Opbygge vaner sammen Online vægttabsprogram
18. marts 2025 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Opbygge vaner sammen Online vægttabsprogram: Pilotforsøg
Formålet med dette pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden af en livsstilsintervention, hvor deltagere alle vil modtage online vægttabsrådgivning leveret via en privat Facebook-gruppe, men blive randomiseret til Habit-appen (udviklet af efterforskerne) eller MyFitnessPal, en kommerciel kalorie sporings-app.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden af et program, hvor 70 voksne med overvægtige eller fede BMI vil modtage online vægttabsrådgivning leveret via en privat Facebook-gruppe, men blive randomiseret til Habit-appen (udviklet af efterforskerne) eller MyFitnessPal , en kommerciel kaloriesporingsapp.
Deltagere, der er randomiseret til Habit-appen, vil blive bedt om at registrere deres vægt dagligt, overvåge deres diætfristelser, planlægge deres træning og løse kost- og træningsrelaterede problemer.
Fristelsessporeren hjælper brugere med at identificere triggere og spore, hvornår og hvorfor disse triggere fører til kostforstyrrelser.
Træningsplanlæggeren giver brugerne mulighed for at planlægge deres øvelse for ugen og spore, om de gennemførte eller gik glip af øvelsen, og hvorfor de gik glip af den.
Habit-appen giver brugerne indsigt i mønstrene for deres kostsvigt og træningsvaner.
Problemløserfunktionen hjælper brugerne med at identificere deres største problem med kost/motion og stiller derefter en række spørgsmål for at hjælpe appen med at levere skræddersyede løsninger til deltageren at arbejde på.
Deltagere randomiseret til MyFitnessPal vil spore deres kalorieindtag og motion dagligt under interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- BMI 27-45 kg/m2
- Wi-Fi-forbindelse derhjemme
- Log ind på Facebook mindst 5 dage om ugen i løbet af de sidste 2 uger
- Har skrevet/svaret på Facebook mindst en gang om ugen inden for de seneste 2 uger
- Kunne deltage i undersøgelsen på engelsk
- Interesseret i at tabe sig
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og over 65 år
- BMI under 27 eller over 45 ved screening; derefter under 27 på punktet for den første vægt på vægten
- Har ikke Wi-Fi-forbindelse derhjemme
- Har ikke en Facebook-konto
- Logger ikke på Facebook mindst 5 dage om ugen i løbet af de sidste 2 uger
- Har ikke skrevet/svaret på Facebook en gang om ugen i løbet af de sidste 2 uger
- Ikke i stand til at deltage i undersøgelsen på engelsk
- Bor ikke i USA
- Ikke interesseret i at tabe sig
- Gravid/ammende eller planlægger at blive gravid i studieperioden
- Rapporter om bipolar lidelse, stofmisbrug, psykose, spiseforstyrrelse eller svær depression
- Havde en fedmeoperation eller planlægger at blive opereret under undersøgelsen
- Tager i øjeblikket medicin, der påvirker vægten
- Har tabt ≥5 % af vægten inden for de seneste 3 måneder
- Deltager eller har til hensigt at deltage i et andet vægttabsprogram under studiet, der giver coaching eller problemløsning
- Kroniske smerter, der forstyrrer evnen til at træne
- Har type 1 diabetes
- Har type 2 diabetes
- Ude af stand til at foretage kostændringer eller øge fysisk aktivitet
- Ude af stand til at gå ¼ mil uden hjælp uden at stoppe
- I øjeblikket ryger eller fordamper nikotin
- Ingen telefonforbindelse derhjemme og på arbejde
- Har en fordøjelseslidelse/tilstand, der udelukker kostændringer
- Opfylder kriterierne for svær depression på PHQ-8 (score på >19)
- Ejer i øjeblikket ikke en smartphone
- Smartphonetype og/eller version opfylder ikke appkravene
- Deltog i tidligere vægttabsstudier under PI
- Kan ikke deltage i orienteringswebinaret
- Hvis UConn medarbejder/studerende, har bekymringer om at være i en Facebook-gruppe med andre UConn fakulteter, medarbejdere og studerende
- Har haft en større operation inden for de sidste 6 måneder og er ikke blevet godkendt af deres læge til at genoptage fysisk aktivitet og kostændringer
- Planlægger at have en større operation inden for de næste 6 måneder
- Har en implanteret hjertedefibrillator eller pacemaker
- Fuldførte ikke screening og indbyggede undersøgelsesprocesser (screeningsundersøgelse, webinar, e-samtykke, basisundersøgelse, app-opsætning, skalaopsætning osv.)
- Ikke villig til at blive optaget på lydbånd til fokusgrupper
- Fange; eller
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opbygningsvaner sammen
Armen Building Habits Together inkluderer den 24-ugers, Facebook-leverede livsstilsintervention baseret på Diabetes Prevention Program og brug af Habit-appen (sporing af fristelser, træningsplanlægning og problemløsningsfunktioner).
|
Den private, skjulte Facebook-gruppe "Byggevaner sammen" inkluderer 24 uger på indhold baseret på Diabetes Prevention Program og Habit-appen.
|
|
Aktiv komparator: At blive sunde sammen
Getting Healthy Together-armen inkluderer den 24-ugers, Facebook-leverede livsstilsintervention baseret på Diabetes Prevention Program og brug af MyFitnessPal-appen (daglig kalorieregistrering, træningssporing).
|
Den private, skjulte Facebook-gruppe "Getting Healthy Together" inkluderer 24 uger på indhold baseret på Diabetes Prevention Program og MyFitnessPal-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 24 uger
|
Efterforskere vil beregne fastholdelse som andelen af deltagere, der giver vægtdata ved 24 ugers opfølgning
|
24 uger
|
|
Forurening
Tidsramme: 24 uger
|
Efterforskere vil rapportere procentdelen af deltagere i Habit-tilstanden, der brugte MyFitnessPal eller andre kaloriesporingsapps under programmet.
|
24 uger
|
|
Brug af mobil app
Tidsramme: 24 uger
|
Efterforskere beregner antallet af dage, som deltagerne brugte deres tildelte app
|
24 uger
|
|
Engagement pr. Deltager i Facebook -gruppen
Tidsramme: 24 uger
|
For hver deltager beregner efterforskere det samlede engagement i Facebook-gruppen som defineret som reaktioner (f.eks. Ligesom pleje, wow osv.), Svar, stillinger og afstemningsstemmer under det 24-ugers program.
Derefter beregner vi gennemsnit eller median engagement pr. Deltager over 24 uger.
|
24 uger
|
|
Brugervenlighed (acceptabilitet)
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne bedømmer, hvor let det var at bruge deres tildelte app (%, der er meget enig/enig)
|
24 uger
|
|
Tidskrævende (byrde)
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne bedømmer deres tildelte app med hensyn til, om de mente, at det tog for meget tid ud af deres dag (%, der er meget enig/enig)
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af baselinevægt tabt efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Efterforskere beregner procentvægtændring fra baseline efter 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2023
Først opslået (Faktiske)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR22-0155
- R34HL145439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .