- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154798
Всемирная программа цифровой детоксикации для улучшения женского здоровья и благополучия
Эффективность Всемирной программы цифровой детоксикации в отношении психологического дистресса, психосоциальных факторов, симптомов менопаузы и показателей физического здоровья женщин: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Концепция цифровой детоксикации, предполагающая преднамеренное сокращение или прекращение использования цифровых устройств, стала потенциальной стратегией смягчения негативного воздействия технологий на психическое и физическое благополучие. Однако конкретные эффекты структурированной программы цифровой детоксикации на психологический стресс, психосоциальные факторы, симптомы менопаузы и общее физическое здоровье в контексте сообщества остаются недостаточно изученными.
Настоящее исследование направлено на устранение этого пробела путем проведения реальных испытаний, изучающих влияние программы цифровой детоксикации, специально разработанной для женщин. Углубляясь в тонкости того, как цифровые технологии взаимодействуют с уникальными проблемами, с которыми сталкиваются женщины, это исследование направлено на то, чтобы внести ценную информацию в разработку практических мер, способствующих целостному благополучию женщин в эпоху цифровых технологий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное время перед экраном и использование социальных сетей во время менопаузы создают многогранные проблемы. Длительное воздействие экранов может нарушить режим сна и усугубить существующие нарушения сна, влияя на гормональный баланс, имеющий решающее значение для женщин в период менопаузы. Потенциал социальных сетей вызывать стресс, тревогу и негативное самовосприятие добавляет эмоциональный слой, в то время как малоподвижное поведение, связанное с просмотром экрана, может способствовать проблемам физического здоровья, таким как увеличение веса и снижение плотности костей, проблемы, которые уже актуальны для женщин в период менопаузы. Влияние на межличностные отношения, когнитивные функции, образ тела и управление временем еще больше усложняет ситуацию, подчеркивая необходимость осознанных стратегий, чтобы ориентироваться на пересечении менопаузы и цифровых привычек.
Всемирная программа цифровой детоксикации, разработанная Zep Foundation, использует комплексный подход к решению проблем, связанных с более активным использованием экранов и социальных сетей, расширяя свое внимание, чтобы охватить уникальные проблемы, с которыми сталкиваются женщины во время менопаузы. Концепция цифровой детоксикации, предполагающая преднамеренное сокращение или прекращение использования цифровых устройств, стала потенциальной стратегией смягчения негативного воздействия технологий на психическое и физическое благополучие.
Главной целью является повышение всестороннего благополучия женщин в цифровую эпоху, выходя за рамки решения широких проблем, связанных с длительным использованием экрана. Основное внимание уделяется адаптации мер для удовлетворения конкретных потребностей женщин, переживающих сложности менопаузы. Это включает в себя включение таких практик, как работа с дыханием, упражнения, корректировка диеты и стратегии общего благополучия, обеспечивая целостный подход, учитывающий уникальные проблемы и потребности женщин на этом этапе жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- World Digital Detox Day
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стадия менопаузы: перименопауза или постменопауза согласно определениям STRAW.
- Говорите, читайте и пишите по-английски в достаточной степени, чтобы понимать материалы группового лечения.
Критерий исключения:
- Участники в тяжелой депрессии
- Необходимость неотложного лечения
- Участники с психотическими расстройствами или текущей зависимостью от психоактивных веществ.
- На заместительной гормональной терапии или намерены пройти ее в ближайшие 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Всемирная программа женского здоровья цифровой детоксикации
Вмешательство представляет собой 6-недельную Всемирную программу цифровой детоксикации, призванную помочь участникам снизить зависимость от цифровых устройств и обеспечить более здоровый баланс между использованием технологий и общим благополучием.
|
Всемирная программа женского здоровья цифровой детоксикации включает поэтапные шаги, в том числе упражнения на осознанность, установление границ использования цифровых технологий, наведение порядка в цифровых пространствах, продвижение оффлайн-подключений и поощрение осознанного использования технологий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, включенные в контрольную группу, продолжат регулярное и неограниченное использование цифровых устройств в течение 6-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем в период менопаузы
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем в менопаузе - 38 пунктов. Оценка по 4-балльной или бинарной шкале, охватывающая 4 основные области (физическое здоровье, психическое здоровье, удовлетворенность жизнью и социальная активность) здоровья женщины во время менопаузального перехода.
|
Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
CGI оценивается по 7-балльной шкале, при этом шкала тяжести заболевания использует диапазон ответов от 1 (нормальный) до 7 (среди наиболее тяжело больных пациентов).
|
Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
Элементы CSQ-8 оцениваются по 4-балльной шкале (возможный диапазон от восьми до 32, где более высокий балл указывает на более высокий уровень общей удовлетворенности услугами,
|
Исходный уровень до 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Учебный стул: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zep-WDDD-I 02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .