Posição precoce em menores operados de escoliose idiopática (LevPOS)
Posição Precoce em Crianças e Adolescentes Operados de Escoliose Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo levanta a hipótese de que a entrada em um programa de fisioterapia mobilizadora precoce, ou seja, do pós-operatório imediato, da SRPA ou da UTI, poderia melhorar o resultado dos pacientes em termos de dor, ansiedade, recapacitação, tempo de internação e, em última análise, geral satisfação.
Após anestesia geral, o paciente é monitorado na SRPA até recuperar a autonomia respiratória, neurológica e hemodinâmica. É também na SRPA que a equipe otimiza o manejo da dor, por meio de tratamentos com opioides se necessário.
As primeiras sessões de fisioterapia incluindo sentar na beira da cama e levantar pela primeira vez são atos técnicos que exigem boa cooperação do paciente e alívio adequado da dor. Normalmente, a reabilitação fisioterapêutica é iniciada no primeiro dia de pós-operatório. Porém, uma vez otimizada a estabilidade das funções vitais e a analgesia, o pós-operatório imediato parece ser um momento privilegiado para iniciar este programa de reabilitação. Este tratamento fisioterapêutico precoce também pode ter um efeito psicológico benéfico no restante do tratamento.
Embora a maioria dos centros tenda a generalizar os programas ERAS e as técnicas de reabilitação precoce, até à data não há publicação sobre a viabilidade da reabilitação precoce a partir do pós-operatório imediato, nem sobre o benefício esperado de tal programa. O fato de iniciar a reabilitação imediatamente no pós-operatório ou logo na SRPA pode trazer diversas vantagens. A otimização do manejo da dor realizado na SRPA poderia facilitar a sessão de fisioterapia. Além disso, verifica-se que a reabilitação e a recapacitação progressiva do paciente têm um efeito psicológico e físico positivo no restante do tratamento. A recapacitação precoce do paciente permite-lhe recuperar o controle do seu corpo e do seu cuidado, o que tem um efeito psicológico positivo no cuidado. A mobilização precoce combate a contratura muscular com efeitos positivos na dor e no conforto do paciente.
Esta pesquisa propõe validar a viabilidade de levantar precocemente no D0 na SRPA ou UTI em crianças que acabaram de ser operadas para escoliose idiopática. Imediatamente no pós-operatório, durante sua permanência na SRPA ou UTI, será oferecida ao paciente uma sessão de fisioterapia incluindo uma fase de levantamento em posição ortostática bípede.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Toulouse, França, 31000
- CHU de Toulouse
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Programação de cirurgia da coluna vertebral através da abordagem posterior para escoliose idiopática elegível para um programa ERAS
- Pessoa inscrita ou beneficiária de um regime de segurança social
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelos responsáveis legais do paciente menor
- Consentimento livre e informado do paciente menor
Critério de exclusão:
- Escoliose ligada a uma patologia neuromuscular
- Pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > 2
- Condições associadas graves ou desequilibradas (cardíaca, pulmonar, coagulopatia ou tratamento anticoagulante com intenção curativa, corticoterapia de longa duração)
- Desnutrição
- Principais distúrbios cognitivos
- Impossibilidade dos pais contactarem o pediatra ou o serviço hospitalar se necessário (pacientes menores)
- Gravidez
- Alimentando com leite
- Incapacidade grave relacionada à escoliose com impossibilidade de deambulação
- Montagem cirúrgica planejada instável ou exigindo uso de espartilho
- Recusa do paciente menor ou dos responsáveis legais do paciente menor
- Paciente sob proteção legal, tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental em grupo
Paciente entre 12 e 18 anos com cirurgia de coluna programada para escoliose idiopática.
Imediatamente no pós-operatório, durante sua permanência na SRPA ou UTI, será oferecida ao paciente uma sessão de fisioterapia incluindo uma fase de levantamento em posição ortostática bípede.
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Realização do primeiro levantamento em até 6 horas após a entrada na SRPA ou extubação para pacientes internados intubados, na SRPA ou na admissão na UTI por fisioterapeuta credenciado pelo estado. No pós-operatório imediato, durante sua internação em Unidade de Terapia Intensiva, será oferecida ao paciente uma sessão de fisioterapia incluindo fase de levantamento em posição ortostática bípede. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso da posição bípede antecipada dentro de 6 horas de pós-operatório
Prazo: Hora 6
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sucesso de levantar-se em posição bípede por mais de 3 segundos na fase pós-operatória dentro de 6 horas de pós-operatório.
O procedimento de posição bípede antecipada em pé é realizado seguindo o mesmo procedimento usual, mas realizado com antecedência, seis horas de pós-operatório, após validação dos pré-requisitos para o procedimento.
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Hora 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor medida pela escala visual analógica no início do estudo
Prazo: dia 0
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dor medida pela escala visual analógica no início do estudo.
A escala visual analógica mede a dor de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível
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dia 0
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dor medida pela escala visual analógica no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: dia 1
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dor medida por escala visual analógica no primeiro dia de pós-operatório.
A escala visual analógica mede a dor de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível
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dia 1
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dor medida pela escala visual analógica no segundo dia de pós-operatório
Prazo: dia 2
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dor medida por escala visual analógica no segundo dia de pós-operatório.
A escala visual analógica mede a dor de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível
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dia 2
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dor medida pela escala visual analógica no terceiro dia de pós-operatório
Prazo: dia 3
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dor medida pela escala visual analógica no terceiro dia de pós-operatório.
A escala visual analógica mede a dor de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível
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dia 3
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Linha de base do consumo de morfina
Prazo: Dia 0
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consumo de morfina por dia
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Dia 0
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Consumo de morfina no dia 1
Prazo: Dia 1
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consumo de morfina por dia
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Dia 1
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Consumo de morfina no dia 2
Prazo: Dia 2
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consumo de morfina por dia
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Dia 2
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Consumo de morfina no dia 3
Prazo: Dia 3
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consumo de morfina por dia
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Dia 3
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Dia 7
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Tempo de internação pós-operatória
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Dia 7
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sucesso da posição bípede antecipada na fase pós-operatória inicial (dentro de 2 horas de pós-operatório)
Prazo: Hora 2
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sucesso de uma posição de pé bípede durante mais de 3 segundos na fase pós-operatória imediata (ou seja, dentro de 2 horas de pós-operatório).
O procedimento de posição bípede antecipada em pé é realizado seguindo o mesmo procedimento usual, mas realizado antecipadamente, no pós-operatório imediato na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), após validação dos pré-requisitos para o procedimento.
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Hora 2
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sucesso da posição bípede antecipada na fase pós-operatória inicial (dentro de 3 horas de pós-operatório)
Prazo: Hora 3
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sucesso de levantar-se em posição bípede durante mais de 3 segundos na fase pós-operatória (ou seja, dentro de 3 horas de pós-operatório).
O procedimento de posição bípede antecipada em pé é realizado seguindo o mesmo procedimento usual, mas realizado antecipadamente, no pós-operatório imediato na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), após validação dos pré-requisitos para o procedimento.
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Hora 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Dr DELORT, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0611
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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