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습관을 함께 키우는 온라인 체중 감량 프로그램

2025년 3월 18일 업데이트: Sherry Pagoto, University of Connecticut

습관을 함께 키우는 온라인 체중 감량 프로그램: 파일럿 시험

이 파일럿 시험의 목적은 참가자가 모두 개인 Facebook 그룹을 통해 제공되는 온라인 체중 감량 상담을 받지만 무작위로 Habit 앱(조사관이 개발) 또는 상업용 칼로리인 MyFitnessPal에 배정되는 라이프스타일 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 추적 앱.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 시험의 목적은 과체중 또는 비만 BMI가 있는 성인 70명이 개인 Facebook 그룹을 통해 제공되는 온라인 체중 감량 상담을 받지만 무작위로 Habit 앱(조사관이 개발) 또는 MyFitnessPal에 배정되는 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. , 상업용 칼로리 추적 앱입니다. Habit 앱에 무작위로 배정된 참가자는 매일 체중을 기록하고, 다이어트에 대한 유혹을 모니터링하고, 운동을 계획하고, 다이어트 및 운동 관련 문제를 해결해야 합니다. 유혹 추적기는 사용자가 유발 요인을 식별하고 이러한 유발 요인이 다이어트 실패로 이어지는 시기와 이유를 추적하는 데 도움이 됩니다. 운동 플래너를 사용하면 사용자는 일주일 동안의 운동을 계획하고 운동을 완료했는지, 놓쳤는지, 그리고 왜 놓쳤는지 추적할 수 있습니다. Habit 앱은 사용자에게 잘못된 식습관 패턴과 운동 습관에 대한 통찰력을 제공합니다. 문제 해결사 기능은 사용자가 다이어트/운동과 관련된 가장 큰 문제를 식별하는 데 도움을 준 다음 앱이 참가자에게 작업할 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있도록 일련의 질문을 합니다. MyFitnessPal에 무작위로 배정된 참가자는 중재 기간 동안 매일 칼로리 섭취량과 운동을 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • BMI 27-45kg/m2
  • 집에서 Wi-Fi 연결
  • 지난 2주 동안 일주일에 최소 5일 이상 Facebook에 로그인했습니다.
  • 지난 2주 동안 일주일에 한 번 이상 Facebook에 게시/답글을 게시했습니다.
  • 영어로 학습에 참여할 수 있는 분
  • 체중 감량에 관심이 있는 분

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상
  • 스크리닝 시 BMI 27 미만 또는 45 초과; 체중계의 첫 번째 체중 시점에서 27세 미만
  • 집에 Wi-Fi가 연결되어 있지 않습니다.
  • 페이스북 계정이 없습니다
  • 지난 2주 동안 일주일에 5일 ​​이상 Facebook에 로그인하지 않았습니다.
  • 지난 2주 동안 일주일에 한 번 Facebook에 게시물/답글을 올리지 않았습니다.
  • 영어로 진행되는 학습에 참여할 수 없음
  • 미국에 거주하지 않음
  • 체중 감량에는 관심이 없음
  • 임신/수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • 양극성 장애, 약물 남용, 정신병, 섭식 장애 또는 심각한 우울증이 있다고 보고됨
  • 비만 수술을 받았거나 연구 기간 동안 수술을 받을 계획이 있음
  • 현재 체중에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
  • 코칭이나 문제 해결을 제공하는 연구 기간 동안 다른 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.
  • 운동 능력을 방해하는 만성 통증
  • 제1형 당뇨병이 있음
  • 제2형 당뇨병이 있음
  • 식이요법을 바꾸거나 신체 활동을 늘릴 수 없음
  • 멈추지 않고는 도움 없이 ¼마일을 걸을 수 없습니다.
  • 현재 니코틴을 피우거나 베이핑하고 ​​있습니다.
  • 집과 직장에서 전화 연결이 되지 않음
  • 식이 변화를 방해하는 소화 장애/상태가 있음
  • PHQ-8의 중증 우울증 기준을 충족합니다(점수 >19).
  • 현재 스마트폰을 보유하고 있지 않음
  • 앱 요구 사항을 충족하지 않는 스마트폰 유형 및/또는 버전
  • PI에 따른 이전 체중 감량 연구에 참여했습니다.
  • 오리엔테이션 웨비나에 참석할 수 없습니다
  • UConn 직원/학생이 다른 UConn 교직원, 교직원 및 학생과 함께 Facebook 그룹에 참여하는 것에 대해 우려하는 경우
  • 지난 6개월 동안 큰 수술을 받았고 의사로부터 신체 활동 및 식이 요법 재개에 대한 승인을 받지 않은 경우
  • 앞으로 6개월 안에 큰 수술을 받을 계획
  • 심장 제세동기 또는 맥박 조정기가 이식되어 있습니다.
  • 심사 및 연구 관련 프로세스(심사 설문조사, 웹 세미나, 전자 동의서, 기준 설문조사, 앱 설정, 규모 설정 등)를 완료하지 않았습니다.
  • 포커스 그룹을 위해 녹음할 의향이 없음
  • 죄인; 또는
  • 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습관을 함께 기르기
Building Habits Together 부문에는 당뇨병 예방 프로그램과 Habit 앱 사용(유혹 추적, 운동 계획 및 문제 해결 기능)을 기반으로 Facebook에서 제공하는 24주 라이프스타일 개입이 포함됩니다.
비공개 비공개 Facebook 그룹인 "Building Habits Together"에는 당뇨병 예방 프로그램과 Habit 앱을 기반으로 한 24주간의 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
활성 비교기: 함께 건강해지기
Getting Healthy Together 부문에는 당뇨병 예방 프로그램과 MyFitnessPal 앱 사용(일일 칼로리 추적, 운동 추적)을 기반으로 Facebook에서 제공하는 24주 라이프스타일 중재가 포함됩니다.
비공개 비공개 Facebook 그룹인 "Getting Healthy Together"에는 당뇨병 예방 프로그램과 MyFitnessPal 앱을 기반으로 한 24주간의 콘텐츠가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 24주
조사관은 24주 후속 조치에서 체중 데이터를 제공한 참가자의 비율로 유지율을 계산합니다.
24주
오염
기간: 24주
조사관은 프로그램 중에 MyFitnessPal 또는 기타 칼로리 추적 앱을 사용한 습관 상태의 참가자 비율을 보고합니다.
24주
모바일 앱 사용
기간: 24 주
조사관은 할당 된 앱을 사용한 참가자가 일수를 계산합니다.
24 주
Facebook 그룹의 참가자 당 참여
기간: 24 주
각 참가자에 대해 조사관은 24 주 프로그램에서 반응 (예 : Care, Wow 등), 답변, 게시물 및 여론 조사 투표로 정의 된 Facebook 그룹의 총 참여를 계산합니다. 그런 다음 24 주 동안 참가자 당 평균 또는 중간 계약을 계산합니다.
24 주
사용 편의성 (수용 가능성)
기간: 24 주
참가자는 지정된 앱을 사용하는 것이 얼마나 쉬운 지 평가할 것입니다 (%는 강력하게 동의/동의하는 사람)
24 주
시간 소모 (부담)
기간: 24 주
참가자는 할당 된 앱을 하루 종일 너무 많은 시간이 걸렸다 고 생각하는지에 대해 자신의 앱을 평가할 것입니다 (% 동의/동의하는 사람)
24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 주에 기준 체중의 백분율
기간: 24 주
조사관은 24 주에 기준선에서 체중 변화 백분율을 계산합니다.
24 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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