Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Debout précoce chez les mineurs opérés pour scoliose idiopathique (LevPOS)

11 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Debout précoce chez les enfants et adolescents opérés d'une scoliose idiopathique

La mise en œuvre d’un programme de rééducation postopératoire renforcée (ERAS) en chirurgie orthopédique majeure et en chirurgie des scolioses chez l’enfant et l’adolescent est devenue un marqueur de bonne pratique. Nous appliquons déjà dans notre établissement des techniques de médecine anesthésique, chirurgicale, périopératoire et de rééducation permettant une rééducation accélérée et améliorée des patients opérés de scoliose. Pour améliorer la prise en charge des patients, nous souhaitons développer notre programme ERAS. L'objectif de cette recherche sera de valider la faisabilité d'un lever précoce à J0 en unité de soins post-anesthésiques (USPA) ou USI chez les enfants venant de subir une intervention chirurgicale pour une scoliose idiopathique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude émet l'hypothèse que l'entrée dans un programme de physiothérapie mobilisateur précoce, c'est-à-dire dès la période postopératoire immédiate, depuis la PACU ou l'USI, pourrait améliorer les résultats des patients en termes de douleur, d'anxiété, de réautonomisation, de durée de séjour et, finalement, de manière globale. satisfaction.

Suite à une anesthésie générale, le patient est suivi en PACU le temps de retrouver une autonomie respiratoire, neurologique et hémodynamique. C’est également en PACU que l’équipe optimise la gestion de la douleur, grâce à des traitements opioïdes si nécessaire.

Les premières séances de kinésithérapie incluant s'asseoir sur le bord du lit et se lever pour la première fois sont des actes techniques qui nécessitent une bonne coopération de la part du patient et un soulagement adéquat de la douleur. Habituellement, la rééducation physiothérapeutique commence le premier jour postopératoire. Cependant, une fois la stabilité des fonctions vitales et l'analgésie optimisées, la phase postopératoire précoce semble être un moment privilégié pour entamer ce programme de rééducation. Ce traitement précoce de physiothérapie pourrait également avoir un effet psychologique bénéfique sur la suite du traitement.

Bien que la plupart des centres tendent à généraliser les programmes ERAS et les techniques de rééducation précoce, il n'existe à ce jour aucune publication sur la faisabilité d'une rééducation précoce dès la période postopératoire immédiate, ni sur le bénéfice attendu d'un tel programme. Le fait de commencer la rééducation immédiatement en postopératoire ou dès la PACU pourrait présenter plusieurs avantages. L'optimisation de la gestion de la douleur réalisée en PACU pourrait faciliter la séance de physiothérapie. De plus, il s’avère que la rééducation et la réhabilitation progressive du patient ont un effet psychologique et physique positif sur la suite du traitement. La réhabilitation précoce du patient lui permet de reprendre le contrôle de son corps et de ses soins ce qui a un effet psychologique positif sur les soins. Une mobilisation précoce combat les contractures musculaires avec des effets positifs sur la douleur et le confort du patient.

Cette recherche propose de valider la faisabilité d'une levée précoce à J0 en PACU ou ICU chez les enfants venant de subir une intervention chirurgicale pour une scoliose idiopathique. Immédiatement après l'opération, lors de son séjour en PACU ou ICU, le patient se verra proposer une séance de physiothérapie comprenant une phase de levage en position bipède debout.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31000
        • CHU de Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Programmation de la chirurgie de la colonne vertébrale par voie postérieure pour les scolioses idiopathiques éligibles à un programme ERAS
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par les tuteurs légaux du patient mineur
  • Consentement libre et éclairé du patient mineur

Critère d'exclusion:

  • Scoliose liée à une pathologie neuromusculaire
  • Score d’état physique de l’American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
  • Affections associées sévères ou déséquilibrées (cardiaque, pulmonaire, coagulopathie ou traitement anticoagulant à visée curative, corticothérapie au long cours)
  • Malnutrition
  • Troubles cognitifs majeurs
  • Impossibilité pour le(s) parent(s) de contacter le pédiatre ou le service hospitalier si nécessaire (patients mineurs)
  • Grossesse
  • Nourrir avec du lait
  • Handicap sévère lié à une scoliose avec impossibilité de se déplacer
  • Montage chirurgical prévu instable ou nécessitant le port d'un corset
  • Refus du patient mineur ou des tuteurs légaux du patient mineur
  • Patient sous protection légale, tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Patient entre 12 et 18 ans avec une chirurgie de la colonne vertébrale programmée pour scoliose idiopathique. Immédiatement après l'opération, lors de son séjour en PACU ou ICU, le patient se verra proposer une séance de physiothérapie comprenant une phase de levage en position bipède debout.

Réalisation d'un premier stand-up dans les 6 heures après l'entrée en USA ou extubation pour les patients admis intubés, en USI ou à l'admission en USI par un kinésithérapeute diplômé d'Etat.

Immédiatement après l'opération, lors de son séjour en unité de soins intensifs, le patient se verra proposer une séance de physiothérapie comprenant une phase de levage en position debout bipède.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réussite de la position debout bipède prévue dans les 6 heures postopératoires
Délai: Heure 6
réussite d'un Stand up en position debout bipède pendant plus de 3 secondes en phase postopératoire dans les 6 heures postopératoires. La procédure de position debout bipède anticipée est réalisée selon la même procédure que d'habitude mais réalisée au préalable, à six heures postopératoires, après validation des prérequis de la procédure.
Heure 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur mesurée par une échelle visuelle analogique au départ
Délai: jour 0
douleur mesurée par une échelle visuelle analogique au départ. L'échelle visuelle analogique mesure la douleur de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible.
jour 0
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au premier jour postopératoire
Délai: jour 1
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au premier jour postopératoire. L'échelle visuelle analogique mesure la douleur de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible.
jour 1
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au deuxième jour postopératoire
Délai: jour 2
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au deuxième jour postopératoire. L'échelle visuelle analogique mesure la douleur de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible.
jour 2
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au troisième jour postopératoire
Délai: jour 3
douleur mesurée par échelle visuelle analogique au troisième jour postopératoire. L'échelle visuelle analogique mesure la douleur de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible.
jour 3
Consommation de morphine de référence
Délai: Jour 0
consommation en morphine par jour
Jour 0
Consommation de morphine au jour 1
Délai: Jour 1
consommation en morphine par jour
Jour 1
Consommation de morphine au jour 2
Délai: Jour 2
consommation en morphine par jour
Jour 2
Consommation de morphine au jour 3
Délai: Jour 3
consommation en morphine par jour
Jour 3
Durée du séjour postopératoire
Délai: Jour 7
Durée du séjour postopératoire
Jour 7
succès de la position debout bipède prévue au début de la phase postopératoire (dans les 2 heures postopératoires)
Délai: Heure 2
réussite d'un Stand Up en position debout bipède pendant plus de 3 secondes dans la phase postopératoire immédiate (c'est-à-dire dans les 2 heures postopératoires). La procédure de position debout bipède anticipée est réalisée selon la même procédure que d'habitude mais réalisée au préalable, en phase postopératoire précoce en unité de soins post-anesthésiques (USPA), après validation des prérequis de la procédure.
Heure 2
succès de la position bipède debout anticipée au début de la phase postopératoire (dans les 3 heures postopératoires)
Délai: Heure 3
réussite d'un Stand up en position debout bipède pendant plus de 3 secondes dans la phase postopératoire (c'est-à-dire dans les 3 heures postopératoires). La procédure de position debout bipède anticipée est réalisée selon la même procédure que d'habitude mais réalisée au préalable, en phase postopératoire précoce en unité de soins post-anesthésiques (USPA), après validation des prérequis de la procédure.
Heure 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Dr DELORT, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0611

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner