Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenna tapoja yhdessä online-painonpudotusohjelma

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Kehitä tapoja yhdessä Online-painonpudotusohjelma: Pilot Trial

Tämän pilottikokeen tarkoituksena on arvioida elämäntapaintervention toteutettavuutta, jossa kaikki osallistujat saavat online-painonpudotusneuvontaa yksityisen Facebook-ryhmän kautta, mutta heidät satunnaistetaan Habit-sovellukseen (tutkijoiden kehittämä) tai MyFitnessPal, kaupallinen kalori. seurantasovellus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottikokeen tarkoituksena on arvioida sellaisen ohjelman toteutettavuutta, jossa 70 aikuista, joilla on ylipainoinen tai lihava painoindeksi, saavat online-painonpudotusneuvontaa yksityisen Facebook-ryhmän kautta, mutta jotka satunnaistetaan Habit-sovellukseen (tutkijoiden kehittämä) tai MyFitnessPaliin. , kaupallinen kaloriseurantasovellus. Habit-sovellukseen satunnaistettuja osallistujia pyydetään kirjaamaan päivittäin painonsa, seuraamaan ruokavaliokiusauksiaan, suunnittelemaan liikuntaa sekä ratkaisemaan ruokavalioon ja liikuntaan liittyviä ongelmia. Kiusausseuranta auttaa käyttäjiä tunnistamaan laukaisimia ja seuraamaan, milloin ja miksi nämä laukaisevat syyt johtavat ruokavaliohäiriöihin. Harjoitussuunnittelijan avulla käyttäjät voivat suunnitella harjoituksensa viikolle ja seurata, suorittiko he harjoituksen vai jäikö se väliin ja miksi hän jätti sen väliin. Habit-sovellus tarjoaa käyttäjille oivalluksia heidän ruokailutottumustensa ja liikuntatottumustensa malleista. Ongelmanratkaisijaominaisuus auttaa käyttäjiä tunnistamaan suurimman ongelmansa ruokavalion/liikunnan suhteen ja kysyy sitten sarjan kysymyksiä auttaakseen sovellusta tarjoamaan räätälöityjä ratkaisuja osallistujalle. MyFitnessPaliin satunnaistetut osallistujat seuraavat kalorinsaantiaan ja harjoitteluaan päivittäin toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Wi-Fi-yhteys kotona
  • Kirjautuu Facebookiin vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 2 viikon aikana
  • On julkaissut/vastannut Facebookissa vähintään kerran viikossa viimeisen 2 viikon aikana
  • Mahdollisuus osallistua tutkimukseen englanniksi
  • Kiinnostaa laihdutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
  • BMI alle 27 tai yli 45 seulonnassa; sitten alle 27 vaa'an ensimmäisen painon kohdalla
  • Kotona ei ole Wi-Fi-yhteyttä
  • Ei ole Facebook-tiliä
  • Ei kirjaudu Facebookiin vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen 2 viikon aikana
  • Ei postannut/vastannut Facebookissa kerran viikossa viimeisen 2 viikon aikana
  • En voi osallistua englanninkieliseen tutkimukseen
  • Ei asu Yhdysvalloissa
  • Ei kiinnosta laihdutus
  • Raskaana/imettävänä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
  • Raportit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä, psykoosista, syömishäiriöstä tai vaikeasta masennuksesta
  • Hänelle oli tehty bariatrinen leikkaus tai se suunnittelee leikkausta tutkimuksen aikana
  • Syö tällä hetkellä painoon vaikuttavia lääkkeitä
  • On laihtunut ≥5 % painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuu tai aikoo osallistua muuhun painonpudotusohjelmaan tutkimuksen aikana, joka tarjoaa valmennusta tai ongelmanratkaisua
  • Krooninen kipu, joka häiritsee kykyä harjoitella
  • Sairastaa tyypin 1 diabetesta
  • Sairastaa tyypin 2 diabetesta
  • Ei pysty tekemään muutoksia ruokavalioon tai lisäämään fyysistä aktiivisuutta
  • Ei pysty kävelemään ¼ mailia ilman apua pysähtymättä
  • Tällä hetkellä polttaa tai höyryttää nikotiinia
  • Ei puhelinyhteyttä kotona ja töissä
  • Hänellä on ruuansulatushäiriö/sairaus, joka estää ruokavalion muutokset
  • Täyttää vakavan masennuksen kriteerit PHQ-8:lla (pisteet >19)
  • Ei tällä hetkellä omista älypuhelinta
  • Älypuhelimen tyyppi ja/tai versio ei täytä sovellusvaatimuksia
  • Osallistunut aiempiin painonpudotustutkimuksiin PI:n alaisuudessa
  • Ei voi osallistua perehdytyswebinaariin
  • Jos UConnin työntekijä/opiskelija on huolissaan kuulumisesta Facebook-ryhmään muiden UConn-henkilökunnan, henkilökunnan ja opiskelijoiden kanssa
  • Hänelle on tehty suuri leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana, eikä lääkäri ole antanut lupaa jatkaa fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion muutoksia
  • Suunnittelee suurta leikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Siinä on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Ei suorittanut seulontaa ja tutkimuksen sisäisiä prosesseja (seulontatutkimus, webinaari, sähköinen suostumus, perustutkimus, sovelluksen asetukset, mittakaavan asetukset jne.)
  • Ei halua olla ääninauhalla kohderyhmille
  • Vanki; tai
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tottumusten rakentaminen yhdessä
Building Habits Together -haara sisältää 24 viikon Facebookin toimittaman elämäntapaintervention, joka perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja Habit-sovelluksen käyttöön (kiusausten seuranta, harjoituksen suunnittelu ja ongelmanratkaisuominaisuudet).
Käyttäytyminen: Tottumusten rakentaminen yhdessä
Yksityinen piilotettu Facebook-ryhmä "Building Habits Together" sisältää 24 viikkoa diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja Habit-sovellukseen perustuvaa sisältöä.
Active Comparator: Yhdessä terveeksi
Getting Healthy Together -käsivarsi sisältää 24 viikon Facebookin toimittaman elämäntapaintervention, joka perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja MyFitnessPal-sovelluksen käyttöön (päivittäinen kaloriseuranta, harjoituksen seuranta).
Käyttäytyminen: Yhdessä terveeksi
Yksityinen piilotettu Facebook-ryhmä "Getting Healthy Together" sisältää 24 viikkoa diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja MyFitnessPal-sovellukseen perustuvaa sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkijat laskevat kunkin osallistujan kunkin sovellusominaisuuden käyttökertojen määrän
24 viikkoa
Säilytys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkijat laskevat retention niiden osallistujien osuutena, jotka toimittavat painotietoja 24 viikon seurannassa
24 viikkoa
Sitoutuminen per osallistuja Facebook-ryhmässä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkijat laskevat jokaiselle osallistujalle kokonaissitoutumisen Facebook-ryhmään, joka määritellään reaktioksi (esim. tykkää, hoito, vau, jne.), vastauksiksi, viesteiksi ja kyselyn ääniksi 24 viikon ohjelman aikana. Sitten laskemme keskimääräisen sitoutumisen osallistujaa kohti 24 viikon ajalta.
24 viikkoa
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujat arvioivat, kuinka helppoa heille määritetyn sovelluksen käyttö oli (% täysin samaa mieltä / samaa mieltä vs. neutraaleja / eri mieltä / täysin eri mieltä)
24 viikkoa
Saastuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkijat raportoivat, kuinka monta prosenttia Habit-tilassa olevista osallistujista käytti MyFitnessPalia tai muita kaloriseurantasovelluksia ohjelman aikana.
24 viikkoa
Taakka
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujat arvioivat heille osoitetun sovelluksen sen mukaan, viekö heidän mielestään liian paljon aikaa päivästä (% täysin samaa mieltä / samaa mieltä verrattuna neutraaliin / eri mieltä / täysin eri mieltä)
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkijat laskevat painon prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta 24 viikon kohdalla
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tottumusten rakentaminen yhdessä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa