Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne budowanie nawyków online Program odchudzania

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Wspólne budowanie nawyków online Program odchudzania: próba pilotażowa

Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności interwencji w zakresie stylu życia, w ramach której wszyscy uczestnicy otrzymają porady dotyczące odchudzania online dostarczane za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku, ale zostaną losowo przydzieleni do aplikacji Habit (opracowanej przez badaczy) lub MyFitnessPal, komercyjnej aplikacji kalorycznej. aplikacja śledząca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności programu, w ramach którego 70 dorosłych osób z nadwagą lub otyłością otrzyma poradę dotyczącą odchudzania online za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku, ale zostanie losowo przydzielonych do aplikacji Habit (opracowanej przez badaczy) lub MyFitnessPal , komercyjna aplikacja do śledzenia kalorii. Uczestnicy losowo przydzieleni do aplikacji Habit zostaną poproszeni o codzienne rejestrowanie swojej wagi, monitorowanie pokus dietetycznych, planowanie ćwiczeń oraz rozwiązywanie problemów związanych z dietą i ćwiczeniami. Narzędzie do śledzenia pokus pomaga użytkownikom identyfikować czynniki wyzwalające oraz śledzić, kiedy i dlaczego prowadzą one do odstępstw od diety. Planer ćwiczeń pozwala użytkownikom zaplanować ćwiczenia na tydzień i śledzić, czy wykonali ćwiczenie, czy je opuścili, a także dlaczego je opuściło. Aplikacja Habit zapewnia użytkownikom wgląd w wzorce ich błędów żywieniowych i nawyków związanych z ćwiczeniami. Funkcja rozwiązywania problemów pomaga użytkownikom zidentyfikować ich największy problem związany z dietą/ćwiczeniami, a następnie zadaje serię pytań, aby pomóc aplikacji zapewnić uczestnikowi dostosowane rozwiązania do pracy. Uczestnicy losowo przydzieleni do MyFitnessPal będą codziennie monitorować spożycie kalorii i ćwiczenia podczas trwania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Łączność Wi-Fi w domu
  • Loguje się do Facebooka co najmniej 5 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Publikował/odpowiadał na Facebooku co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Możliwość uczestniczenia w badaniu w języku angielskim
  • Interesuje mnie utrata wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • BMI poniżej 27 lub powyżej 45 w badaniu przesiewowym; następnie poniżej 27 w momencie pierwszej wagi na wadze
  • Nie ma w domu łączności Wi-Fi
  • Nie posiada konta na Facebooku
  • Nie loguje się na Facebooku przynajmniej 5 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Nie publikowałem postów ani nie odpowiadałem na Facebooku raz w tygodniu przez ostatnie 2 tygodnie
  • Brak możliwości wzięcia udziału w badaniu w języku angielskim
  • Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Nie interesuje mnie utrata wagi
  • Jesteś w ciąży/karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w okresie studiów
  • Zgłasza chorobę afektywną dwubiegunową, nadużywanie substancji psychoaktywnych, psychozę, zaburzenia odżywiania lub ciężką depresję
  • Miał operację bariatryczną lub planuje ją przeprowadzić w trakcie badania
  • Obecnie zażywam leki wpływające na wagę
  • Stracił ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Czy uczestniczy lub zamierza uczestniczyć w innym programie odchudzania w trakcie badania, który zapewnia coaching lub rozwiązywanie problemów
  • Przewlekły ból utrudniający wykonywanie ćwiczeń
  • Ma cukrzycę typu 1
  • Ma cukrzycę typu 2
  • Niemożność wprowadzenia zmian w diecie lub zwiększenia aktywności fizycznej
  • Nie można przejść samodzielnie ¼ mili bez zatrzymywania się
  • Obecnie pali lub waporyzuje nikotynę
  • Brak łączności telefonicznej w domu i pracy
  • Ma zaburzenie/stan trawienny, który uniemożliwia zmianę diety
  • Spełnia kryteria ciężkiej depresji w skali PHQ-8 (wynik >19)
  • Obecnie nie posiada smartfona
  • Typ i/lub wersja smartfona niespełniająca wymagań aplikacji
  • Brał udział w poprzednich badaniach dotyczących utraty wagi w ramach PI
  • Nie można wziąć udziału w seminarium internetowym wprowadzającym
  • Jeśli pracownik/student UConn ma wątpliwości dotyczące przebywania w grupie na Facebooku z innymi wykładowcami, pracownikami i studentami UConn
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł poważną operację i nie otrzymał zgody lekarza na wznowienie aktywności fizycznej i zmiany diety
  • Planuje poważną operację w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Ma wszczepiony defibrylator serca lub rozrusznik serca
  • Nie ukończyłeś procesów badań przesiewowych i on-board (ankieta przesiewowa, seminarium internetowe, e-zgoda, ankieta bazowa, konfiguracja aplikacji, konfiguracja wagi itp.)
  • Nie chcę być nagrywany dla grup fokusowych
  • Więzień; Lub
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne budowanie nawyków
Część „Budowanie nawyków razem” obejmuje 24-tygodniową, prowadzoną na Facebooku interwencję dotyczącą stylu życia w oparciu o Program zapobiegania cukrzycy i korzystanie z aplikacji Habit (funkcje śledzenia pokus, planowania ćwiczeń i rozwiązywania problemów).
Behawioralne: Wspólne budowanie nawyków
Prywatna, ukryta grupa na Facebooku „Wspólnie Budujmy Nawyki” obejmuje 24 tygodnie na treści oparte na Programie Profilaktyki Cukrzycy i aplikacji Habit.
Aktywny komparator: Razem zdrowo
Część Razem Zdrowo obejmuje 24-tygodniową, prowadzoną na Facebooku interwencję dotyczącą stylu życia w oparciu o Program Profilaktyki Cukrzycy i korzystanie z aplikacji MyFitnessPal (codzienny pomiar kalorii, śledzenie ćwiczeń).
Behawioralne: Razem zdrowo
Prywatna, ukryta grupa na Facebooku „Getting Healthy Together” obejmuje 24 tygodnie na treści oparte na Programie Profilaktyki Cukrzycy i aplikacji MyFitnessPal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Badacze obliczą liczbę zastosowań każdej funkcji aplikacji dla każdego uczestnika
24 tygodnie
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Badacze obliczą retencję jako odsetek uczestników, którzy dostarczą dane dotyczące masy ciała podczas 24-tygodniowej obserwacji
24 tygodnie
Zaangażowanie na uczestnika grupy na Facebooku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Dla każdego uczestnika badacze obliczą całkowite zaangażowanie w grupie na Facebooku zdefiniowane jako reakcje (np. polubienie, zainteresowanie, wow itp.), odpowiedzi, posty i głosy w ankietach w ciągu 24-tygodniowego programu. Następnie obliczymy średnie lub medianę zaangażowania na uczestnika w ciągu 24 tygodni.
24 tygodnie
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uczestnicy ocenią, jak łatwo było korzystać z przypisanej im aplikacji (% osób zdecydowanie zgadzających się/zgadzających się w porównaniu z neutralnymi/nie zgadzam się/zdecydowanie się nie zgadzam)
24 tygodnie
Zanieczyszczenie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Badacze zgłoszą odsetek osób cierpiących na nawyk, które podczas programu korzystały z MyFitnessPal lub innych aplikacji do śledzenia kalorii.
24 tygodnie
Ciężar
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uczestnicy ocenią przydzieloną im aplikację pod kątem tego, czy ich zdaniem zajmowała ona zbyt dużo czasu w ciągu dnia (% osób zdecydowanie zgadzających się/zgadzających się w porównaniu z neutralnymi/nie zgadzającymi się/zdecydowanie nie zgadzającymi się)
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Badacze obliczą procentową zmianę masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 24 tygodniach
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne budowanie nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj