특발성 척추측만증에 대한 미성년자의 조기 수술 (LevPOS)
특발성 척추측만증에 대한 소아 및 청소년의 조기 수술
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 직후부터 PACU 또는 ICU에서 조기 활동 물리 치료 프로그램에 참여하면 통증, 불안, 재권한 부여, 입원 기간 및 궁극적으로 전반적인 측면에서 환자의 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다. 만족.
전신 마취 후 PACU에서 환자의 호흡, 신경 및 혈역학적 자율성이 회복되는 시간을 모니터링합니다. 필요한 경우 오피오이드 치료를 통해 통증 관리를 최적화하는 곳도 PACU입니다.
침대 가장자리에 앉았다가 처음 일어나는 등의 첫 번째 물리치료는 환자의 협조와 적절한 통증 완화가 필요한 기술적 행위입니다. 일반적으로 물리치료 재활은 수술 후 첫날부터 시작됩니다. 그러나 일단 생체 기능의 안정성과 진통 효과가 최적화되면 수술 후 초기 단계가 이 재활 프로그램을 시작하기에 좋은 순간인 것 같습니다. 이러한 초기 물리치료는 나머지 치료에도 유익한 심리적 효과를 미칠 수 있습니다.
대부분의 센터에서는 ERAS 프로그램과 조기 재활 기술을 일반화하는 경향이 있지만 현재까지 수술 직후 조기 재활의 타당성이나 그러한 프로그램의 예상 이점에 대한 출판물은 없습니다. 수술 후 즉시 또는 PACU가 시작되자마자 재활을 시작한다는 사실은 여러 가지 이점을 가질 수 있습니다. PACU에서 수행되는 통증 관리의 최적화는 물리치료 세션을 용이하게 할 수 있습니다. 또한, 환자의 재활과 점진적인 재활력 강화는 나머지 치료에 긍정적인 심리적, 신체적 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 환자의 조기 재활성화를 통해 환자는 자신의 신체와 치료에 대한 통제권을 다시 얻을 수 있으며 이는 치료에 긍정적인 심리적 영향을 미칩니다. 조기 거동은 통증과 환자의 편안함에 긍정적인 영향을 주어 근육 구축을 퇴치합니다.
이 연구는 특발성 척추측만증 수술을 막 받은 어린이의 PACU 또는 ICU에서 D0에 일찍 일어나는 타당성을 검증할 것을 제안합니다. 수술 직후 PACU 또는 ICU에 입원하는 동안 환자는 두 발로 서 있는 자세에서 리프팅 단계를 포함한 물리치료 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ERAS 프로그램에 적합한 특발성 척추측만증에 대한 후방 접근법을 통한 척추 수술 프로그래밍
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자인 사람
- 미성년 환자의 법적 보호자가 서명한 무료, 정보 및 서면 동의
- 미성년 환자의 자유로운 사전 동의
제외 기준:
- 신경근 병리와 관련된 척추 측만증
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 점수 > 2
- 중증 또는 불균형 관련 질환(심장, 폐, 응고병증 또는 치유 목적의 항응고제 치료, 장기 코르티코스테로이드 치료)
- 영양 실조
- 주요 인지 장애
- 필요한 경우 부모가 소아과 의사 또는 병원 서비스에 연락할 수 없음(미성년자)
- 임신
- 우유로 먹이기
- 보행이 불가능한 척추 측만증과 관련된 심각한 장애
- 불안정하거나 코르셋 착용이 필요한 수술적 조립 계획
- 미성년 환자 또는 미성년 환자의 법적 보호자 거부
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 실험
특발성 척추측만증에 대한 척추 수술 프로그램이 있는 12세에서 18세 사이의 환자.
수술 직후 PACU 또는 ICU에 입원하는 동안 환자는 두 발로 서 있는 자세에서 리프팅 단계를 포함한 물리치료 세션을 받게 됩니다.
|
PACU에 입장하거나 삽관된 환자, PACU에 있거나 국가 공인 물리치료사가 ICU에 입원한 환자의 발관 후 6시간 이내에 첫 번째 기립을 실현합니다. 수술 직후, 중환자실에 입원하는 동안 환자는 두 발로 서 있는 자세에서 리프팅 단계를 포함한 물리치료 세션을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 6시간 이내에 예상되는 이족보행 자세 성공
기간: 6시간
|
수술 후 6시간 이내에 수술 후 단계에서 3초 이상 이족보행 자세로 일어서는데 성공합니다.
예상 직립 자세의 절차는 평소와 동일한 절차에 따라 수행되지만 절차에 대한 전제 조건을 확인한 후 수술 후 6시간에 미리 수행됩니다.
|
6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증
기간: 0일
|
기준선에서 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지 통증을 측정합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
|
0일
|
|
수술 후 첫날 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증
기간: 1일차
|
수술 후 첫날 시각적 아날로그 척도로 통증을 측정했습니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지 통증을 측정합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
|
1일차
|
|
수술 후 2일차 시각적 아날로그 척도로 통증 측정
기간: 2일차
|
수술 후 2일차에 시각적 아날로그 척도로 통증을 측정했습니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지 통증을 측정합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
|
2일차
|
|
수술 후 3일차에 시각적 아날로그 척도로 측정한 통증
기간: 3일차
|
수술 후 3일째 시각적 아날로그 척도로 통증을 측정했습니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지 통증을 측정합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
|
3일차
|
|
모르핀 소비 기준선
기간: 0일차
|
하루 모르핀 소비량
|
0일차
|
|
1일차 모르핀 소비
기간: 1일차
|
하루 모르핀 소비량
|
1일차
|
|
2일차 모르핀 소비
기간: 2일차
|
하루 모르핀 소비량
|
2일차
|
|
3일차 모르핀 소비
기간: 3일차
|
하루 모르핀 소비량
|
3일차
|
|
수술 후 체류 기간
기간: 7일차
|
수술 후 체류 기간
|
7일차
|
|
수술 후 초기 단계에서 예상되는 두 발로 서 있는 자세의 성공(수술 후 2시간 이내)
기간: 2시간
|
수술 직후 단계에서 3초 이상(즉, 수술 후 2시간 이내) 이족 보행 자세로 일어서는 데 성공합니다.
예상 직립 자세의 절차는 평소와 동일한 절차에 따라 실현되지만, 절차에 대한 전제 조건을 확인한 후 마취 후 관리실(PACU)에서 수술 후 초기 단계에 미리 수행됩니다.
|
2시간
|
|
수술 후 초기 단계에서 예상되는 두 발로 서 있는 자세의 성공(수술 후 3시간 이내)
기간: 3시간
|
수술 후 3초 이상(즉, 수술 후 3시간 이내) 이족보행 자세로 일어서는 데 성공합니다.
예상 직립 자세의 절차는 평소와 동일한 절차에 따라 실현되지만, 절차에 대한 전제 조건을 확인한 후 마취 후 관리실(PACU)에서 수술 후 초기 단계에 미리 수행됩니다.
|
3시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Dr DELORT, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .