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Programa Mundial de Desintoxicação Digital para Melhorar a Saúde e o Bem-Estar das Mulheres

23 de novembro de 2023 atualizado por: Innowage Limited

Eficácia do programa mundial de desintoxicação digital em sofrimento psicológico, fatores psicossociais, sintomas da menopausa e resultados de saúde física em mulheres: ensaio pragmático randomizado controlado

O conceito de desintoxicação digital, que envolve uma redução ou eliminação deliberada do uso de dispositivos digitais, surgiu como uma estratégia potencial para mitigar os efeitos adversos da tecnologia no bem-estar físico e mental. No entanto, os efeitos específicos de um programa estruturado de desintoxicação digital sobre o sofrimento psicológico, os factores psicossociais, os sintomas da menopausa e a saúde física geral num contexto comunitário permanecem pouco explorados.

Este estudo procura colmatar esta lacuna através da realização de um ensaio no mundo real, examinando o impacto de um programa de desintoxicação digital adaptado às mulheres. Ao investigar as complexidades de como a tecnologia digital interage com os desafios únicos enfrentados pelas mulheres, esta investigação pretende contribuir com conhecimentos valiosos para o desenvolvimento de intervenções orientadas para o mundo real que promovam o bem-estar holístico das mulheres na era digital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tempo excessivo de tela e o uso de mídias sociais durante a menopausa apresentam desafios multifacetados. A exposição prolongada aos ecrãs pode perturbar os padrões de sono e agravar os distúrbios do sono existentes, afetando o equilíbrio hormonal crucial para as mulheres na menopausa. O potencial das redes sociais para induzir estresse, ansiedade e autopercepção negativa acrescenta uma camada emocional, enquanto o comportamento sedentário relacionado à tela pode contribuir para problemas de saúde física, como ganho de peso e diminuição da densidade óssea, questões já pertinentes às mulheres na menopausa. O impacto nas relações interpessoais, na função cognitiva, na imagem corporal e na gestão do tempo complica ainda mais o cenário, destacando a necessidade de estratégias conscientes para navegar na intersecção da menopausa e dos hábitos digitais.

O Programa Mundial de Detox Digital, desenvolvido pela Fundação Zep, adota uma abordagem abrangente para enfrentar os desafios associados ao aumento do uso da tela e das mídias sociais, ampliando seu foco para abranger os desafios únicos enfrentados pelas mulheres durante a menopausa. O conceito de desintoxicação digital, que envolve uma redução ou eliminação deliberada do uso de dispositivos digitais, surgiu como uma estratégia potencial para mitigar os efeitos adversos da tecnologia no bem-estar físico e mental.

O objetivo geral é melhorar o bem-estar abrangente das mulheres na era digital, indo além da abordagem das amplas preocupações do uso prolongado da tela. O foco está na adaptação de intervenções para atender às necessidades distintas das mulheres que enfrentam as complexidades da menopausa. Isto envolve a incorporação de práticas como respiração, exercício, ajustes dietéticos e estratégias gerais de bem-estar, garantindo uma abordagem holística que considera os desafios e necessidades únicos das mulheres durante esta fase da vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia
        • World Digital Detox Day

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estadiamento da menopausa: perimenopausa ou pós-menopausa de acordo com as definições STRAW
  • Fale, leia e escreva em inglês o suficiente para compreender os materiais do tratamento em grupo.

Critério de exclusão:

  • Participantes que estão gravemente deprimidos
  • Necessidade de tratamento agudo
  • Participantes com Transtornos Psicóticos ou Dependência de Substâncias atual.
  • Em terapia de reposição hormonal ou com intenção de fazê-lo nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa Mundial de Saúde Feminina Digital Detox
A intervenção é um Programa Mundial de Detox Digital de 6 semanas, concebido para ajudar os participantes a reduzir a sua dependência de dispositivos digitais e promover um equilíbrio mais saudável entre o uso da tecnologia e o bem-estar geral.
O Programa Mundial de Saúde da Mulher Digital Detox incorpora etapas graduais, incluindo exercícios de atenção plena, estabelecimento de limites para o uso digital, organização de espaços digitais, promoção de conexões off-line e incentivo ao uso consciente da tecnologia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes atribuídos ao grupo de controle continuarão com o uso regular e irrestrito de dispositivos digitais durante o período de estudo de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde na menopausa
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde na menopausa - pontuação do questionário de 38 itens em uma escala binária ou de 4 pontos cobrindo 4 domínios principais (saúde física, saúde mental, satisfação com a vida e envolvimento social) da saúde de uma mulher durante a transição da menopausa
Linha de base até 6 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a intervenção
O CGI é avaliado numa escala de 7 pontos, com a escala de gravidade da doença utilizando uma gama de respostas de 1 (normal) a 7 (entre os pacientes mais gravemente doentes).
Linha de base até 6 semanas após a intervenção
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a intervenção
Pontuações dos itens do CSQ-8 em uma escala de 4 pontos (possível faixa de oito a 32, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação geral com os serviços,
Linha de base até 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Cadeira de estudo: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Zep-WDDD-I 02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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