난소절제술 후 부인과 악성종양 환자의 폐경기 상태에 대한 관찰연구
난소절제술 후 부인과 악성종양 환자의 폐경기 상태에 대한 관찰연구(Carnation1)
연구 개요
상세 설명
부인과 악성종양은 전 세계적으로 점점 더 많은 여성의 건강에 영향을 미치고 있으며, 발병 연령도 점차 낮아지고 있습니다. 부인과 악성 종양이 있는 가임기 여성의 경우, 양측 난소 절제술을 포함하는 수술에 이어 내분비 요법을 유지하기 위한 화학방사선요법 또는 항에스트로겐 요법이 조기 폐경으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 더 일찍, 더 심각한 폐경 증후군과 뼈 손실이 발생할 수 있습니다. 건강한 자연폐경 여성의 관리와 달리 수술과 보조요법을 병행한 조기폐경 암환자의 예후 및 삶의 질 관리는 더욱 까다롭고 구체적이며, 복잡한 환자 집단에 대한 관리 옵션을 식별하는 것이 중요합니다. .
본 연구는 우리 센터에서 난소 절제술 후 조기폐경이 진행되는 부인과 악성종양 환자를 대상으로 장기간 동적 모니터링을 실시하고, 이들 집단의 갱년기 증상 및 뼈 건강 상태의 변화를 탐색하며, 백금병용항암제가 폐경에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 한다. 부인과 악성 종양 환자의 증상 및 뼈 손실. 수술적 폐경을 겪는 부인과 악성 종양 환자를 위한 폐경 호르몬 치료의 최적 시점과 효과적인 프로그램을 찾고, 부인과 암을 앓고 있는 여성의 골다공증 검진 및 예방 전략에 대한 지침을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying Zhou, MD
- 전화번호: +8613865901025
- 이메일: caddiezy@ustc.edu.cn
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- Anhui Provincal Hospital
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연락하다:
- Ying Zhou
- 이메일: caddie1234@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18~55세의 부인과 악성 종양이 있는 폐경 전 여성;
종양 유형에는 자궁내막암, 자궁경부암, 상피성 난소암;
모든 환자는 표준 단계 수술 및 치료를 받았습니다.
- 양측 난소 절제술을 받은 환자; ⑤본 연구에 자발적으로 참여하고, 사전 동의에 서명할 의향이 있으며, 장기적인 추적 조건을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
폐경(40세 이상의 여성은 12개월 동안 월경이 중단되며, 임신 및 무월경을 유발할 수 있는 기타 질병은 임상적으로 폐경으로 진단될 수 있음) 또는 AMH < 0.2ng/ml(중국 폐경기 관리 및 폐경 호르몬 치료 지침 2023년 판); 또는 한 달 이내에 2회 검사 후 FSH > 40 mIU/ml;
다른 종양은 2년 이내에 결합되어 여전히 방사선 요법, 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받고 있었습니다.
면역 결핍 질환 또는 활동성 B, C 형 간염, 활동성 결핵 진단; ④장기 등의 심각한 기질적 질환이 있는 경우에는 연구추적에 협조할 수 없습니다. ⑤글루코코르티코이드와 같은 류마티스성 질환에 대한 호르몬제의 장기간 사용;
- 이전에 골반 또는 복부 방사선 치료를 받은 환자; 7 ECOG 점수 ≥3점; ⑧ 환자는 사전동의서에 서명하지 않았거나 후속 면담을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 24, 36개월에 골밀도를 추적하였다.
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골밀도 검사
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수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 24, 36개월에 골밀도를 추적하였다.
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KMI
기간: 척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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수정된 쿠퍼만 지수(0-63점)
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척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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멘콜
기간: 척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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폐경기 관련 삶의 질(0-174점)
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척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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HADS
기간: 척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도(0-21점)
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척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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IOF
기간: 척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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골다공증 위험 1분 테스트 척도(예 또는 아니요)
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척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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PSQI
기간: 척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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피츠버그 수면 질 지수(0-21점)
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척도는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 5년
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전체생존(OS)은 환자의 부인과 악성 종양 진단과 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰 날짜의 종료 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
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5년
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PFS
기간: 5년
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PFS는 환자의 부인과 악성 종양 진단과 질병의 첫 번째 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ying Zhou
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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