피부 재생을 위한 새로운 재생 접근법(Karisma) (Karisma)

연구 모집단(포함/제외 기준 포함): 인구학적으로 유사한 3개의 하위 그룹으로 세분화된 25~70세의 남녀 총 100명의 환자가 이 탐색적 연구에서 평가됩니다. 중재에는 단일 가닥 알파 1 콜라겐 - 히알루론산 연질 필러를 투여한 후 Antera 3D® 피부 스캐너와 두 가지 객관식 설문지, FACE-Q 및 Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS)을 사용한 후속 평가를 통해 객관적인 데이터를 얻었습니다. 환자가 기록한 주관적인 평가. 모든 환자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다. 종양성, 류마티스성, 만성 염증성 질환(피부염, 건선 등 포함)의 영향을 받지 않습니다. 환자는 앞서 언급한 연구 기간 동안 전신 약물을 복용해서는 안 됩니다. 100명의 환자의 표본 크기는 일부 환자의 생리학적 중단을 예상하여 적절한 통계력을 얻기 위해 이 분야에서 이미 수행된 연구와 일치합니다. 모수적 및 비모수적 테스트를 사용하여 결과를 테스트하여 이산형 및 연속형 수치 변수의 중요성과 모든 환자 그룹에 대한 기술 통계를 평가합니다.

이 프로젝트의 범위 내에서 조사관은 4개의 피험자 집단을 모집할 계획입니다.

1. 흡연자 (30명)
2. 비흡연자 (30명)
3. 여드름 흉터의 영향을 받는 피험자 (40)

모든 환자는 일반적으로 건강해야 하며 종양성, 류마티스성, 알레르기성, 만성 염증성 질환(피부염, 건선 등 포함)의 영향을 받지 않아야 합니다. 환자는 대사성 또는 심혈관 질환이 없어야 하고, 치료 시작 전 최소 6개월 동안 히알루론산 또는 유사 물질의 다른 주사를 받은 적이 없어야 하며, 연구 기간 동안 전신 약물을 복용해서는 안 됩니다.

1차 평가변수는 이미 수많은 과학 연구(Global Aesthetic Improvement Scale GAIS, FACE-Q Age)를 통해 검증된 객관식 테스트를 통해 질감, 수분 공급, 치밀함, 밝기, 피부 거칠기 품질의 주관적 변화를 평가하는 것입니다. 외모평가) 및 고주파 초음파에 의한 피부두께 등 비침습적 측정을 통한 객관적인 변화; 3D Antera 스캐너를 통해 주름의 깊이, 멜라닌 및 헤모글로빈의 양을 측정하여 여드름 흉터 환자의 의료 기기의 재생 능력을 평가하고 신체의 위축성 및 영양 장애성 피부 변화는 물론 사진 및 시간 노화를 통해 의료 기기의 재생 능력을 평가합니다. 흡연자와 비흡연자의 얼굴, 목, 데콜테 피부. 2차 평가변수로서, 제품에 의해 유발된 변화가 진피 카로티노이드 피부에 대한 분광학 분석을 통해 국소 피부 산화 환원 그림을 수정할 수 있는지 여부를 라만 분광기를 통해 분석합니다.

연구 절차: 참가자는 다음 테스트를 받게 됩니다.

t0: 도구 평가, 초기 매개변수 기록, 임상 평가 테스트 시행, 사진 도상학 및 Karisma의 첫 번째 주입.

t1: 15일 후 첫 번째 확인, 도구 평가, 임상 평가 테스트 시행, 사진 도상학.

t2 : 카리스마 1차 주사 30일 후 2차 점검, 도구 평가, 임상 평가 시험 실시, 사진 도상학, 카리스마 2차 주사.

t3: 카리스마 첫 주입 후 60일 후 세 번째 확인, 도구 평가, 임상 평가 테스트 시행, 사진 도상학.