분화된 갑상선암에서 측면 경추 결절 절제술
측면 전이성 질환이 있는 분화 갑상선암 환자의 측면 경추 결절 절제술에 대한 두 가지 수술적 접근법의 비교: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
갑상선암 발병률은 최근 수십 년 동안 증가하여 전 세계적으로 586,000건이 발생했으며 2020년 발병률은 9위를 차지했습니다. 갑상선암, 특히 유두갑상선암의 급속한 증가는 주로 초음파 사용의 증가와 다른 영상 기법의 사용 증가에 기인합니다.
마찬가지로, 잘 분화된 갑상선암종의 림프절 파종 패턴을 분석한 Eskander et al., 2은 2011년까지의 모든 관련 문헌을 검토하고(총 1,145명의 환자와 1,298명의 목 해부) 복용한 환자의 전체 전이율을 보고했습니다. 수술에 대한 비율은 IIa, IIb, III, IV, Va 및 Vb 수준에서 각각 53.1%, 15.5%, 70.5%, 66.3%, 7.9% 및 21.5%입니다. 따라서 목 외측 질환의 일차적인 수술적 치료에는 일반적으로 갑상선 전절제술과 함께 목 외측 박리술이 포함됩니다. 림프절 절제술은 생검으로 입증된 전이성 측면 경추 림프절이 있는 환자에게 수행되어야 합니다. 레벨 II, III, IV에 위치한 경정맥 림프절은 CBDT의 영향을 가장 많이 받는 측면 목 구획이며 모든 치료 측면 목 절개에 포함되어야 합니다. 목의 뒤쪽 삼각형을 나타내는 레벨 V는 덜 자주 영향을 받습니다. 그러나 Vb 수준은 다른 수준과 함께 해부되어야 하며 척추 부신경의 주의 깊은 시각화 및 해부가 가장 중요합니다. 레벨 V는 흉쇄유돌근을 후방으로 수축시키거나 흉쇄유돌근 뒤의 후방 삼각형을 승모근까지 절개하여 전방 접근 방식으로 접근할 수 있습니다. 목 해부의 정확한 범위는 질병의 크기와 위치에 따라 결정됩니다. ATA는 임상적으로 명백한 측경부 전이성 질환이 있는 대부분의 환자에게 레벨 II 및 V를 포함하는 완전 림프절 해부(CLND)를 권장하지만, 레벨 V의 포함 여부와 관련하여 레벨 V 해부 정도에 대한 미묘한 차이는 명확하지 않습니다. . 수술 기법의 차이점과 관련하여, 흉쇄유돌근에 대한 후방 접근은 더 긴 절개를 포함하며, 절개는 승모근의 앞쪽 가장자리에서 쇄골상와의 림프 내용물을 포함하는 내측 방향으로 진행됩니다. 이 부위의 위쪽 여백은 척추 부신경 손상의 위험이 가장 높습니다. 또한, 이 부위를 해부하는 동안 경추 신경총의 여러 쇄골상 가지를 발견할 수 있습니다. 심부 경추 신경얼기의 일부 가지들은 부신경의 경로와 유사한 경로를 따르므로 초보 외과 의사를 혼란스럽게 할 수 있습니다. 전방 접근법의 경우, 절개는 ECM의 앞쪽 가장자리까지 이루어지며, 일단 흉쇄유돌근의 삽입부에서 부신경이 확인되면, 그 경로는 위쪽으로 디가스트릭의 뒤쪽 배까지 추적됩니다. 그러나 전방 접근법이 림프절 수에 미치는 영향과 향후 레벨 V의 재발 위험은 불확실합니다. 이 두 기술의 접근 방식의 차이로 인해 피부 절개 길이가 길어지고 부신경의 박리가 더 많이 관찰될 수 있습니다. 그리고 후방 접근 방식의 XI 신경과 유사한 경로를 갖는 심부 경추 신경총의 경우 수술적 접근 방식이 환자의 이환율에 영향을 미치는지 여부에 대한 의문이 제기됩니다.
본 연구의 주요 목적은 측면 전이가 있는 잘 분화된 갑상선암 환자의 전방 경로와 후방 경로에 의한 비움 수준 II~V의 림프절 수로 측정된 이환율과 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alvaro Sanabria, MD
- 전화번호: 3138175170
- 이메일: alvarosanabria@gmail.com
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050010
- 모병
- Hospital Alma Mater de Antioquia
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연락하다:
- Alvaro Sanabria, MD
- 전화번호: 573138175170
- 이메일: alvarosanabria@gmail.com
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부수사관:
- Carlos Garcia, MD
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부수사관:
- Juan G Sanchez, MD
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부수사관:
- Carlos Betancour, MD
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부수사관:
- Yessica Trujillo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 신체 검사, 영상 촬영 또는 수술 중 측면 목에 육안적 림프절 침범이 확인된 환자.
- FNAB(Bethesda 기준에 따라 의심되거나 확인된 전이성 유두암종에 대한 병리학자의 정의)에 의해 확인된 미세한 결절 침범이 있는 환자
- 치료 의사가 정의한 전이성 림프절이 의심되거나 확인된 질병으로 인해 측면 림프절 절제술이 필요한 환자.
- 갑상선 절제술 및/또는 해부에 수반되는 중앙 절제술이 필요하거나 필요하지 않은 환자
제외 기준:
- 이전에 목 해부 병력이 있는 환자
- 수질암 또는 역형성암의 조직학적 확인
- 이전 척수 신경 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 목 해부 접근법
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.1.
영향을 받은 쪽을 향해 수평으로 연장하여 횡경추 절개를 합니다.
2. 흉쇄유돌근의 뒤쪽 가장자리가 전체 길이를 따라 해부되며, 활골하 평면을 통해 해부됩니다.
3. Erb 지점의 척수 신경을 식별하고 해부합니다.
4. V절절을 식별하거나 절개하지 않고 척수신경까지 절개한다. 5.
경정맥 사슬 노드가 식별되고 왼쪽 수준 IV 노드가 이 수준 6의 림프관을 결찰하기 위해 특별한 주의를 기울여 해부됩니다.
레벨 III 결절의 식별 및 해부 7. 부신경의 식별 및 보존과 함께 레벨 IIA 및 IIB 신경절의 식별 및 해부.
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실험적: 경부 전방 해부 접근법
목 앞쪽 해부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능 장애
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년
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(SPADI 어깨 통증 및 장애 설문지, 스페인어로 검증됨) 최소 점수 0점, 최대 100점, 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 의미
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2주, 3개월, 6개월, 1년
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경추 불편함
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년
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스페인어로 검증된 자궁경부 장애 지수(IDC)는 최소 점수 0점, 최대 50점, 점수가 높을수록 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년
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합병증
기간: 30 일
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신체검사에서 어깨의 측면 운동 범위가 50% 미만으로 제한되는 것으로 측정된 일시적 또는 영구적인 부신경 손상
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 림프절 수.
기간: 30 일
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조직병리학 보고서에 따라 절제되고 손상된 림프절의 총 수
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30 일
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수술 시간
기간: 30 일
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수술 보고서에 따른 수술 시간(분)
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30 일
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측면 림프절 재발
기간: 5 년
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1차 수술 후 6개월 이상 신체 검사 또는 영상 촬영을 통해 추적 관찰 중에 발견되고 세포병리학적으로 확인된 목 림프절 종양이 있는 참가자 수.
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5 년
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동적 응답
기간: 5 년
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ATA 분류에 따라 우수한 반응, 불완전한 생화학적 반응, 불완전한 구조적 반응 또는 미확인 반응을 보이는 참가자 수.
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5 년
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전반적이고 무병 생존
기간: 5 년
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수술 당일부터 재발 또는 추적 종료까지 측정된 전체 및 무병 생존.
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5 년
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수술 후 입원 기간.
기간: 30 일
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수술 후 입원 기간.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alvaro Sanabria, Universidad de Antioquia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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