebészeti markert használtunk a sebészeti bemetszési régió határainak felvázolására. a felső bemetszés magasságát 15 mm-ben mértük az előcsarnokon belül. A felső és alsó bemetszéseket 15-ös számú szikével készítettük, és két függőleges metszés köti össze őket kétoldalilag. Részleges vastagságú disszekciót alkalmaztunk a jelzett nyálkahártya csíkjának eltávolítására, szabaddá téve az alatta lévő kötőszövet fasciáját. Szükség esetén eltávolították az összes nyálmirigyet és a frenális kötődést. A műtéti helyet ezután megfelelően lezártuk egy periosteális egyszerű megszakított varrat segítségével, amelyet a folyamatos összekapcsolódó varratok előtt helyeztünk el. A tű elindításával 2 mm-es koronális a műtét helyére, jellemzően 3-4 csonthártya varrat volt. Ezzel a varrással az íny új nyálkahártya határát új helyén stabilizálták. |
botox injekció a sebészeti beavatkozás előtt 5-10 nappal Sebészeti markert használtunk a sebészeti bemetszési régió határainak felvázolására. a felső bemetszés magasságát 15 mm-ben mértük az előcsarnokon belül. A felső és alsó bemetszéseket 15-ös számú szikével készítettük, és két függőleges metszés köti össze őket kétoldalilag. Részleges vastagságú disszekciót alkalmaztunk a jelzett nyálkahártya csíkjának eltávolítására, szabaddá téve az alatta lévő kötőszövet fasciáját. Szükség esetén eltávolították az összes nyálmirigyet és a frenális kötődést. A műtéti helyet ezután megfelelően lezártuk egy periosteális egyszerű megszakított varrat segítségével, amelyet a folyamatos összekapcsolódó varratok előtt helyeztünk el. A tű elindításával 2 mm-es koronális a műtét helyére, jellemzően 3-4 csonthártya varrat volt. Ezzel a varrással az íny új nyálkahártya határát új helyén stabilizálták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ínykijelzésben
Időkeret: 3,6 és 12 hónap
|
15 cm-es megjelölt vonalzó használatával (Antunes et al., 2022)
|
3,6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 3,6 és 12 hónap
|
Felmérés (Silva et al., 2013)
|
3,6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ínykijelzés csökkentésének fenntartása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
|
tolómérő
|
3, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .