- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154798
Programme mondial de désintoxication numérique pour améliorer la santé et le bien-être des femmes
Efficacité du programme mondial de désintoxication numérique sur la détresse psychologique, les facteurs psychosociaux, les symptômes de la ménopause et les résultats en matière de santé physique chez les femmes : essai contrôlé randomisé pragmatique
Le concept de désintoxication numérique, impliquant une réduction ou une élimination délibérée de l’utilisation des appareils numériques, est apparu comme une stratégie potentielle pour atténuer les effets néfastes de la technologie sur le bien-être mental et physique. Cependant, les effets spécifiques d'un programme de désintoxication numérique structuré sur la détresse psychologique, les facteurs psychosociaux, les symptômes de la ménopause et la santé physique globale dans un contexte communautaire restent sous-explorés.
Cette étude vise à combler cette lacune en menant un essai réel, examinant l'impact d'un programme de désintoxication numérique adapté aux femmes. En approfondissant les subtilités de la façon dont la technologie numérique interagit avec les défis uniques auxquels sont confrontées les femmes, cette recherche vise à apporter des informations précieuses sur le développement d'interventions axées sur le monde réel qui favorisent le bien-être holistique des femmes à l'ère numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps passé devant un écran et l’utilisation excessive des médias sociaux pendant la ménopause posent des défis à multiples facettes. Une exposition prolongée aux écrans peut perturber les habitudes de sommeil et exacerber les troubles du sommeil existants, affectant ainsi l’équilibre hormonal crucial pour les femmes ménopausées. Le potentiel des médias sociaux à induire du stress, de l'anxiété et une perception de soi négative ajoute une couche émotionnelle, tandis que le comportement sédentaire lié aux écrans peut contribuer à des problèmes de santé physique tels que la prise de poids et la diminution de la densité osseuse, des problèmes déjà pertinents pour les femmes ménopausées. L’impact sur les relations interpersonnelles, les fonctions cognitives, l’image corporelle et la gestion du temps complique encore davantage le paysage, soulignant la nécessité de stratégies conscientes pour naviguer à l’intersection de la ménopause et des habitudes numériques.
Le programme mondial de désintoxication numérique, développé par la Fondation Zep, adopte une approche globale pour relever les défis associés à l'utilisation accrue des écrans et des médias sociaux, en élargissant son champ d'action pour englober les défis uniques auxquels sont confrontées les femmes pendant la ménopause. Le concept de désintoxication numérique, impliquant une réduction ou une élimination délibérée de l’utilisation des appareils numériques, est apparu comme une stratégie potentielle pour atténuer les effets néfastes de la technologie sur le bien-être mental et physique.
L’objectif primordial est d’améliorer le bien-être global des femmes à l’ère numérique, en allant au-delà de la simple réponse aux préoccupations générales liées à l’utilisation prolongée des écrans. L’accent est mis sur l’adaptation des interventions pour répondre aux besoins distincts des femmes confrontées aux complexités de la ménopause. Cela implique d'incorporer des pratiques telles que la respiration, l'exercice, des ajustements alimentaires et des stratégies globales de bien-être, garantissant une approche holistique qui prend en compte les défis et les exigences uniques des femmes à cette étape de la vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- World Digital Detox Day
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stadification de la ménopause : périménopause ou postménopause selon les définitions STRAW
- Parlez, lisez et écrivez suffisamment en anglais pour comprendre le matériel du traitement de groupe.
Critère d'exclusion:
- Des participants gravement déprimés
- Nécessité d'un traitement aigu
- Participants souffrant de troubles psychotiques ou de dépendance actuelle à une substance.
- Sous traitement hormonal substitutif ou intention de le faire dans les 3 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme mondial de désintoxication numérique pour la santé des femmes
L'intervention est un programme mondial de désintoxication numérique de 6 semaines conçu pour aider les participants à réduire leur dépendance aux appareils numériques et à favoriser un équilibre plus sain entre l'utilisation de la technologie et le bien-être général.
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Le programme mondial de désintoxication numérique pour la santé des femmes intègre des étapes progressives, notamment des exercices de pleine conscience, la fixation de limites à l'utilisation numérique, le désencombrement des espaces numériques, la promotion des connexions hors ligne et l'encouragement d'une utilisation consciente de la technologie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin continueront à utiliser régulièrement et sans restriction leurs appareils numériques tout au long de la période d'étude de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé à la ménopause
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé de la ménopause - Score du questionnaire à 38 éléments sur une échelle de 4 points ou binaire couvrant 4 domaines majeurs (santé physique, santé mentale, satisfaction de vivre et implication sociale) de la santé d'une femme pendant la transition ménopausique
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Le CGI est évalué sur une échelle de 7 points, avec une échelle de gravité de la maladie utilisant une gamme de réponses allant de 1 (normal) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Les éléments du CSQ-8 obtiennent des scores sur une échelle de 4 points (plage possible de huit à 32, où un score plus élevé indique un niveau plus élevé de satisfaction globale à l'égard des services,
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Chaise d'étude: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zep-WDDD-I 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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