Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bygga vanor tillsammans Online viktminskningsprogram

1 december 2023 uppdaterad av: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Att bygga vanor tillsammans Online viktminskningsprogram: Pilotförsök

Syftet med detta pilotförsök är att utvärdera genomförbarheten av en livsstilsintervention där deltagarna alla kommer att få online viktminskningsrådgivning levererad via en privat Facebook-grupp, men randomiseras till Habit-appen (utvecklad av utredarna) eller MyFitnessPal, en kommersiell kalori spårningsapp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta pilotförsök är att utvärdera genomförbarheten av ett program där 70 vuxna med övervikt eller fetma BMI kommer att få online viktminskningsrådgivning levererad via en privat Facebook-grupp, men randomiseras till Habit-appen (utvecklad av utredarna) eller MyFitnessPal , en kommersiell app för kalorispårning. Deltagare som randomiserats till Habit-appen kommer att uppmanas att registrera sin vikt dagligen, övervaka sina kostfrestelser, planera sin träning och lösa kost- och träningsrelaterade problem. Frestelsespåraren hjälper användare att identifiera triggers och spåra när och varför dessa triggers leder till dietbortfall. Träningsplaneraren låter användare planera sin träning för veckan och spåra om de har slutfört eller missat träningen och varför de missade den. Habit-appen ger användarna insikter om mönstren för deras kostvanor och träningsvanor. Problemlösarfunktionen hjälper användare att identifiera sitt största problem med kost/träning och ställer sedan en rad frågor för att hjälpa appen att tillhandahålla skräddarsydda lösningar till deltagaren att arbeta med. Deltagare som randomiserats till MyFitnessPal kommer att spåra sitt kaloriintag och träning dagligen under interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Wi-Fi-anslutning hemma
  • Loggar in på Facebook minst 5 dagar i veckan under de senaste 2 veckorna
  • Har skrivit/svarat på Facebook minst en gång i veckan under de senaste 2 veckorna
  • Kunna delta i studien på engelska
  • Intresserad av att gå ner i vikt

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år och över 65 år
  • BMI under 27 eller över 45 vid screening; sedan under 27 vid punkten för den första vikten på vågen
  • Har ingen Wi-Fi-anslutning hemma
  • Har inget Facebook-konto
  • Loggar inte in på Facebook minst 5 dagar i veckan under de senaste 2 veckorna
  • Har inte skrivit/svarat på Facebook en gång i veckan under de senaste 2 veckorna
  • Kan inte delta i studien på engelska
  • Bor inte i USA
  • Inte intresserad av att gå ner i vikt
  • Gravid/ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Rapporter om bipolär sjukdom, missbruk, psykos, ätstörning eller svår depression
  • Hade en bariatrisk operation eller planerar att opereras under studien
  • Tar för närvarande medicin som påverkar vikten
  • Har tappat ≥5 % i vikt under de senaste 3 månaderna
  • Deltar eller har för avsikt att delta i ett annat viktminskningsprogram under studien som ger coachning eller problemlösning
  • Kronisk smärta som stör träningsförmågan
  • Har typ 1 diabetes
  • Har typ 2-diabetes
  • Kan inte göra kostförändringar eller öka fysisk aktivitet
  • Kan inte gå ¼ mil utan hjälp utan att stanna
  • Röker eller förångar nikotin för närvarande
  • Ingen telefonuppkoppling hemma och på jobbet
  • Har en matsmältningsstörning/tillstånd som utesluter kostförändringar
  • Uppfyller kriterierna för svår depression på PHQ-8 (poäng >19)
  • Äger för närvarande ingen smartphone
  • Smartphonetyp och/eller version som inte uppfyller appkraven
  • Deltog i tidigare viktminskningsstudier under PI
  • Det gick inte att delta i orienteringswebinariet
  • Om UConn anställd/student, har oro över att vara i en Facebook-grupp med andra UConn-fakultet, personal och studenter
  • Hade en större operation under de senaste 6 månaderna och har inte fått tillstånd av sin läkare att återuppta fysisk aktivitet och kostförändringar
  • Planerar att genomgå en större operation inom de närmaste 6 månaderna
  • Har en inopererad hjärtdefibrillator eller pacemaker
  • Slutförde inte screening och inbyggda studieprocesser (screeningsundersökning, webbseminarium, e-samtycke, baslinjeundersökning, appinställning, skalinställning, etc.)
  • Vill inte bli ljudbandad för fokusgrupper
  • Fånge; eller
  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bygga vanor tillsammans
Armen Building Habits Together inkluderar den 24 veckor långa, Facebook-levererade livsstilsinterventionen baserad på Diabetes Prevention Program och användning av Habit-appen (frestelsespårning, träningsplanering och problemlösningsfunktioner).
Beteende: Bygga vanor tillsammans
Den privata, dolda Facebookgruppen "Bygga vanor tillsammans" innehåller 24 veckor på innehåll baserat på Diabetes Prevention Program och Habit-appen.
Aktiv komparator: Att bli friska tillsammans
Armen Getting Healthy Together inkluderar den 24 veckor långa, Facebook-levererade livsstilsinterventionen baserad på Diabetes Prevention Program och användning av MyFitnessPal-appen (daglig kalorispårning, träningsspårning).
Beteende: Att bli friska tillsammans
Den privata, dolda Facebook-gruppen "Getting Healthy Together" innehåller 24 veckor på innehåll baserat på Diabetes Prevention Program och MyFitnessPal-appen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av mobilapp
Tidsram: 24 veckor
Utredarna kommer att beräkna antalet användningar för varje appfunktion för varje deltagare
24 veckor
Bibehållande
Tidsram: 24 veckor
Utredarna kommer att beräkna retention som andelen deltagare som tillhandahåller viktdata vid 24 veckors uppföljning
24 veckor
Engagemang per deltagare i Facebookgruppen
Tidsram: 24 veckor
För varje deltagare kommer utredarna att beräkna totalt engagemang i Facebook-gruppen enligt definitionen som reaktioner (t.ex. gilla, vård, wow, etc.), svar, inlägg och omröstningar under det 24 veckor långa programmet. Sedan kommer vi att beräkna medel- eller medianengagemang per deltagare under 24 veckor.
24 veckor
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 24 veckor
Deltagarna kommer att bedöma hur lätt det var att använda sin tilldelade app (% som helt instämmer/instämmer kontra neutrala/inte håller med/håller helt med)
24 veckor
Förorening
Tidsram: 24 veckor
Utredarna kommer att rapportera andelen deltagare i Habit-tillståndet som använde MyFitnessPal eller andra appar för kalorispårning under programmet.
24 veckor
Börda
Tidsram: 24 veckor
Deltagarna kommer att betygsätta sin tilldelade app i termer av om de ansåg att det tog för mycket tid av dagen (% som helt instämmer/instämmer kontra neutrala/inte håller med/inte håller med)
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring i procent
Tidsram: 24 veckor
Utredarna kommer att beräkna procentuell viktförändring från baslinjen vid 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bygga vanor tillsammans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera