Gemeinsames Online-Abnehmprogramm zum Aufbau von Gewohnheiten
18. März 2025 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Gemeinsam Gewohnheiten aufbauen Online-Programm zur Gewichtsreduktion: Pilotversuch
Der Zweck dieses Pilotversuchs besteht darin, die Machbarkeit einer Lebensstilintervention zu bewerten, bei der alle Teilnehmer eine Online-Beratung zur Gewichtsabnahme erhalten, die über eine private Facebook-Gruppe bereitgestellt wird, aber nach dem Zufallsprinzip der Habit-App (entwickelt von den Forschern) oder MyFitnessPal, einem kommerziellen Kalorienzähler, zugeteilt wird Tracking-App.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Pilotversuchs besteht darin, die Machbarkeit eines Programms zu bewerten, bei dem 70 Erwachsene mit übergewichtigem oder fettleibigem BMI eine Online-Beratung zur Gewichtsreduktion erhalten, die über eine private Facebook-Gruppe bereitgestellt wird, aber nach dem Zufallsprinzip der Habit-App (entwickelt von den Ermittlern) oder MyFitnessPal zugewiesen wird , eine kommerzielle Kalorien-Tracking-App.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Habit-App zugewiesen werden, werden gebeten, ihr Gewicht täglich aufzuzeichnen, ihre Ernährungsversuche zu überwachen, ihr Training zu planen und ernährungs- und übungsbezogene Probleme zu lösen.
Der Versuchungs-Tracker hilft Benutzern, Auslöser zu identifizieren und zu verfolgen, wann und warum diese Auslöser zu Ernährungsfehlern führen.
Mit dem Übungsplaner können Benutzer ihre Übungen für die Woche planen und nachverfolgen, ob sie die Übung abgeschlossen oder verpasst haben und warum sie sie verpasst haben.
Die Habit-App bietet Benutzern Einblicke in die Muster ihrer Ernährungsfehler und Bewegungsgewohnheiten.
Die Problemlöserfunktion hilft Benutzern dabei, ihr größtes Ernährungs-/Sportproblem zu identifizieren und stellt dann eine Reihe von Fragen, damit die App dem Teilnehmer maßgeschneiderte Lösungen zur Verfügung stellt, an denen er arbeiten kann.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip MyFitnessPal zugewiesen werden, verfolgen während des Eingriffs täglich ihre Kalorienaufnahme und trainieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- BMI 27-45 kg/m2
- WLAN-Konnektivität zu Hause
- Loggt sich in den letzten 2 Wochen mindestens 5 Tage pro Woche bei Facebook ein
- Hat in den letzten 2 Wochen mindestens einmal pro Woche auf Facebook gepostet/geantwortet
- Kann an der Studie auf Englisch teilnehmen
- Interessiert daran, Gewicht zu verlieren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und über 65 Jahren
- BMI unter 27 oder über 45 beim Screening; dann unter 27 beim ersten Gewicht auf der Waage
- Verfügt zu Hause über keine WLAN-Konnektivität
- Hat kein Facebook-Konto
- Meldet sich in den letzten 2 Wochen nicht mindestens 5 Tage pro Woche bei Facebook an
- Habe in den letzten 2 Wochen nicht einmal pro Woche auf Facebook gepostet/geantwortet
- An der Studie auf Englisch kann nicht teilgenommen werden
- Lebt nicht in den Vereinigten Staaten
- Kein Interesse daran, Gewicht zu verlieren
- Schwanger/stillend oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Berichte über bipolare Störung, Drogenmissbrauch, Psychose, Essstörung oder schwere Depression
- Hatte während der Studie eine bariatrische Operation oder plante eine Operation
- Ich nehme derzeit Medikamente ein, die das Gewicht beeinflussen
- Hat in den letzten 3 Monaten ≥5 % an Gewicht verloren
- Nimmt während der Studie an einem anderen Abnehmprogramm teil, das Coaching oder Problemlösung anbietet, oder beabsichtigt dies
- Chronischer Schmerz, der die körperliche Betätigung beeinträchtigt
- Hat Typ-1-Diabetes
- Hat Typ-2-Diabetes
- Es ist nicht möglich, die Ernährung umzustellen oder die körperliche Aktivität zu steigern
- Unfähig, eine Viertelmeile ohne Hilfe zu gehen, ohne anzuhalten
- Raucht oder dampft derzeit Nikotin
- Keine Telefonverbindung zu Hause und am Arbeitsplatz
- Hat eine Verdauungsstörung/einen Verdauungszustand, der eine Ernährungsumstellung ausschließt
- Erfüllt die Kriterien für eine schwere Depression im PHQ-8 (Wertung >19)
- Besitzt derzeit kein Smartphone
- Smartphone-Typ und/oder -Version entspricht nicht den App-Anforderungen
- Hat an früheren Gewichtsverluststudien im Rahmen des PI teilgenommen
- Die Teilnahme am Orientierungs-Webinar ist nicht möglich
- Wenn ein UConn-Mitarbeiter/Student Bedenken hat, in einer Facebook-Gruppe mit anderen UConn-Lehrkräften, Mitarbeitern und Studenten zu sein
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine größere Operation und erhielt von seinem Arzt keine Erlaubnis, wieder körperlich aktiv zu sein und seine Ernährung umzustellen
- Plant, sich in den nächsten 6 Monaten einer größeren Operation zu unterziehen
- Hat einen implantierten Herzdefibrillator oder Herzschrittmacher
- Hat die Screening- und On-Board-Studienprozesse (Screening-Umfrage, Webinar, E-Consent, Basisumfrage, App-Einrichtung, Waagen-Einrichtung usw.) nicht abgeschlossen.
- Ich bin nicht bereit, für Fokusgruppen auf Tonband aufgenommen zu werden
- Häftling; oder
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemeinsam Gewohnheiten aufbauen
Der Arm „Building Habits Together“ umfasst die 24-wöchige, von Facebook durchgeführte Lifestyle-Intervention auf Basis des Diabetes-Präventionsprogramms und die Nutzung der Habit-App (Versuchungsverfolgung, Trainingsplanung und Problemlösungsfunktionen).
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Die private, versteckte Facebook-Gruppe „Building Habits Together“ umfasst 24 Wochen lang Inhalte, die auf dem Diabetes-Präventionsprogramm und der Habit-App basieren.
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Aktiver Komparator: Gemeinsam gesund werden
Der Arm „Getting Healthy Together“ umfasst die 24-wöchige, von Facebook bereitgestellte Lifestyle-Intervention auf Basis des Diabetes-Präventionsprogramms und die Nutzung der MyFitnessPal-App (tägliche Kalorienverfolgung, Trainingsverfolgung).
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Die private, versteckte Facebook-Gruppe „Getting Healthy Together“ umfasst 24 Wochen lang Inhalte, die auf dem Diabetes-Präventionsprogramm und der MyFitnessPal-App basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Forscher berechnen die Retention als den Anteil der Teilnehmer, die bei der 24-wöchigen Nachuntersuchung Gewichtsdaten bereitstellen
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24 Wochen
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Kontamination
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Ermittler werden den Prozentsatz der Teilnehmer mit der Habit-Erkrankung angeben, die während des Programms MyFitnessPal oder andere Apps zur Kalorienverfolgung verwendet haben.
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24 Wochen
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Nutzung der mobilen App
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Ermittler berechnen die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer ihre zugewiesene App verwendet haben
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24 Wochen
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Engagement pro Teilnehmer in der Facebook -Gruppe
Zeitfenster: 24 Wochen
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Für jeden Teilnehmer berechnen die Ermittler das gesamte Engagement in der Facebook-Gruppe, wie sie als Reaktionen definiert (z. B. wie, Pflege, Wow usw.), Antworten, Beiträge und Umfragestimmen während des 24-wöchigen Programms.
Dann berechnen wir über 24 Wochen das mittlere oder mediane Engagement pro Teilnehmer.
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24 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit (Akzeptanz)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Teilnehmer werden bewerten, wie einfach es war, ihre zugewiesene App zu verwenden (%, die nachdrücklich zustimmen/zustimmen/zustimmen)
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24 Wochen
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Zeitaufwändig (Belastung)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre zugewiesene App in Bezug darauf, ob sie der Meinung waren, dass es zu viel Zeit in ihrem Tag in Anspruch genommen hat (%, die nachdrücklich zustimmen/zustimmen/zustimmen))
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des Basisgewichts nach 24 Wochen verloren
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Ermittler berechnen die prozentuale Gewichtsänderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR22-0155
- R34HL145439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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