Costruire insieme le abitudini Programma di perdita di peso online
18 marzo 2025 aggiornato da: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Costruire insieme le abitudini Programma di perdita di peso online: prova pilota
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità di un intervento sullo stile di vita in cui tutti i partecipanti riceveranno consulenza online sulla perdita di peso fornita tramite un gruppo Facebook privato, ma saranno randomizzati all'app Habit (sviluppata dai ricercatori) o MyFitnessPal, un programma commerciale calorico. applicazione di monitoraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità di un programma in cui 70 adulti con BMI sovrappeso o obesi riceveranno consulenza online sulla perdita di peso fornita tramite un gruppo Facebook privato, ma saranno randomizzati sull'app Habit (sviluppata dai ricercatori) o MyFitnessPal , un'app commerciale per il monitoraggio delle calorie.
Ai partecipanti randomizzati all'app Habit verrà chiesto di registrare il proprio peso quotidianamente, monitorare le proprie tentazioni dietetiche, pianificare il proprio esercizio fisico e risolvere problemi legati alla dieta e all'esercizio fisico.
Il rilevatore delle tentazioni aiuta gli utenti a identificare i fattori scatenanti e a tenere traccia di quando e perché tali fattori scatenanti portano a errori dietetici.
Il pianificatore di esercizi consente agli utenti di pianificare il proprio esercizio per la settimana e tenere traccia se hanno completato o perso l'esercizio e perché lo hanno perso.
L'app Habit fornisce agli utenti informazioni dettagliate sui modelli dei loro errori dietetici e sulle abitudini di esercizio.
La funzione di risoluzione dei problemi aiuta gli utenti a identificare il problema più grande con la dieta/l'esercizio fisico e quindi pone una serie di domande per aiutare l'app a fornire soluzioni su misura su cui lavorare il partecipante.
I partecipanti randomizzati su MyFitnessPal monitoreranno il loro apporto calorico e si eserciteranno quotidianamente durante l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- University of Connecticut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- BMI 27-45 kg/m2
- Connettività Wi-Fi a casa
- Accedi a Facebook almeno 5 giorni alla settimana nelle ultime 2 settimane
- Ha pubblicato/risposto su Facebook almeno una volta alla settimana nelle ultime 2 settimane
- In grado di partecipare allo studio in inglese
- Interessato a perdere peso
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni e sopra i 65 anni
- BMI inferiore a 27 o superiore a 45 allo screening; poi sotto 27 al punto del primo peso sulla bilancia
- Non dispone di connettività Wi-Fi a casa
- Non ha un account Facebook
- Non accede a Facebook almeno 5 giorni a settimana nelle ultime 2 settimane
- Non ho pubblicato/risposto su Facebook una volta alla settimana nelle ultime 2 settimane
- Non in grado di partecipare allo studio in inglese
- Non vive negli Stati Uniti
- Non interessato a perdere peso
- Incinta/in allattamento o che pianifica una gravidanza durante il periodo di studio
- Segnalazioni di disturbo bipolare, abuso di sostanze, psicosi, disturbi alimentari o depressione grave
- Ha subito un intervento chirurgico bariatrico o ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico durante lo studio
- Attualmente sto assumendo farmaci che influiscono sul peso
- Ha perso ≥5% del peso negli ultimi 3 mesi
- Sta partecipando o intende partecipare ad un altro programma di perdita di peso durante lo studio che prevede coaching o risoluzione di problemi
- Dolore cronico che interferisce con la capacità di esercitare
- Ha il diabete di tipo 1
- Ha il diabete di tipo 2
- Incapace di apportare modifiche alla dieta o aumentare l’attività fisica
- Incapace di camminare per ¼ di miglio senza aiuto senza fermarsi
- Attualmente fuma o vaporizza nicotina
- Nessuna connettività telefonica a casa e al lavoro
- Ha un disturbo/condizione digestiva che impedisce cambiamenti nella dieta
- Soddisfa i criteri per la depressione grave sul PHQ-8 (punteggio >19)
- Attualmente non possiede uno smartphone
- Tipo e/o versione di smartphone non soddisfa i requisiti dell'app
- Partecipato a precedenti studi sulla perdita di peso nell'ambito del PI
- Impossibile partecipare al webinar di orientamento
- Se un dipendente/studente di UConn ha dubbi sull'essere in un gruppo Facebook con altri docenti, personale e studenti di UConn
- Ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi e non è stato autorizzato dal medico a riprendere l'attività fisica e a modificare la dieta
- Prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico importante nei prossimi 6 mesi
- Ha un defibrillatore cardiaco o un pacemaker impiantato
- Non ha completato lo screening e i processi di studio interni (sondaggio di screening, webinar, consenso elettronico, sondaggio di base, configurazione dell'app, configurazione della scala, ecc.)
- Non sono disposto a essere registrato su audioregistrazione per i focus group
- Prigioniero; O
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Costruire abitudini insieme
Il braccio Building Habits Together include l'intervento sullo stile di vita di 24 settimane fornito da Facebook basato sul programma di prevenzione del diabete e sull'uso dell'app Habit (monitoraggio delle tentazioni, pianificazione degli esercizi e funzionalità di risoluzione dei problemi).
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Il gruppo Facebook privato e nascosto "Building Habits Together" include 24 settimane di contenuti basati sul Programma di prevenzione del diabete e sull'app Habit.
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Comparatore attivo: Diventare sani insieme
Il braccio Getting Healthy Together include l'intervento sullo stile di vita di 24 settimane fornito da Facebook basato sul programma di prevenzione del diabete e sull'uso dell'app MyFitnessPal (monitoraggio delle calorie giornaliere, monitoraggio degli esercizi).
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Il gruppo Facebook privato e nascosto "Getting Healthy Together" include 24 settimane di contenuti basati sul Programma di prevenzione del diabete e sull'app MyFitnessPal.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Gli investigatori calcoleranno la fidelizzazione come percentuale di partecipanti che forniscono dati sul peso al follow-up di 24 settimane
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24 settimane
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Contaminazione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Gli investigatori riporteranno la percentuale di partecipanti nella condizione Habit che hanno utilizzato MyFitnessPal o altre app per il monitoraggio delle calorie durante il programma.
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24 settimane
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Uso dell'app mobile
Lasso di tempo: 24 settimane
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Gli investigatori calcoleranno il numero di giorni in cui i partecipanti hanno utilizzato l'app assegnata
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24 settimane
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Coinvolgimento per partecipante al gruppo Facebook
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per ciascun partecipante, gli investigatori calcoleranno l'impegno totale nel gruppo Facebook come definito come reazioni (ad esempio, come, cura, wow, ecc.), Risposte, posti e voti del sondaggio durante il programma di 24 settimane.
Quindi calcoleremo l'impegno medio o mediano per partecipante per 24 settimane.
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24 settimane
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Facilità d'uso (accettabilità)
Lasso di tempo: 24 settimane
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I partecipanti valuteranno quanto fosse facile utilizzare la propria app assegnata (% che è fortemente d'accordo/d'accordo)
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24 settimane
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Che richiede tempo (onere)
Lasso di tempo: 24 settimane
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I partecipanti valuteranno la loro app assegnata in termini di se ritenevano che ci sia voluto troppo tempo (% che è fortemente d'accordo/d'accordo)
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale del peso basale perso a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Gli investigatori calcoleranno la variazione di peso percentuale dal basale a 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR22-0155
- R34HL145439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .