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一緒に習慣を築くオンライン減量プログラム

2023年12月1日 更新者：Sherry Pagoto、University of Connecticut

一緒に習慣を築くオンライン減量プログラム: パイロットトライアル

このパイロット試験の目的は、参加者全員が非公開の Facebook グループを通じて提供されるオンライン減量カウンセリングを受けるライフスタイル介入の実現可能性を評価することですが、ランダムに Habit アプリ (研究者が開発) または MyFitnessPal (市販のカロリー) に割り当てられます。追跡アプリ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット試験の目的は、過体重または肥満の BMI を持つ成人 70 名が、Facebook のプライベート グループを通じて提供されるオンライン減量カウンセリングを受けるプログラムの実現可能性を評価することです。ただし、カウンセリングは Habit アプリ (研究者が開発した) または MyFitnessPal にランダムに割り当てられます。 、商用カロリー追跡アプリ。 Habitアプリにランダムに割り当てられた参加者は、毎日の体重を記録し、食事の誘惑を監視し、運動の計画を立て、食事と運動に関連する問題を解決するよう求められます。 誘惑トラッカーは、ユーザーが誘因を特定し、それらの誘因が食事不足につながる時期と理由を追跡するのに役立ちます。 運動プランナーを使用すると、ユーザーはその週の運動を計画し、運動を完了したか欠席したか、また欠席した理由を追跡できます。 Habit アプリは、ユーザーの食生活の乱れや運動習慣のパターンに関する洞察を提供します。 問題解決機能は、ユーザーが食事/運動に関する最大の問題を特定し、アプリが参加者に合わせた解決策を提供できるように一連の質問をするのに役立ちます。 MyFitnessPal にランダムに割り当てられた参加者は、介入中にカロリー摂取量を追跡し、毎日運動します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • BMI 27-45 kg/m2
  • 自宅での Wi-Fi 接続
  • 過去 2 週間にわたり、少なくとも週に 5 日は Facebook にログインしています
  • 過去 2 週間に少なくとも週に 1 回 Facebook に投稿/返信した
  • 英語で学習に参加できる方
  • 体重を減らすことに興味がある

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上
  • スクリーニング時のBMIが27未満または45以上。最初の体重計の時点で27歳未満
  • 家にWi-Fi接続がない
  • Facebook アカウントを持っていません
  • 過去 2 週間、少なくとも週に 5 日は Facebook にログインしていない
  • 過去 2 週間、週に 1 回 Facebook に投稿/返信しなかった
  • 英語での研修に参加できない
  • 米国に住んでいません
  • 体重を減らすことに興味がない
  • 妊娠中/授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある
  • 双極性障害、薬物乱用、精神病、摂食障害、または重度のうつ病を患っていると報告している
  • 研究中に肥満手術を受けた、または手術を受ける予定がある
  • 現在体重に影響を与える薬を服用している
  • 過去 3 か月間で体重が 5% 以上減少している
  • 研究中にコーチングや問題解決を提供する別の減量プログラムに参加している、または参加する予定がある
  • 運動能力を妨げる慢性的な痛み
  • 1型糖尿病を患っている
  • 2型糖尿病を患っている
  • 食事の変更や身体活動の増加ができない
  • 立ち止まらずに自力で1/4マイル歩くことができない
  • 現在喫煙または電子タバコのニコチンを吸っている
  • 自宅や職場に電話が繋がらない
  • 食事の変更が不可能な消化器疾患/状態がある
  • PHQ-8 の重度のうつ病の基準を満たしている (スコア > 19)
  • 現在スマートフォンを所有していない
  • スマートフォンの種類やバージョンがアプリの要件を満たしていない
  • PIの下で以前の減量研究に参加した
  • オリエンテーションウェビナーに参加できない
  • UConn の従業員/学生の場合、他の UConn 教職員、スタッフ、学生と Facebook グループに参加することに懸念がある
  • 過去6か月以内に大手術を受けており、身体活動や食事の変更を再開するよう医師から許可を受けていない
  • 今後6か月以内に大手術を受ける予定
  • 植込み型除細動器またはペースメーカーを装着している
  • スクリーニングおよびオンボードの研究プロセス (スクリーニング調査、ウェビナー、電子同意、ベースライン調査、アプリのセットアップ、スケールのセットアップなど) が完了していない
  • フォーカスグループのために録音されることを望まない
  • 囚人;または
  • 同意を提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一緒に習慣を築く
「一緒に習慣を築く」部門には、糖尿病予防プログラムに基づいた Facebook が提供する 24 週間のライフスタイル介入と、習慣アプリ (誘惑の追跡、運動計画、問題解決機能) の使用が含まれます。
行動：一緒に習慣を築く
Facebook の非公開グループ「Building Habits Together」には、糖尿病予防プログラムと習慣アプリに基づいたコンテンツが 24 週間含まれています。
アクティブコンパレータ：一緒に健康になろう
「Getting Healthy Together」部門には、糖尿病予防プログラムに基づいた Facebook による 24 週間のライフスタイル介入と、MyFitnessPal アプリの使用 (毎日のカロリー追跡、運動追跡) が含まれます。
行動：一緒に健康になろう
Facebook の非公開グループ「Getting Healthy Together」には、糖尿病予防プログラムと MyFitnessPal アプリに基づいたコンテンツが 24 週間含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルアプリの使用
時間枠：24週間
調査員は、参加者ごとにアプリの各機能の使用回数を計算します。
24週間
保持
時間枠：24週間
研究者は、24週間の追跡調査時に体重データを提供した参加者の割合として保持率を計算します。
24週間
Facebook グループの参加者ごとのエンゲージメント
時間枠：24週間
調査員は、各参加者について、24 週間のプログラム中の反応 (いいね、関心、すごいなど)、返信、投稿、アンケート投票として定義される Facebook グループへの総エンゲージメントを計算します。 次に、24 週間にわたる参加者あたりのエンゲージメントの平均値または中央値を計算します。
24週間
介入の満足度
時間枠：24週間
参加者は、割り当てられたアプリの使いやすさを評価します (強く同意/同意する% vs 中立/反対/強く反対する%)。
24週間
汚染
時間枠：24週間
調査員は、プログラム中に MyFitnessPal または他のカロリー追跡アプリを使用した習慣条件の参加者の割合を報告します。
24週間
重荷
時間枠：24週間
参加者は、1 日の中で時間がかかりすぎると感じたかどうかに基づいて、割り当てられたアプリを評価します (強く同意する/同意する割合とどちらでもない/反対する/非常に反対する割合)。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量変化率
時間枠：24週間
研究者は、24週目のベースラインからの体重変化の割合を計算します。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Connecticut

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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