Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné budování návyků online program na hubnutí

1. prosince 2023 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Společné budování návyků Online program hubnutí: Pilotní zkouška

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost intervence v oblasti životního stylu, kde všichni účastníci obdrží online poradenství pro hubnutí poskytované prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku, ale budou náhodně vybráni do aplikace Habit (vyvinuté výzkumníky) nebo MyFitnessPal, komerční kalorie. sledovací aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost programu, kde 70 dospělých s nadváhou nebo obezitou BMI obdrží online poradenství pro hubnutí poskytované prostřednictvím soukromé facebookové skupiny, ale budou náhodně vybráni do aplikace Habit (vyvinuté výzkumníky) nebo MyFitnessPal. , komerční aplikace pro sledování kalorií. Účastníci randomizovaní do aplikace Habit budou požádáni, aby denně zaznamenávali svou váhu, sledovali svá dietní pokušení, plánovali cvičení a řešili problémy související s dietou a cvičením. Sledovač pokušení pomáhá uživatelům identifikovat spouštěče a sledovat, kdy a proč tyto spouštěče vedou k dietním výpadkům. Cvičební plánovač umožňuje uživatelům naplánovat si cvičení na týden a sledovat, zda cvičení dokončili nebo vynechali a proč ho vynechali. Aplikace Habit poskytuje uživatelům informace o vzorcích jejich dietních chyb a pohybových návyků. Funkce řešení problémů pomáhá uživatelům identifikovat jejich největší problém s dietou/cvičením a poté položí řadu otázek, aby pomohla aplikaci poskytnout účastníkům řešení na míru, na kterých bude pracovat. Účastníci randomizovaní do MyFitnessPal budou během intervence denně sledovat svůj příjem kalorií a cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Wi-Fi připojení doma
  • Přihlašuje se na Facebook alespoň 5 dní v týdnu za poslední 2 týdny
  • Zveřejnil/odpověděl na Facebook alespoň jednou týdně v posledních 2 týdnech
  • Možnost zúčastnit se studia v angličtině
  • Zájem o hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let a nad 65 let
  • BMI pod 27 nebo nad 45 při screeningu; pak pod 27 v bodě první váhy na stupnici
  • Doma nemá Wi-Fi připojení
  • Nemá účet na Facebooku
  • Nepřihlásí se na Facebook alespoň 5 dní v týdnu za poslední 2 týdny
  • Během posledních 2 týdnů nezveřejnil/neodpověděl na Facebook jednou týdně
  • Nelze se zúčastnit studie v angličtině
  • Nežije ve Spojených státech
  • Nemá zájem zhubnout
  • Těhotná/kojící nebo plánuje otěhotnět během období studie
  • Hlášení s bipolární poruchou, užíváním návykových látek, psychózou, poruchou příjmu potravy nebo těžkou depresí
  • Během studie podstoupil bariatrickou operaci nebo operaci plánuje
  • V současné době užívá léky ovlivňující hmotnost
  • Za poslední 3 měsíce ztratil ≥ 5 % hmotnosti
  • Účastní se nebo má v úmyslu zúčastnit se jiného programu hubnutí během studie, který poskytuje koučování nebo řešení problémů
  • Chronická bolest, která narušuje schopnost cvičit
  • Má diabetes typu 1
  • Má diabetes typu 2
  • Nemůžete změnit stravu nebo zvýšit fyzickou aktivitu
  • Neschopný ujít ¼ míle bez pomoci bez zastavení
  • V současné době kouří nebo vyparuje nikotin
  • Žádné telefonní spojení doma a v práci
  • Má trávicí poruchu/stav, který znemožňuje změny ve stravě
  • Splňuje kritéria pro těžkou depresi na PHQ-8 (skóre > 19)
  • V současné době nevlastní smartphone
  • Typ a/nebo verze smartphonu nesplňuje požadavky aplikace
  • Účastnil se předchozích studií hubnutí v rámci PI
  • Nelze se zúčastnit orientačního webináře
  • Pokud zaměstnanec/student UConn má obavy z toho, že je ve skupině na Facebooku s ostatními učiteli, zaměstnanci a studenty UConn
  • Prodělali v posledních 6 měsících velkou operaci a jejich lékař jim nepovolil obnovit fyzickou aktivitu a změnit stravu
  • Plánuje velkou operaci v příštích 6 měsících
  • Má implantovaný srdeční defibrilátor nebo kardiostimulátor
  • Nedokončil screening a interní procesy studia (screeningový průzkum, webinář, elektronický souhlas, základní průzkum, nastavení aplikace, nastavení škály atd.)
  • Není ochoten být nahráván pro cílové skupiny
  • Vězeň; nebo
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Budování návyků společně
Část Building Habits Together zahrnuje 24týdenní intervenci životního stylu poskytovanou Facebookem na základě Programu prevence diabetu a používání aplikace Habit (sledování pokušení, plánování cvičení a funkce řešení problémů).
Behaviorální: Budování návyků společně
Soukromá skrytá skupina na Facebooku „Společné budování návyků“ zahrnuje 24 týdnů na obsah založený na Programu prevence diabetu a aplikaci Habit.
Aktivní komparátor: Společné zdraví
Část Getting Healthy Together zahrnuje 24týdenní intervenci životního stylu poskytovanou Facebookem na základě Programu prevence diabetu a používání aplikace MyFitnessPal (denní sledování kalorií, sledování cvičení).
Behaviorální: Společné zdraví
Soukromá skrytá facebooková skupina „Getting Health Together“ zahrnuje 24 týdnů na obsah založený na Programu prevence diabetu a aplikaci MyFitnessPal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití mobilní aplikace
Časové okno: 24 týdnů
Vyšetřovatelé vypočítají počet použití pro každou funkci aplikace pro každého účastníka
24 týdnů
Udržení
Časové okno: 24 týdnů
Vyšetřovatelé vypočítají retenci jako podíl účastníků, kteří poskytnou údaje o hmotnosti při sledování po 24 týdnech
24 týdnů
Zapojení na účastníka ve skupině na Facebooku
Časové okno: 24 týdnů
Pro každého účastníka vyšetřovatelé vypočítají celkovou angažovanost ve skupině na Facebooku, jak je definována jako reakce (např. like, care, wow, atd.), odpovědi, příspěvky a hlasování v anketě během 24týdenního programu. Poté vypočítáme průměr nebo medián zapojení na účastníka za 24 týdnů.
24 týdnů
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 24 týdnů
Účastníci ohodnotí, jak snadné bylo používat přiřazenou aplikaci (%, kteří rozhodně souhlasí/souhlasí versus neutrální/nesouhlasí/rozhodně nesouhlasí)
24 týdnů
Kontaminace
Časové okno: 24 týdnů
Vyšetřovatelé budou hlásit procento účastníků ve stavu Habit, kteří během programu používali MyFitnessPal nebo jiné aplikace pro sledování kalorií.
24 týdnů
Zátěž
Časové okno: 24 týdnů
Účastníci budou hodnotit svou přiřazenou aplikaci podle toho, zda se jim zdálo, že jim to zabralo příliš mnoho času ze dne (%, kteří rozhodně souhlasí/souhlasí versus neutrální/nesouhlasí/rozhodně nesouhlasí)
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Vyšetřovatelé vypočítají procentuální změnu hmotnosti od výchozí hodnoty po 24 týdnech
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budování návyků společně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit