Biografía temprana en menores operados de escoliosis idiopática (LevPOS)
Bipedestación temprana en niños y adolescentes operados de escoliosis idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio plantea la hipótesis de que la entrada a un programa de fisioterapia de movilización temprana, es decir, desde el período postoperatorio inmediato, desde la PACU o la UCI, podría mejorar el resultado de los pacientes en términos de dolor, ansiedad, reempoderamiento, duración de la estancia y, en última instancia, en general. satisfacción.
Tras una anestesia general, el paciente es monitoreado en la PACU hasta que recupera la autonomía respiratoria, neurológica y hemodinámica. También es en PACU donde el equipo optimiza el manejo del dolor, mediante tratamientos con opioides si es necesario.
Las primeras sesiones de fisioterapia que incluyen sentarse en el borde de la cama y levantarse por primera vez son actos técnicos que requieren una buena cooperación por parte del paciente y un adecuado alivio del dolor. Habitualmente, la rehabilitación fisioterapéutica se inicia el primer día postoperatorio. Sin embargo, una vez optimizada la estabilidad de las funciones vitales y la analgesia, la fase postoperatoria temprana parece ser un momento privilegiado para iniciar este programa de rehabilitación. Este tratamiento temprano de fisioterapia también podría tener un efecto psicológico beneficioso sobre el resto del tratamiento.
Aunque la mayoría de los centros tienden a generalizar los programas ERAS y las técnicas de rehabilitación temprana, hasta la fecha no existe ninguna publicación sobre la viabilidad de la rehabilitación temprana a partir del postoperatorio inmediato, ni sobre el beneficio esperado de dicho programa. El hecho de iniciar la rehabilitación inmediatamente después de la operación o tan pronto como la PACU podría tener varias ventajas. La optimización del manejo del dolor realizado en la PACU podría facilitar la sesión de fisioterapia. Además, resulta que la rehabilitación y el reempoderamiento progresivo del paciente tienen un efecto psicológico y físico positivo en el resto del tratamiento. El temprano empoderamiento del paciente le permite recuperar el control de su cuerpo y de sus cuidados, lo que tiene un efecto psicológico positivo en los cuidados. La movilización temprana combate la contractura muscular con efectos positivos sobre el dolor y la comodidad del paciente.
Esta investigación propone validar la viabilidad de levantarse temprano en D0 en PACU o UCI en niños que acaban de ser operados por escoliosis idiopática. Inmediatamente después de la operación, durante su estancia en una PACU o UCI, se ofrecerá al paciente una sesión de fisioterapia que incluye una fase de elevación en posición bípeda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programación de cirugía de columna por abordaje posterior para escoliosis idiopática elegible para un programa ERAS
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por los tutores legales del paciente menor
- Consentimiento libre e informado del paciente menor
Criterio de exclusión:
- Escoliosis vinculada a una patología neuromuscular
- Puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > 2
- Condiciones asociadas graves o desequilibradas (cardíacas, pulmonares, coagulopatía o tratamiento anticoagulante con intención curativa, terapia con corticosteroides a largo plazo)
- Desnutrición
- Principales trastornos cognitivos
- Imposibilidad para los padres de contactar con el pediatra o con el servicio hospitalario si fuera necesario (pacientes menores)
- El embarazo
- Alimentar con leche
- Discapacidad grave relacionada con escoliosis con imposibilidad de deambulación
- Montaje quirúrgico planeado inestable o que requiere el uso de un corsé
- Rechazo del paciente menor o de los tutores legales del paciente menor
- Paciente bajo protección legal, tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Paciente entre 12 y 18 años con cirugía de columna programada por escoliosis idiopática.
Inmediatamente después de la operación, durante su estancia en una PACU o UCI, se ofrecerá al paciente una sesión de fisioterapia que incluye una fase de elevación en posición bípeda.
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Realización de un primer stand-up dentro de las 6 horas posteriores al ingreso a PACU o extubación para pacientes ingresados intubados, en PACU o al ingreso a UCI por un fisioterapeuta certificado por el estado. Inmediatamente después de la operación, durante su estancia en una Unidad de Cuidados Intensivos, se ofrecerá al paciente una sesión de fisioterapia que incluye una fase de elevación en bipedestación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de la posición de bipedestación anticipada dentro de las 6 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: Hora 6
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éxito de un Stand up en posición bípeda durante más de 3 segundos en la fase postoperatoria dentro de las 6 horas postoperatorias.
El procedimiento de bipedestación anticipada se realiza según el mismo procedimiento habitual pero realizado con antelación, a las seis horas del postoperatorio, previa validación de los requisitos previos para el procedimiento.
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Hora 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor medido mediante una escala analógica visual al inicio del estudio
Periodo de tiempo: día 0
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dolor medido mediante una escala analógica visual al inicio del estudio.
La escala analógica visual mide el dolor de 0 a 10. 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor posible.
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día 0
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dolor medido por escala analógica visual en el primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: día 1
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dolor medido mediante escala visual analógica en el primer día del postoperatorio.
La escala analógica visual mide el dolor de 0 a 10. 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor posible.
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día 1
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dolor medido por escala analógica visual en el segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: dia 2
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dolor medido mediante escala visual analógica al segundo día del postoperatorio.
La escala analógica visual mide el dolor de 0 a 10. 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor posible.
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dia 2
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Dolor medido mediante escala visual analógica al tercer día del postoperatorio.
Periodo de tiempo: día 3
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dolor medido mediante escala visual analógica al tercer día del postoperatorio.
La escala analógica visual mide el dolor de 0 a 10. 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor posible.
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día 3
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Línea base de consumo de morfina
Periodo de tiempo: Día 0
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Consumo de morfina al día.
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Día 0
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Consumo de morfina el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Consumo de morfina al día.
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Día 1
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Consumo de morfina el día 2
Periodo de tiempo: Dia 2
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Consumo de morfina al día.
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Dia 2
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Consumo de morfina el día 3
Periodo de tiempo: Día 3
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Consumo de morfina al día.
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Día 3
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 7
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Duración de la estancia postoperatoria
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Día 7
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éxito de la posición de bipedestación anticipada en la fase postoperatoria temprana (dentro de las 2 horas posteriores a la operación)
Periodo de tiempo: Hora 2
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éxito de un Stand up en posición bípeda durante más de 3 segundos en la fase postoperatoria inmediata (es decir, dentro de las 2 horas posteriores a la operación).
El procedimiento de bipedestación anticipada se realiza según el mismo procedimiento habitual pero realizado con antelación, en la fase postoperatoria temprana en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), después de la validación de los requisitos previos para el procedimiento.
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Hora 2
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éxito de la posición de bipedestación anticipada en la fase postoperatoria temprana (dentro de las 3 horas posteriores a la operación)
Periodo de tiempo: Hora 3
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éxito de un Stand up en posición bípeda durante más de 3 segundos en la fase postoperatoria (es decir, dentro de las 3 horas posteriores a la operación).
El procedimiento de bipedestación anticipada se realiza según el mismo procedimiento habitual pero realizado con antelación, en la fase postoperatoria temprana en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), después de la validación de los requisitos previos para el procedimiento.
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Hora 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Dr DELORT, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0611
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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