Rakenna tapoja yhdessä online-painonpudotusohjelma
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Kehitä tapoja yhdessä Online-painonpudotusohjelma: Pilot Trial
Tämän pilottikokeen tarkoituksena on arvioida elämäntapaintervention toteutettavuutta, jossa kaikki osallistujat saavat online-painonpudotusneuvontaa yksityisen Facebook-ryhmän kautta, mutta heidät satunnaistetaan Habit-sovellukseen (tutkijoiden kehittämä) tai MyFitnessPal, kaupallinen kalori. seurantasovellus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottikokeen tarkoituksena on arvioida sellaisen ohjelman toteutettavuutta, jossa 70 aikuista, joilla on ylipainoinen tai lihava painoindeksi, saavat online-painonpudotusneuvontaa yksityisen Facebook-ryhmän kautta, mutta jotka satunnaistetaan Habit-sovellukseen (tutkijoiden kehittämä) tai MyFitnessPaliin. , kaupallinen kaloriseurantasovellus.
Habit-sovellukseen satunnaistettuja osallistujia pyydetään kirjaamaan päivittäin painonsa, seuraamaan ruokavaliokiusauksiaan, suunnittelemaan liikuntaa sekä ratkaisemaan ruokavalioon ja liikuntaan liittyviä ongelmia.
Kiusausseuranta auttaa käyttäjiä tunnistamaan laukaisimia ja seuraamaan, milloin ja miksi nämä laukaisevat syyt johtavat ruokavaliohäiriöihin.
Harjoitussuunnittelijan avulla käyttäjät voivat suunnitella harjoituksensa viikolle ja seurata, suorittiko he harjoituksen vai jäikö se väliin ja miksi hän jätti sen väliin.
Habit-sovellus tarjoaa käyttäjille oivalluksia heidän ruokailutottumustensa ja liikuntatottumustensa malleista.
Ongelmanratkaisijaominaisuus auttaa käyttäjiä tunnistamaan suurimman ongelmansa ruokavalion/liikunnan suhteen ja kysyy sitten sarjan kysymyksiä auttaakseen sovellusta tarjoamaan räätälöityjä ratkaisuja osallistujalle.
MyFitnessPaliin satunnaistetut osallistujat seuraavat kalorinsaantiaan ja harjoitteluaan päivittäin toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- BMI 27-45 kg/m2
- Wi-Fi-yhteys kotona
- Kirjautuu Facebookiin vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 2 viikon aikana
- On julkaissut/vastannut Facebookissa vähintään kerran viikossa viimeisen 2 viikon aikana
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen englanniksi
- Kiinnostaa laihdutus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- BMI alle 27 tai yli 45 seulonnassa; sitten alle 27 vaa'an ensimmäisen painon kohdalla
- Kotona ei ole Wi-Fi-yhteyttä
- Ei ole Facebook-tiliä
- Ei kirjaudu Facebookiin vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 2 viikon aikana
- Ei postannut/vastannut Facebookissa kerran viikossa viimeisen 2 viikon aikana
- En voi osallistua englanninkieliseen tutkimukseen
- Ei asu Yhdysvalloissa
- Ei kiinnosta laihdutus
- Raskaana/imettävänä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Raportit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä, psykoosista, syömishäiriöstä tai vaikeasta masennuksesta
- Hänelle oli tehty bariatrinen leikkaus tai se suunnittelee leikkausta tutkimuksen aikana
- Syö tällä hetkellä painoon vaikuttavia lääkkeitä
- On laihtunut ≥5 % painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuu tai aikoo osallistua muuhun painonpudotusohjelmaan tutkimuksen aikana, joka tarjoaa valmennusta tai ongelmanratkaisua
- Krooninen kipu, joka häiritsee kykyä harjoitella
- Sairastaa tyypin 1 diabetesta
- Sairastaa tyypin 2 diabetesta
- Ei pysty tekemään muutoksia ruokavalioon tai lisäämään fyysistä aktiivisuutta
- Ei pysty kävelemään ¼ mailia ilman apua pysähtymättä
- Tällä hetkellä polttaa tai höyryttää nikotiinia
- Ei puhelinyhteyttä kotona ja töissä
- Hänellä on ruuansulatushäiriö/sairaus, joka estää ruokavalion muutokset
- Täyttää vakavan masennuksen kriteerit PHQ-8:lla (pisteet >19)
- Ei tällä hetkellä omista älypuhelinta
- Älypuhelimen tyyppi ja/tai versio ei täytä sovellusvaatimuksia
- Osallistunut aiempiin painonpudotustutkimuksiin PI:n alaisuudessa
- Ei voi osallistua perehdytyswebinaariin
- Jos UConnin työntekijä/opiskelija on huolissaan kuulumisesta Facebook-ryhmään muiden UConn-henkilökunnan, henkilökunnan ja opiskelijoiden kanssa
- Hänelle on tehty suuri leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana, eikä lääkäri ole antanut lupaa jatkaa fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion muutoksia
- Suunnittelee suurta leikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Siinä on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Ei suorittanut seulontaa ja tutkimuksen sisäisiä prosesseja (seulontatutkimus, webinaari, sähköinen suostumus, perustutkimus, sovelluksen asetukset, mittakaavan asetukset jne.)
- Ei halua olla ääninauhalla kohderyhmille
- Vanki; tai
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tottumusten rakentaminen yhdessä
Building Habits Together -haara sisältää 24 viikon Facebookin toimittaman elämäntapaintervention, joka perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja Habit-sovelluksen käyttöön (kiusausten seuranta, harjoituksen suunnittelu ja ongelmanratkaisuominaisuudet).
|
Yksityinen piilotettu Facebook-ryhmä "Building Habits Together" sisältää 24 viikkoa diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja Habit-sovellukseen perustuvaa sisältöä.
|
|
Active Comparator: Yhdessä terveeksi
Getting Healthy Together -käsivarsi sisältää 24 viikon Facebookin toimittaman elämäntapaintervention, joka perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja MyFitnessPal-sovelluksen käyttöön (päivittäinen kaloriseuranta, harjoituksen seuranta).
|
Yksityinen piilotettu Facebook-ryhmä "Getting Healthy Together" sisältää 24 viikkoa diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja MyFitnessPal-sovellukseen perustuvaa sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkijat laskevat retention niiden osallistujien osuutena, jotka toimittavat painotietoja 24 viikon seurannassa
|
24 viikkoa
|
|
Saastuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkijat raportoivat, kuinka monta prosenttia Habit-tilassa olevista osallistujista käytti MyFitnessPalia tai muita kaloriseurantasovelluksia ohjelman aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Mobiilisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkijat laskee päivien lukumäärän, jonka osallistujat käyttivät osoitettua sovellustaan
|
24 viikkoa
|
|
Sitoutuminen Facebook -ryhmän osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Jokaiselle osallistujalle tutkijat laskevat reaktioiksi määriteltyjen Facebook-ryhmän kokonaispidon (esim. Kuten hoito, wow jne.), Vastaukset, viestit ja kyselyäänet 24 viikon ohjelman aikana.
Sitten laskemme keskimääräisen tai mediaanin sitoutumisen osallistujaa kohti 24 viikon ajan.
|
24 viikkoa
|
|
Helppokäyttöisyys (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat, kuinka helppoa oli käyttää osoitettua sovellustaan (%, jotka ovat vahvasti samaa mieltä/samaa mieltä)
|
24 viikkoa
|
|
Aikaa vievä (taakka)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat osoitetun sovelluksensa sen suhteen, ovatko heidän mielestään liian paljon aikaa päivästä (%, jotka ovat vahvasti samaa mieltä/samaa mieltä)
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus lähtöpainosta menetettiin 24 viikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkijat laskee painonmuutoksen lähtötasosta 24 viikossa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR22-0155
- R34HL145439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .