Varhainen seisominen alaikäisillä Leikkaus idiopaattisen skolioosin vuoksi (LevPOS)
Idiopaattisen skolioosin vuoksi leikattujen lasten ja nuorten varhainen seisominen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa oletetaan, että aloittaminen varhaisessa mobilisoivassa fysioterapiaohjelmassa, eli välittömästi leikkauksen jälkeisestä jaksosta alkaen PACU:sta tai teho-osastolta, voisi parantaa potilaiden tuloksia kivun, ahdistuksen, voiman vahvistumisen, oleskelun keston ja viime kädessä kokonaisuutena. tyytyväisyys.
Yleisanestesian jälkeen potilasta seurataan PACU:ssa hengitys-, neurologisen ja hemodynaamisen autonomian palautumiseen. Myös PACU:ssa tiimi optimoi kivunhallinnan tarvittaessa opioidihoidoilla.
Ensimmäiset fysioterapiakerrat mukaan lukien sängyn reunalla istuminen ja nouseminen ylös ovat teknisiä toimia, jotka edellyttävät potilaalta hyvää yhteistyötä ja riittävää kivunlievitystä. Yleensä fysioterapiakuntoutus aloitetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kuitenkin, kun elintoimintojen vakaus ja analgesia on optimoitu, varhainen postoperatiivinen vaihe näyttää olevan etuoikeutettu hetki aloittaa tämä kuntoutusohjelma. Tällä varhaisella fysioterapiahoidolla voi olla myönteinen psykologinen vaikutus myös muuhun hoitoon.
Vaikka useimmilla keskuksilla on tapana yleistää ERAS-ohjelmat ja varhaisen kuntoutuksen tekniikat, toistaiseksi ei ole julkaistu julkaisua varhaisen kuntoutuksen toteutettavuudesta välittömästi leikkauksen jälkeisestä jaksosta alkaen eikä tällaisen ohjelman odotetusta hyödystä. Tosiasialla, että kuntoutus aloitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen tai heti PACU:n jälkeen, voi olla useita etuja. PACU:ssa suoritettu kivunhallinnan optimointi voisi helpottaa fysioterapiaistuntoa. Lisäksi käy ilmi, että potilaan kuntoutuksella ja etenevällä voimistumalla on positiivinen psyykkinen ja fyysinen vaikutus hoidon loppuvaiheeseen. Potilaan varhainen voimaantuminen antaa hänelle mahdollisuuden saada takaisin kehonsa ja hoitonsa hallinnan, millä on positiivinen psykologinen vaikutus hoitoon. Varhainen mobilisaatio taistelee lihasten kontraktuureja vastaan myönteisillä vaikutuksilla kipuun ja potilaan mukavuuteen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan validoitavan mahdollisuutta nousta seisomaan aikaisin päivällä 0. PACU:ssa tai teho-osastolla lapsilla, jotka ovat juuri leikattu idiopaattisen skolioosin vuoksi. Välittömästi leikkauksen jälkeen potilaalle, ollessaan PACU- tai teho-osastolla, tarjotaan fysioterapiajakso, johon sisältyy nostovaihe kaksijalkaisessa seisoma-asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Dr DELORT
- Puhelinnumero: +33 05 34 55 85 33
- Sähköposti: delort.f@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine Dr KERN
- Sähköposti: kern.d@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey BELLOC
- Sähköposti: belloc.a@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen ohjelmointi ERAS-ohjelmaan oikeutetun idiopaattisen skolioosin posteriorisen lähestymistavan avulla
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja
- Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet alaikäisen potilaan lailliset huoltajat
- Alaikäisen potilaan vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosi liittyy neuromuskulaariseen patologiaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet > 2
- Vaikeat tai epätasapainoiset liitännäistilat (sydän-, keuhko-, koagulopatia- tai antikoagulanttihoito parantavalla tarkoituksella, pitkäaikainen kortikosteroidihoito)
- Aliravitsemus
- Tärkeimmät kognitiiviset häiriöt
- Vanhemman (vanhempien) mahdottomuus ottaa tarvittaessa yhteyttä lastenlääkäriin tai sairaalapalveluun (alaikäiset potilaat)
- Raskaus
- Ruokinta maidolla
- Skolioosiin liittyvä vaikea vamma, jossa ei voida liikkua
- Kirurginen kokoonpano on suunniteltu epävakaaksi tai vaatii korsetin käyttöä
- Alaikäisen potilaan tai alaikäisen potilaan laillisten huoltajien kieltäytyminen
- Potilas lainsuojelun, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä kokeellinen
12–18-vuotias potilas, jolle on ohjelmoitu selkäleikkaus idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Välittömästi leikkauksen jälkeen potilaalle, ollessaan PACU- tai teho-osastolla, tarjotaan fysioterapiajakso, johon sisältyy nostovaihe kaksijalkaisessa seisoma-asennossa.
|
Valtion sertifioidun fysioterapeutin suorittama ensimmäinen seisontatuen 6 tunnin sisällä PACU:hun saapumisesta tai ekstubaatiosta potilaille, jotka on otettu intuboituina, PACU:ssa tai päästettäessä tehohoitoon. Välittömästi leikkauksen jälkeen, hänen ollessaan teho-osastolla, potilaalle tarjotaan fysioterapiajakso, joka sisältää nostovaiheen kaksijalkaisessa seisoma-asennossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon onnistuminen 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tunti 6
|
onnistuminen seisomaan kaksijalkaisessa seisoma-asennossa yli 3 sekunnin ajan leikkauksen jälkeisessä vaiheessa 6 tunnin sisällä leikkauksesta.
Odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon toimenpide toteutetaan samalla tavalla kuin tavallisesti, mutta suoritetaan etukäteen, kuusi tuntia leikkauksen jälkeen, toimenpiteen edellytysten vahvistamisen jälkeen.
|
Tunti 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: päivä 0
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa.
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
päivä 0
|
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: päivä 1
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
päivä 1
|
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 2
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
päivä 2
|
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 3
|
kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
päivä 3
|
|
Morfiinin kulutuksen lähtötaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
morfiinin kulutus päivässä
|
Päivä 0
|
|
Morfiinin kulutus ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
morfiinin kulutus päivässä
|
Päivä 1
|
|
Morfiinin kulutus 2. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
morfiinin kulutus päivässä
|
Päivä 2
|
|
Morfiinin kulutus päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
morfiinin kulutus päivässä
|
Päivä 3
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
|
Päivä 7
|
|
odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon onnistuminen varhaisessa postoperaation vaiheessa (2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Tunti 2
|
nousemisen onnistuminen kaksijalkaisessa seisoma-asennossa yli 3 sekunnin ajan välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (eli 2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).
Odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon toimenpide toteutetaan samalla tavalla kuin tavallisesti, mutta suoritetaan etukäteen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa post-anestesian hoitoyksikössä (PACU), kun toimenpiteen edellytykset on validoitu.
|
Tunti 2
|
|
odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon onnistuminen varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (3 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Tunti 3
|
nousemisen onnistuminen kaksijalkaisessa seisoma-asennossa yli 3 sekunnin ajan leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (eli 3 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen).
Odotetun kaksijalkaisen seisoma-asennon toimenpide toteutetaan samalla tavalla kuin tavallisesti, mutta suoritetaan etukäteen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa post-anestesian hoitoyksikössä (PACU), kun toimenpiteen edellytykset on validoitu.
|
Tunti 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Dr DELORT, Chu Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .