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Construindo Hábitos Juntos Programa Online de Perda de Peso

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Construindo Hábitos Juntos Programa Online de Perda de Peso: Teste Piloto

O objetivo deste ensaio piloto é avaliar a viabilidade de uma intervenção no estilo de vida onde todos os participantes receberão aconselhamento online para perda de peso entregue por meio de um grupo privado do Facebook, mas serão randomizados para o aplicativo Habit (desenvolvido pelos investigadores) ou MyFitnessPal, um programa comercial de calorias aplicativo de rastreamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio piloto é avaliar a viabilidade de um programa onde 70 adultos com IMC com sobrepeso ou obesidade receberão aconselhamento on-line sobre perda de peso por meio de um grupo privado no Facebook, mas serão randomizados para o aplicativo Habit (desenvolvido pelos investigadores) ou MyFitnessPal , um aplicativo comercial de rastreamento de calorias. Os participantes randomizados para o aplicativo Habit serão solicitados a registrar seu peso diariamente, monitorar suas tentações alimentares, planejar seus exercícios e resolver problemas relacionados à dieta e exercícios. O rastreador de tentação ajuda os usuários a identificar os gatilhos e rastrear quando e por que esses gatilhos levam a lapsos alimentares. O planejador de exercícios permite que os usuários planejem seus exercícios para a semana e acompanhem se completaram ou perderam o exercício e por que o perderam. O aplicativo Habit fornece informações aos usuários sobre os padrões de seus lapsos alimentares e hábitos de exercício. O recurso de solução de problemas ajuda os usuários a identificar seu maior problema com dieta/exercício e, em seguida, faz uma série de perguntas para ajudar o aplicativo a fornecer soluções personalizadas para o participante trabalhar. Os participantes randomizados para o MyFitnessPal monitorarão sua ingestão de calorias e exercícios diariamente durante a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • IMC 27-45 kg/m2
  • Conectividade Wi-Fi em casa
  • Efetua login no Facebook pelo menos 5 dias por semana nas últimas 2 semanas
  • Postou/respondeu no Facebook pelo menos uma vez por semana nas últimas 2 semanas
  • Capaz de participar do estudo em inglês
  • Interessado em perder peso

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • IMC menor que 27 ou maior que 45 na triagem; então com menos de 27 anos no ponto do primeiro peso na balança
  • Não tem conectividade Wi-Fi em casa
  • Não tem conta no Facebook
  • Não faz login no Facebook pelo menos 5 dias por semana nas últimas 2 semanas
  • Não postou/respondeu no Facebook uma vez por semana nas últimas 2 semanas
  • Não é possível participar do estudo em inglês
  • Não mora nos Estados Unidos
  • Não estou interessado em perder peso
  • Grávida/lactante ou planejando engravidar durante o período de estudo
  • Relata ter transtorno bipolar, abuso de substâncias, psicose, transtorno alimentar ou depressão grave
  • Fez cirurgia bariátrica ou planeja fazer cirurgia durante o estudo
  • Atualmente tomando medicamentos que afetam o peso
  • Perdeu ≥5% do peso nos últimos 3 meses
  • Está participando ou pretende participar de outro programa de perda de peso durante o estudo que forneça treinamento ou solução de problemas
  • Dor crônica que interfere na capacidade de praticar exercícios
  • Tem diabetes tipo 1
  • Tem diabetes tipo 2
  • Incapaz de fazer mudanças na dieta ou aumentar a atividade física
  • Incapaz de andar ¼ milha sem ajuda e sem parar
  • Atualmente fuma ou vaporiza nicotina
  • Sem conectividade telefônica em casa e no trabalho
  • Tem um distúrbio/condição digestiva que impede mudanças na dieta
  • Atende aos critérios para depressão grave no PHQ-8 (pontuação >19)
  • Atualmente não possui um smartphone
  • O tipo e/ou versão do smartphone não atende aos requisitos do aplicativo
  • Participou de estudos anteriores de perda de peso sob o PI
  • Não foi possível participar do webinar de orientação
  • Se for funcionário/aluno da UConn, tiver preocupações sobre estar em um grupo do Facebook com outros professores, funcionários e alunos da UConn
  • Foi submetido a uma grande cirurgia nos últimos 6 meses e não foi autorizado pelo médico para retomar a atividade física e fazer mudanças na dieta
  • Planeja fazer uma grande cirurgia nos próximos 6 meses
  • Tem um desfibrilador cardíaco implantado ou marca-passo
  • Não concluiu a triagem e os processos de estudo integrados (pesquisa de triagem, webinar, consentimento eletrônico, pesquisa de linha de base, configuração de aplicativo, configuração de escala, etc.)
  • Não está disposto a ser gravado em áudio para grupos focais
  • Prisioneiro; ou
  • Não foi possível fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Construindo hábitos juntos
O braço Building Habits Together inclui a intervenção de estilo de vida de 24 semanas fornecida pelo Facebook com base no Programa de Prevenção de Diabetes e uso do aplicativo Habit (rastreamento de tentações, planejamento de exercícios e recursos de resolução de problemas).
Comportamental: Construindo hábitos juntos
O grupo privado e oculto do Facebook "Construindo Hábitos Juntos" inclui 24 semanas de conteúdo baseado no Programa de Prevenção de Diabetes e no aplicativo Habit.
Comparador Ativo: Ficando Saudáveis ​​Juntos
O braço Getting Healthy Together inclui a intervenção de estilo de vida de 24 semanas fornecida pelo Facebook com base no Programa de Prevenção de Diabetes e uso do aplicativo MyFitnessPal (monitoramento diário de calorias, monitoramento de exercícios).
Comportamental: Ficando Saudáveis ​​Juntos
O grupo privado e oculto do Facebook "Getting Healthy Together" inclui 24 semanas de conteúdo baseado no Programa de Prevenção de Diabetes e no aplicativo MyFitnessPal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de aplicativos móveis
Prazo: 24 semanas
Os investigadores calcularão o número de usos de cada recurso do aplicativo para cada participante
24 semanas
Retenção
Prazo: 24 semanas
Os investigadores calcularão a retenção como a proporção de participantes que fornecem dados de peso no acompanhamento de 24 semanas
24 semanas
Engajamento por participante no grupo do Facebook
Prazo: 24 semanas
Para cada participante, os investigadores calcularão o envolvimento total no grupo do Facebook conforme definido como reações (por exemplo, curtir, cuidar, uau, etc.), respostas, postagens e votos em enquetes durante o programa de 24 semanas. Em seguida, calcularemos o envolvimento médio ou mediano por participante ao longo de 24 semanas.
24 semanas
Satisfação com a Intervenção
Prazo: 24 semanas
Os participantes avaliarão o quão fácil foi usar o aplicativo atribuído (% que concorda totalmente/concorda versus neutro/discorda/discorda totalmente)
24 semanas
Contaminação
Prazo: 24 semanas
Os investigadores relatarão a porcentagem de participantes na condição Hábito que usaram o MyFitnessPal ou outros aplicativos de rastreamento de calorias durante o programa.
24 semanas
Fardo
Prazo: 24 semanas
Os participantes avaliarão o aplicativo atribuído em termos de acharem que demorou muito do seu dia (% que concorda totalmente/concorda versus neutro/discorda/discorda totalmente)
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual de peso
Prazo: 24 semanas
Os investigadores calcularão a mudança percentual de peso desde o início em 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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