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Programme mondial de désintoxication numérique pour améliorer la santé et le bien-être des femmes

23 novembre 2023 mis à jour par: Innowage Limited

Efficacité du programme mondial de désintoxication numérique sur la détresse psychologique, les facteurs psychosociaux, les symptômes de la ménopause et les résultats en matière de santé physique chez les femmes : essai contrôlé randomisé pragmatique

Le concept de désintoxication numérique, impliquant une réduction ou une élimination délibérée de l’utilisation des appareils numériques, est apparu comme une stratégie potentielle pour atténuer les effets néfastes de la technologie sur le bien-être mental et physique. Cependant, les effets spécifiques d'un programme de désintoxication numérique structuré sur la détresse psychologique, les facteurs psychosociaux, les symptômes de la ménopause et la santé physique globale dans un contexte communautaire restent sous-explorés.

Cette étude vise à combler cette lacune en menant un essai réel, examinant l'impact d'un programme de désintoxication numérique adapté aux femmes. En approfondissant les subtilités de la façon dont la technologie numérique interagit avec les défis uniques auxquels sont confrontées les femmes, cette recherche vise à apporter des informations précieuses sur le développement d'interventions axées sur le monde réel qui favorisent le bien-être holistique des femmes à l'ère numérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le temps passé devant un écran et l’utilisation excessive des médias sociaux pendant la ménopause posent des défis à multiples facettes. Une exposition prolongée aux écrans peut perturber les habitudes de sommeil et exacerber les troubles du sommeil existants, affectant ainsi l’équilibre hormonal crucial pour les femmes ménopausées. Le potentiel des médias sociaux à induire du stress, de l'anxiété et une perception de soi négative ajoute une couche émotionnelle, tandis que le comportement sédentaire lié aux écrans peut contribuer à des problèmes de santé physique tels que la prise de poids et la diminution de la densité osseuse, des problèmes déjà pertinents pour les femmes ménopausées. L’impact sur les relations interpersonnelles, les fonctions cognitives, l’image corporelle et la gestion du temps complique encore davantage le paysage, soulignant la nécessité de stratégies conscientes pour naviguer à l’intersection de la ménopause et des habitudes numériques.

Le programme mondial de désintoxication numérique, développé par la Fondation Zep, adopte une approche globale pour relever les défis associés à l'utilisation accrue des écrans et des médias sociaux, en élargissant son champ d'action pour englober les défis uniques auxquels sont confrontées les femmes pendant la ménopause. Le concept de désintoxication numérique, impliquant une réduction ou une élimination délibérée de l’utilisation des appareils numériques, est apparu comme une stratégie potentielle pour atténuer les effets néfastes de la technologie sur le bien-être mental et physique.

L’objectif primordial est d’améliorer le bien-être global des femmes à l’ère numérique, en allant au-delà de la simple réponse aux préoccupations générales liées à l’utilisation prolongée des écrans. L’accent est mis sur l’adaptation des interventions pour répondre aux besoins distincts des femmes confrontées aux complexités de la ménopause. Cela implique d'incorporer des pratiques telles que la respiration, l'exercice, des ajustements alimentaires et des stratégies globales de bien-être, garantissant une approche holistique qui prend en compte les défis et les exigences uniques des femmes à cette étape de la vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde
        • World Digital Detox Day

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stadification de la ménopause : périménopause ou postménopause selon les définitions STRAW
  • Parlez, lisez et écrivez suffisamment en anglais pour comprendre le matériel du traitement de groupe.

Critère d'exclusion:

  • Des participants gravement déprimés
  • Nécessité d'un traitement aigu
  • Participants souffrant de troubles psychotiques ou de dépendance actuelle à une substance.
  • Sous traitement hormonal substitutif ou intention de le faire dans les 3 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme mondial de désintoxication numérique pour la santé des femmes
L'intervention est un programme mondial de désintoxication numérique de 6 semaines conçu pour aider les participants à réduire leur dépendance aux appareils numériques et à favoriser un équilibre plus sain entre l'utilisation de la technologie et le bien-être général.
Le programme mondial de désintoxication numérique pour la santé des femmes intègre des étapes progressives, notamment des exercices de pleine conscience, la fixation de limites à l'utilisation numérique, le désencombrement des espaces numériques, la promotion des connexions hors ligne et l'encouragement d'une utilisation consciente de la technologie.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin continueront à utiliser régulièrement et sans restriction leurs appareils numériques tout au long de la période d'étude de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé à la ménopause
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé de la ménopause - Score du questionnaire à 38 éléments sur une échelle de 4 points ou binaire couvrant 4 domaines majeurs (santé physique, santé mentale, satisfaction de vivre et implication sociale) de la santé d'une femme pendant la transition ménopausique
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Le CGI est évalué sur une échelle de 7 points, avec une échelle de gravité de la maladie utilisant une gamme de réponses allant de 1 (normal) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Les éléments du CSQ-8 obtiennent des scores sur une échelle de 4 points (plage possible de huit à 32, où un score plus élevé indique un niveau plus élevé de satisfaction globale à l'égard des services,
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Chaise d'étude: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zep-WDDD-I 02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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