Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge vaner sammen Online vekttapsprogram

1. desember 2023 oppdatert av: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Bygge vaner sammen Online vekttapsprogram: Pilotforsøk

Hensikten med denne pilotforsøket er å evaluere gjennomførbarheten av en livsstilsintervensjon der deltakerne alle vil motta online vekttapsveiledning levert via en privat Facebook-gruppe, men bli randomisert til Habit-appen (utviklet av etterforskerne) eller MyFitnessPal, en kommersiell kalori. sporingsapp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotforsøket er å evaluere gjennomførbarheten av et program der 70 voksne med overvekt eller fedme BMI vil motta veiledning om vekttap på nettet levert via en privat Facebook-gruppe, men bli randomisert til Habit-appen (utviklet av etterforskerne) eller MyFitnessPal , en kommersiell app for kalorisporing. Deltakere som er randomisert til Habit-appen vil bli bedt om å registrere vekten sin daglig, overvåke kostholdfristelsene sine, planlegge treningen og løse diett- og treningsrelaterte problemer. Fristelsessporeren hjelper brukere med å identifisere triggere og spore når og hvorfor disse triggerne fører til diettbortfall. Treningsplanleggeren lar brukere planlegge treningen for uken og spore om de fullførte eller gikk glipp av treningen og hvorfor de gikk glipp av den. Habit-appen gir brukere innsikt om mønstrene for kostholdsbortfall og treningsvaner. Problemløser-funksjonen hjelper brukere med å identifisere deres største problem med kosthold/trening og stiller deretter en rekke spørsmål for å hjelpe appen med skreddersydde løsninger til deltakeren å jobbe med. Deltakere som er randomisert til MyFitnessPal vil spore kaloriinntaket og trene daglig under intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI 27-45 kg/m2
  • Wi-Fi-tilkobling hjemme
  • Logger på Facebook minst 5 dager per uke i løpet av de siste 2 ukene
  • Har postet/svart på Facebook minst en gang i uken de siste 2 ukene
  • Kunne delta i studien på engelsk
  • Interessert i å gå ned i vekt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 65 år
  • BMI under 27 eller over 45 ved screening; deretter under 27 på punktet for den første vekten på vekten
  • Har ikke Wi-Fi-tilkobling hjemme
  • Har ikke en Facebook-konto
  • Logger ikke på Facebook minst 5 dager i uken i løpet av de siste 2 ukene
  • Har ikke postet/svart på Facebook en gang i uken de siste 2 ukene
  • Kan ikke delta i studien på engelsk
  • Bor ikke i USA
  • Ikke interessert i å gå ned i vekt
  • Gravid/ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Rapporter om bipolar lidelse, rusmisbruk, psykose, spiseforstyrrelse eller alvorlig depresjon
  • Hadde fedmeoperasjon eller planlegger å opereres under studien
  • Tar for tiden medisiner som påvirker vekten
  • Har gått ned ≥5 % av vekten de siste 3 månedene
  • Deltar eller har til hensikt å delta i et annet vekttapsprogram i løpet av studiet som gir coaching eller problemløsning
  • Kroniske smerter som forstyrrer treningsevnen
  • Har type 1 diabetes
  • Har type 2 diabetes
  • Kan ikke gjøre endringer i kostholdet eller øke fysisk aktivitet
  • Kan ikke gå ¼ mil uten hjelp uten å stoppe
  • For tiden røyker eller damper nikotin
  • Ingen telefontilkobling hjemme og på jobb
  • Har en fordøyelseslidelse/tilstand som utelukker kostholdsendringer
  • Oppfyller kriterier for alvorlig depresjon på PHQ-8 (score på >19)
  • Eier for øyeblikket ikke en smarttelefon
  • Smarttelefontype og/eller versjon som ikke oppfyller appkrav
  • Deltok i tidligere vekttapstudier under PI
  • Kan ikke delta på orienteringswebinaret
  • Hvis UConn-ansatt/student, har bekymringer om å være i en Facebook-gruppe med andre UConn-fakultet, ansatte og studenter
  • Hadde større operasjoner i løpet av de siste 6 månedene og har ikke blitt godkjent av legen til å gjenoppta fysisk aktivitet og kostholdsendringer
  • Planlegger å ha en større operasjon i løpet av de neste 6 månedene
  • Har en implantert hjertedefibrillator eller pacemaker
  • Fullførte ikke screening og ombord-studieprosesser (screeningsundersøkelse, webinar, e-samtykke, baseline-undersøkelse, appoppsett, skalaoppsett osv.)
  • Ikke villig til å bli tatt opp på lydbånd for fokusgrupper
  • Fange; eller
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bygge vaner sammen
Building Habits Together-armen inkluderer den 24-ukers, Facebook-leverte livsstilsintervensjonen basert på Diabetes Prevention Program og bruk av Habit-appen (fristelsessporing, treningsplanlegging og problemløsningsfunksjoner).
Atferdsmessig: Bygge vaner sammen
Den private, skjulte Facebook-gruppen «Bygge vaner sammen» inkluderer 24 uker på innhold basert på Diabetes Prevention Program og Habit-appen.
Aktiv komparator: Bli sunn sammen
The Getting Healthy Together-armen inkluderer den 24-ukers, Facebook-leverte livsstilsintervensjonen basert på Diabetes Prevention Program og bruk av MyFitnessPal-appen (daglig kalorisporing, treningssporing).
Atferdsmessig: Bli sunn sammen
Den private, skjulte Facebook-gruppen «Getting Healthy Together» inkluderer 24 uker på innhold basert på Diabetes Prevention Program og MyFitnessPal-appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av mobilapp
Tidsramme: 24 uker
Etterforskere vil beregne antall bruksområder for hver appfunksjon for hver deltaker
24 uker
Bevaring
Tidsramme: 24 uker
Etterforskerne vil beregne retensjon som andelen deltakere som gir vektdata ved 24 ukers oppfølging
24 uker
Engasjement per deltaker i Facebook-gruppen
Tidsramme: 24 uker
For hver deltaker vil etterforskere beregne totalt engasjement i Facebook-gruppen som definert som reaksjoner (f.eks. like, care, wow, etc.), svar, innlegg og meningsmålinger i løpet av det 24-ukers programmet. Deretter vil vi beregne gjennomsnittlig eller median engasjement per deltaker over 24 uker.
24 uker
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 24 uker
Deltakerne vil vurdere hvor enkelt det var å bruke den tildelte appen (% som er helt enig/enig versus nøytral/uenig/helt uenig)
24 uker
Forurensning
Tidsramme: 24 uker
Etterforskere vil rapportere prosentandelen av deltakerne i Habit-tilstanden som brukte MyFitnessPal eller andre kalorisporingsapper under programmet.
24 uker
Byrde
Tidsramme: 24 uker
Deltakerne vil vurdere sin tilordnede app med tanke på om de følte at det tok for mye tid ut av dagen deres (% som er helt enig/enig versus nøytral/uenig/helt uenig)
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis vektendring
Tidsramme: 24 uker
Etterforskerne vil beregne prosent vektendring fra baseline ved 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Worcester Polytechnic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR22-0155
  • R34HL145439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bygge vaner sammen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere