제2형 당뇨병 및 비만 환자의 인슐린 반응 생리에 대한 채식 식사의 영향 (VEG-EAT)
2023년 11월 28일 업데이트: Emanuele Bosi, IRCCS San Raffaele
인슐린 반응의 병태생리학에 대한 채식 식사의 효과: 제2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 한 무작위 대조 교차 연구
포도당 불내증과 T2DM으로의 진행을 결정하는 데 있어 식이요법의 역할이 광범위하게 조사되었습니다.
2017년 메타 분석에 따르면 채식은 당뇨병 발병 위험과 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
기본 위험이 동일한 채식주의자는 잡식성 식단을 따르는 사람보다 제2형 당뇨병 발병 가능성이 절반입니다.
따라서 채식 영양은 당뇨병 환자의 식이 관리에 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 두 가지 다른 등칼로리 식사의 효과를 평가하는 것입니다. 하나는 채식주의자 식사와 기존 지중해식 식사(첫 번째 경우에는 식물성 단백질 공급원, 두 번째 경우에는 동물성)와 비교하여 점심 시간에 1~3회 먹습니다. 몇 주 간격으로 포도당과 인슐린 반응의 병태 생리학에 대해 설명합니다. 두 끼의 식사는 겹쳐질 수 있는 구성으로 정교하게 만들어졌다.
연구 집단: IRCCS San Raffaele 병원의 당뇨병 및 임상 영양 클리닉에 속한 T2DM 및 BMI ≥ 30으로 진단된 환자 20명.
연구 설계: 단일 센터, 중재, 통제, 무작위 교차.
절차: 연구에 등록한 환자는 두 끼의 식사 각각에 대해 점심 식사 전(T0)과 식사 자체가 끝난 후 최대 3시간까지(T2 │ T6) 30분마다 일련의 혈액 검사를 받았습니다.
수집변수: 혈당, 인슐린, c-펩타이드, HbA1c, 총콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지방, 키, 몸무게, 허리둘레 및 혈압, 배고픔과 포만감을 나타내는 시각적 아날로그 척도(0~10), 식사 만족도 지수(0-10).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuele Bosi, MD
- 전화번호: 0226432818
- 이메일: bosi.emanuele@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Pontara
- 전화번호: +393473064605
- 이메일: pontara.andrea@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Emanuele Bosi, Professor
- 전화번호: 00390226432821
- 이메일: bosi.emanuele@hsr.it
-
연락하다:
- Patrizia Rovere Querini, Professor
- 전화번호: 00390226426768
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세
- T2DM 진단
- 식이 요법 단독 또는 단일 경구 약물인 메트포르민으로 치료하는 경우
- BMI ≥ 30
- HbA1c 6.0~9.0%(42~75mmol/mol)
- 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 급성/만성 췌장염의 병력
- 췌장암
- 췌장 수술
- 신부전(모든 단계)
- 간경변
- 갑상선 질환(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증)
- 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상 체중 감소가 있었던 환자
- 메트포르민 단독요법(인슐린, 글루카곤 유사 펩티드 작용제, 설포닐우레아, 글리타존, 디펩티딜 펩티다제 억제제, SGLT2 억제제) 이외의 치료를 받고 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 모든 음식에 대한 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 2
채식 단백질을 포함한 식사
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'채식단백질을 사용한 식사'와 '동물성 단백질을 사용한 식사'
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활성 비교기: 식사 1
동물성 단백질을 이용한 식사
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'채식단백질을 사용한 식사'와 '동물성 단백질을 사용한 식사'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번의 식사 후 포도당의 생리병리학
기간: 단식, 식후 30분, 식후 60분, 식후 90분, 식후 120분, 식후 150분, 식후 180분,
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채식 단백질을 사용한 식사 후의 혈당 곡선 평가와 동물성 단백질을 사용한 식사 후의 동일한 평가 비교
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단식, 식후 30분, 식후 60분, 식후 90분, 식후 120분, 식후 150분, 식후 180분,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번의 식사 후 인슐린의 생리병리학
기간: 단식, 식후 30분, 식후 60분, 식후 90분, 식후 120분, 식후 150분, 식후 180분,
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식물성 단백질을 사용한 식사 후의 인슐린 곡선 평가와 동물성 단백질을 사용한 식사 후의 동일한 평가 비교
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단식, 식후 30분, 식후 60분, 식후 90분, 식후 120분, 식후 150분, 식후 180분,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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