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Programa de pérdida de peso en línea construyendo hábitos juntos

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Programa de pérdida de peso en línea Construyendo hábitos juntos: prueba piloto

El propósito de esta prueba piloto es evaluar la viabilidad de una intervención en el estilo de vida en la que todos los participantes recibirán asesoramiento en línea sobre pérdida de peso a través de un grupo privado de Facebook, pero serán asignados al azar a la aplicación Habit (desarrollada por los investigadores) o MyFitnessPal, un programa comercial de calorías. aplicación de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de esta prueba piloto es evaluar la viabilidad de un programa en el que 70 adultos con IMC con sobrepeso u obesidad recibirán asesoramiento en línea sobre pérdida de peso a través de un grupo privado de Facebook, pero serán asignados al azar a la aplicación Habit (desarrollada por los investigadores) o MyFitnessPal. , una aplicación comercial de seguimiento de calorías. A los participantes asignados al azar a la aplicación Habit se les pedirá que registren su peso diariamente, controlen sus tentaciones dietéticas, planifiquen su ejercicio y resuelvan problemas relacionados con la dieta y el ejercicio. El rastreador de tentaciones ayuda a los usuarios a identificar los factores desencadenantes y a realizar un seguimiento de cuándo y por qué esos factores provocan fallos en la dieta. El planificador de ejercicios permite a los usuarios planificar su ejercicio para la semana y realizar un seguimiento de si completaron o no el ejercicio y por qué lo perdieron. La aplicación Habit proporciona información a los usuarios sobre los patrones de sus lapsos dietéticos y hábitos de ejercicio. La función de resolución de problemas ayuda a los usuarios a identificar su mayor problema con la dieta o el ejercicio y luego plantea una serie de preguntas para ayudar a la aplicación a proporcionar soluciones personalizadas para que el participante trabaje en ellas. Los participantes asignados al azar a MyFitnessPal realizarán un seguimiento de su ingesta de calorías y harán ejercicio diariamente durante la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • University of Connecticut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • IMC 27-45 kg/m2
  • Conectividad wifi en casa
  • Inicia sesión en Facebook al menos 5 días a la semana durante las últimas 2 semanas
  • Ha publicado/respondido en Facebook al menos una vez por semana en las últimas 2 semanas.
  • Capaz de participar en el estudio en inglés.
  • Interesado en perder peso

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años y mayores de 65 años
  • IMC menor de 27 o mayor de 45 en el momento de la selección; luego menores de 27 años en el momento del primer peso en la báscula
  • No tiene conectividad wifi en casa
  • No tiene una cuenta de Facebook
  • No inicia sesión en Facebook al menos 5 días por semana durante las últimas 2 semanas
  • No publiqué ni respondí en Facebook una vez por semana durante las últimas 2 semanas.
  • No puedo participar en el estudio en inglés.
  • No vive en los Estados Unidos.
  • No estoy interesado en perder peso.
  • Embarazada/lactante o planea quedar embarazada durante el período de estudio
  • Informes de trastorno bipolar, abuso de sustancias, psicosis, un trastorno alimentario o depresión grave.
  • Se sometió a una cirugía bariátrica o planea someterse a una cirugía durante el estudio.
  • Actualmente tomando medicamentos que afectan el peso.
  • Ha perdido ≥5% de peso en los últimos 3 meses
  • Está participando o tiene la intención de participar en otro programa de pérdida de peso durante el estudio que brinde entrenamiento o resolución de problemas.
  • Dolor crónico que interfiere con la capacidad de hacer ejercicio.
  • Tiene diabetes tipo 1
  • Tiene diabetes tipo 2
  • Incapaz de hacer cambios en la dieta o aumentar la actividad física
  • No puede caminar ¼ de milla sin ayuda y sin detenerse
  • Actualmente fuma o vaporiza nicotina.
  • No hay conectividad telefónica en casa y en el trabajo.
  • Tiene un trastorno o afección digestiva que impide realizar cambios en la dieta
  • Cumple con los criterios de depresión grave en el PHQ-8 (puntuación >19)
  • Actualmente no posee un teléfono inteligente
  • El tipo y/o versión de teléfono inteligente no cumple con los requisitos de la aplicación
  • Participó en estudios previos de pérdida de peso bajo el PI.
  • No se puede asistir al seminario web de orientación
  • Si es empleado/estudiante de UConn, le preocupa estar en un grupo de Facebook con otros profesores, personal y estudiantes de UConn.
  • Se sometió a una cirugía mayor en los últimos 6 meses y su médico no le autorizó a reanudar la actividad física y realizar cambios en la dieta.
  • Planes para someterse a una cirugía mayor en los próximos 6 meses.
  • Tiene un desfibrilador cardíaco o marcapasos implantado.
  • No completó los procesos de estudio integrados y de selección (encuesta de selección, seminario web, consentimiento electrónico, encuesta de referencia, configuración de aplicaciones, configuración de escala, etc.)
  • No estoy dispuesto a ser grabado en audio para grupos focales.
  • Prisionero; o
  • No se puede dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Construyendo hábitos juntos
El brazo Building Habits Together incluye la intervención de estilo de vida de 24 semanas impartida por Facebook basada en el Programa de Prevención de la Diabetes y el uso de la aplicación Habit (seguimiento de tentaciones, planificación de ejercicios y funciones de resolución de problemas).
El grupo privado y oculto de Facebook "Building Habits Together" incluye 24 semanas de contenido basado en el Programa de Prevención de la Diabetes y la aplicación Habit.
Comparador activo: Conseguir salud juntos
El brazo Getting Healthy Together incluye la intervención de estilo de vida de 24 semanas realizada a través de Facebook basada en el Programa de Prevención de la Diabetes y el uso de la aplicación MyFitnessPal (seguimiento diario de calorías, seguimiento de ejercicio).
El grupo privado y oculto de Facebook "Getting Healthy Together" incluye 24 semanas de contenido basado en el Programa de Prevención de la Diabetes y la aplicación MyFitnessPal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los investigadores calcularán la cantidad de usos de cada función de la aplicación para cada participante.
24 semanas
Retención
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los investigadores calcularán la retención como la proporción de participantes que proporcionan datos de peso en el seguimiento de 24 semanas.
24 semanas
Participación por participante en el grupo de Facebook
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para cada participante, los investigadores calcularán la participación total en el grupo de Facebook definida como reacciones (p. ej., me gusta, atención, sorpresa, etc.), respuestas, publicaciones y votos de encuestas durante el programa de 24 semanas. Luego calcularemos la participación media o mediana por participante durante 24 semanas.
24 semanas
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los participantes calificarán qué tan fácil fue usar la aplicación asignada (% que está muy de acuerdo/de acuerdo versus neutral/en desacuerdo/muy en desacuerdo)
24 semanas
Contaminación
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los investigadores informarán el porcentaje de participantes en la condición Habit que utilizaron MyFitnessPal u otras aplicaciones de seguimiento de calorías durante el programa.
24 semanas
Carga
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los participantes calificarán la aplicación asignada en términos de si sintieron que les tomó demasiado tiempo del día (% que está totalmente de acuerdo/de acuerdo versus neutral/en desacuerdo/totalmente en desacuerdo)
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso porcentual
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los investigadores calcularán el cambio porcentual de peso desde el inicio a las 24 semanas.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Construyendo hábitos juntos

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