- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154798
여성의 건강과 웰빙 향상을 위한 월드 디지털 디톡스 프로그램
여성의 심리적 고통, 심리사회적 요인, 폐경 증상 및 신체 건강 결과에 대한 세계 디지털 디톡스 프로그램의 효과: 실용적인 무작위 대조 시험
디지털 장치 사용을 의도적으로 줄이거나 없애는 것을 포함하는 디지털 디톡스의 개념은 기술이 정신적, 육체적 웰빙에 미치는 부작용을 완화하기 위한 잠재적인 전략으로 등장했습니다. 그러나 구조화된 디지털 디톡스 프로그램이 심리적 고통, 심리사회적 요인, 폐경기 증상 및 지역사회의 전반적인 신체 건강에 미치는 구체적인 효과는 아직 충분히 연구되지 않은 상태입니다.
이 연구는 여성을 위한 맞춤형 디지털 디톡스 프로그램의 영향을 조사하는 실제 실험을 수행함으로써 이러한 격차를 해소하고자 합니다. 이 연구는 디지털 기술이 여성이 직면한 고유한 과제와 어떻게 상호 작용하는지의 복잡성을 탐구함으로써 디지털 시대 여성의 전체적인 웰빙을 촉진하는 현실 중심의 개입 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐경기 동안 과도한 화면 시간과 소셜 미디어 사용은 다양한 문제를 야기합니다. 스크린에 장기간 노출되면 수면 패턴을 방해하고 기존 수면 장애를 악화시켜 폐경기 여성에게 중요한 호르몬 균형에 영향을 줄 수 있습니다. 스트레스, 불안 및 부정적인 자기 인식을 유발할 수 있는 소셜 미디어의 잠재력은 감정적 계층을 추가하는 반면, 앉아 있는 화면과 관련된 행동은 이미 폐경기 여성과 관련된 문제인 체중 증가 및 골밀도 감소와 같은 신체 건강 문제에 기여할 수 있습니다. 대인 관계, 인지 기능, 신체 이미지 및 시간 관리에 미치는 영향은 상황을 더욱 복잡하게 하며 폐경과 디지털 습관의 교차점을 탐색하기 위한 주의 깊은 전략의 필요성을 강조합니다.
Zep 재단이 개발한 World Digital Detox 프로그램은 화면 및 소셜 미디어 사용 증가와 관련된 문제를 해결하기 위해 포괄적인 접근 방식을 취하고, 폐경기 여성이 직면하는 독특한 문제를 포괄하도록 초점을 확장합니다. 디지털 장치 사용을 의도적으로 줄이거나 없애는 것을 포함하는 디지털 디톡스의 개념은 기술이 정신적, 육체적 웰빙에 미치는 부작용을 완화하기 위한 잠재적인 전략으로 등장했습니다.
가장 중요한 목표는 장시간 화면 사용에 대한 광범위한 우려를 해결하는 것을 넘어 디지털 시대 여성의 포괄적인 웰빙을 향상시키는 것입니다. 폐경기의 복잡성을 헤쳐나가는 여성의 고유한 요구를 충족하기 위한 맞춤형 개입에 중점을 두고 있습니다. 여기에는 호흡법, 운동, 식이 조절 및 전반적인 웰빙 전략과 같은 관행을 통합하는 것이 포함되며, 이 생애 단계에서 여성의 고유한 과제와 요구 사항을 고려하는 전체적인 접근 방식을 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도
- World Digital Detox Day
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경 단계: STRAW 정의에 따른 폐경기 전후 또는 폐경 후
- 그룹치료 자료를 이해할 수 있을 만큼 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 우울증을 앓고 있는 참가자
- 급성 치료가 필요함
- 정신병적 장애가 있거나 현재 약물 의존성이 있는 참가자.
- 호르몬 대체 요법을 받고 있거나 향후 3개월 안에 그럴 의향이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 월드 디지털 디톡스 여성 건강 프로그램
이 개입은 참가자들이 디지털 장치에 대한 의존도를 줄이고 기술 사용과 전반적인 웰빙 사이의 건강한 균형을 조성하도록 돕기 위해 고안된 6주간의 세계 디지털 디톡스 프로그램입니다.
|
World Digital Detox 여성 건강 프로그램에는 마음챙김 운동, 디지털 사용에 대한 경계 설정, 디지털 공간 정리, 오프라인 연결 촉진, 주의 깊은 기술 사용 장려 등을 포함한 점진적인 단계가 포함되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹에 배정된 참가자는 6주간의 연구 기간 동안 정기적으로 제한 없이 디지털 기기를 계속 사용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갱년기 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 6주까지의 기준선
|
폐경 건강 관련 삶의 질 - 폐경기 전환기 여성의 건강에 대한 4가지 주요 영역(신체 건강, 정신 건강, 삶의 만족도, 사회적 참여)을 포괄하는 4점 또는 이진 척도의 38개 항목 설문지 점수
|
개입 후 6주까지의 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 전반적 인상 척도(CGI)
기간: 개입 후 6주까지의 기준선
|
CGI는 1점(정상)부터 7점(가장 심각하게 아픈 환자)까지의 반응 범위를 사용하여 질병의 심각도를 7점 척도로 평가합니다.
|
개입 후 6주까지의 기준선
|
|
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 개입 후 6주까지의 기준선
|
4점 척도의 CSQ-8 항목 점수(가능한 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 서비스에 대한 전반적인 만족도가 더 높음을 나타냄)
|
개입 후 6주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- 연구 의자: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .