Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen gewoontes opbouwen Online programma voor gewichtsverlies

1 december 2023 bijgewerkt door: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Samen gewoontes opbouwen Online programma voor gewichtsverlies: pilotproef

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid van een levensstijlinterventie te evalueren waarbij de deelnemers allemaal online advies over gewichtsverlies krijgen, geleverd via een besloten Facebook-groep, maar gerandomiseerd worden naar de Habit-app (ontwikkeld door de onderzoekers) of MyFitnessPal, een commerciële calorie tracking-app.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van een programma waarbij 70 volwassenen met overgewicht of obesitas online advies over gewichtsverlies krijgen, geleverd via een besloten Facebook-groep, maar gerandomiseerd worden naar de Habit-app (ontwikkeld door de onderzoekers) of MyFitnessPal. , een commerciële app voor het bijhouden van calorieën. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Habit-app, wordt gevraagd om dagelijks hun gewicht te registreren, hun voedingsverleidingen in de gaten te houden, hun lichaamsbeweging te plannen en dieet- en lichaamsbeweginggerelateerde problemen op te lossen. De Temptation Tracker helpt gebruikers triggers te identificeren en bij te houden wanneer en waarom deze triggers tot een voedingspatroon leiden. Met de oefenplanner kunnen gebruikers hun oefeningen voor de week plannen en bijhouden of ze de oefening hebben voltooid of gemist en waarom ze deze hebben gemist. De Habit-app biedt gebruikers inzicht in de patronen van hun eetgewoonten en bewegingsgewoonten. De probleemoplosserfunctie helpt gebruikers hun grootste probleem met voeding/lichaamsbeweging te identificeren en stelt vervolgens een reeks vragen om de app te helpen oplossingen op maat te bieden aan de deelnemer om aan te werken. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar MyFitnessPal zullen hun calorie-inname bijhouden en dagelijks sporten tijdens de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
        • University of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Wi-Fi-connectiviteit thuis
  • Meldt zich de afgelopen twee weken minimaal vijf dagen per week aan bij Facebook
  • Heeft de afgelopen twee weken minstens één keer per week op Facebook gepost/beantwoord
  • Kan deelnemen aan de studie in het Engels
  • Geïnteresseerd in afvallen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • BMI onder de 27 of boven de 45 bij screening; dan onder de 27 op het punt van het eerste gewicht op de schaal
  • Heeft thuis geen Wi-Fi-connectiviteit
  • Heeft geen Facebook-account
  • Logt de afgelopen 2 weken minimaal 5 dagen per week niet in op Facebook
  • Ik heb de afgelopen twee weken niet één keer per week op Facebook gepost/geantwoord
  • Kan niet deelnemen aan het onderzoek in het Engels
  • Woont niet in de Verenigde Staten
  • Geen interesse in afvallen
  • Zwanger/lacterend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Rapporteert dat ze een bipolaire stoornis, middelenmisbruik, psychose, een eetstoornis of ernstige depressie hebben
  • Bariatrische chirurgie heeft ondergaan of plannen heeft om tijdens het onderzoek een operatie te ondergaan
  • Gebruik momenteel medicijnen die het gewicht beïnvloeden
  • Heeft de afgelopen 3 maanden ≥5% gewicht verloren
  • Neemt tijdens het onderzoek deel of is van plan deel te nemen aan een ander afslankprogramma dat coaching of probleemoplossing biedt
  • Chronische pijn die het vermogen om te oefenen belemmert
  • Heeft diabetes type 1
  • Heeft diabetes type 2
  • Niet in staat veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen of de fysieke activiteit te verhogen
  • Kan geen ¼ mijl zonder hulp lopen zonder te stoppen
  • Rookt of verdampt momenteel nicotine
  • Geen telefoonverbinding thuis en op het werk
  • Heeft een spijsverteringsstoornis/aandoening die veranderingen in het voedingspatroon onmogelijk maakt
  • Voldoet aan de criteria voor ernstige depressie op de PHQ-8 (score van >19)
  • Heeft momenteel geen smartphone
  • Smartphonetype en/of -versie voldoet niet aan de app-vereisten
  • Heeft deelgenomen aan eerdere onderzoeken naar gewichtsverlies onder de PI
  • Kan het oriëntatiewebinar niet bijwonen
  • Als UConn-werknemer/student zich zorgen maakt over deelname aan een Facebook-groep met andere UConn-faculteiten, medewerkers en studenten
  • Heeft de afgelopen 6 maanden een grote operatie ondergaan en heeft van de arts geen toestemming gekregen om de fysieke activiteit en veranderingen in het dieet te hervatten
  • Plannen om de komende zes maanden een grote operatie te ondergaan
  • Heeft een geïmplanteerde hartdefibrillator of pacemaker
  • Heeft de screening en de interne onderzoeksprocessen niet voltooid (screeningsenquête, webinar, e-consent, basisonderzoek, app-opstelling, schaalopstelling, etc.)
  • Niet bereid om op audio te worden opgenomen voor focusgroepen
  • Gevangene; of
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samen gewoontes opbouwen
De Building Habits Together-afdeling omvat de 24 weken durende, door Facebook geleverde levensstijlinterventie op basis van het Diabetespreventieprogramma en het gebruik van de Habit-app (verleiding volgen, trainingsplanning en probleemoplossende functies).
Privé, verborgen Facebook-groep "Building Habits Together" omvat 24 weken lang inhoud gebaseerd op het Diabetes Preventie Programma en de Habit app.
Actieve vergelijker: Samen gezond worden
De Getting Healthy Together-tak omvat de 24 weken durende, door Facebook geleverde levensstijlinterventie op basis van het Diabetespreventieprogramma en het gebruik van de MyFitnessPal-app (dagelijkse calorieregistratie, trainingsregistratie).
De besloten, verborgen Facebookgroep ‘Getting Healthy Together’ bevat 24 weken lang inhoud gebaseerd op het Diabetes Preventie Programma en de MyFitnessPal app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van mobiele apps
Tijdsspanne: 24 weken
Onderzoekers berekenen voor elke deelnemer het aantal toepassingen van elke app-functie
24 weken
Behoud
Tijdsspanne: 24 weken
Onderzoekers zullen de retentie berekenen als het percentage deelnemers dat gewichtsgegevens verstrekt tijdens de follow-up van 24 weken
24 weken
Betrokkenheid per deelnemer in de Facebookgroep
Tijdsspanne: 24 weken
Voor elke deelnemer berekenen onderzoekers de totale betrokkenheid bij de Facebook-groep, zoals gedefinieerd als reacties (bijvoorbeeld like, care, wow, enz.), antwoorden, berichten en opiniepeilingen tijdens het 24 weken durende programma. Vervolgens berekenen we de gemiddelde of mediane betrokkenheid per deelnemer over 24 weken.
24 weken
Interventietevredenheid
Tijdsspanne: 24 weken
Deelnemers beoordelen hoe gemakkelijk het was om de hun toegewezen app te gebruiken (% die het er helemaal mee eens/eens is versus neutraal/oneens/helemaal niet mee eens)
24 weken
Verontreiniging
Tijdsspanne: 24 weken
Onderzoekers zullen het percentage deelnemers aan de gewoonteconditie rapporteren dat tijdens het programma MyFitnessPal of andere apps voor het bijhouden van calorieën heeft gebruikt.
24 weken
Last
Tijdsspanne: 24 weken
Deelnemers beoordelen hun toegewezen app op basis van de vraag of ze vonden dat het te veel tijd van hun dag kostte (% die het er helemaal mee eens/eens is versus neutraal/oneens/helemaal niet mee eens)
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele gewichtsverandering
Tijdsspanne: 24 weken
Onderzoekers berekenen de procentuele gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Samen gewoontes opbouwen

3
Abonneren