Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma mondiale di disintossicazione digitale per migliorare la salute e il benessere delle donne

23 novembre 2023 aggiornato da: Innowage Limited

Efficacia del programma mondiale di disintossicazione digitale sul disagio psicologico, sui fattori psicosociali, sui sintomi della menopausa e sugli esiti sulla salute fisica nelle donne: studio pragmatico randomizzato e controllato

Il concetto di disintossicazione digitale, che comporta una deliberata riduzione o eliminazione dell’utilizzo dei dispositivi digitali, è emerso come potenziale strategia per mitigare gli effetti negativi della tecnologia sul benessere mentale e fisico. Tuttavia, gli effetti specifici di un programma strutturato di disintossicazione digitale sul disagio psicologico, sui fattori psicosociali, sui sintomi della menopausa e sulla salute fisica generale in un contesto comunitario rimangono sottoesplorati.

Questo studio cerca di colmare questa lacuna conducendo uno studio nel mondo reale, esaminando l’impatto di un programma di disintossicazione digitale su misura per le donne. Approfondendo le complessità del modo in cui la tecnologia digitale interagisce con le sfide uniche affrontate dalle donne, questa ricerca mira a fornire preziose informazioni sullo sviluppo di interventi guidati dal mondo reale che promuovono il benessere olistico delle donne nell’era digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tempo eccessivo trascorso davanti allo schermo e l’uso dei social media durante la menopausa pongono sfide molteplici. L’esposizione prolungata agli schermi può interrompere i ritmi del sonno ed esacerbare i disturbi del sonno esistenti, influenzando l’equilibrio ormonale cruciale per le donne in menopausa. Il potenziale dei social media di indurre stress, ansia e percezione di sé negativa aggiunge uno strato emotivo, mentre il comportamento sedentario legato allo schermo può contribuire a problemi di salute fisica come aumento di peso e diminuzione della densità ossea, problemi già pertinenti alle donne in menopausa. L’impatto sulle relazioni interpersonali, sulle funzioni cognitive, sull’immagine corporea e sulla gestione del tempo complica ulteriormente il panorama, evidenziando la necessità di strategie consapevoli per navigare nell’intersezione tra menopausa e abitudini digitali.

Il World Digital Detox Program, sviluppato dalla Zep Foundation, adotta un approccio globale per affrontare le sfide associate all’aumento dell’uso degli schermi e dei social media, estendendo la sua attenzione per comprendere le sfide uniche affrontate dalle donne durante la menopausa. Il concetto di disintossicazione digitale, che comporta una deliberata riduzione o eliminazione dell’utilizzo dei dispositivi digitali, è emerso come potenziale strategia per mitigare gli effetti negativi della tecnologia sul benessere mentale e fisico.

L’obiettivo generale è quello di migliorare il benessere generale delle donne nell’era digitale, andando oltre l’affrontare le preoccupazioni generali legate all’uso prolungato dello schermo. L’attenzione si concentra sulla personalizzazione degli interventi per soddisfare le specifiche esigenze delle donne che affrontano le complessità della menopausa. Ciò comporta l’integrazione di pratiche come la respirazione, l’esercizio fisico, gli aggiustamenti dietetici e le strategie di benessere generale, garantendo un approccio olistico che consideri le sfide e le esigenze uniche delle donne durante questa fase della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • World Digital Detox Day

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadiazione della menopausa: perimenopausa o postmenopausa secondo le definizioni STRAW
  • Parlare, leggere e scrivere in inglese in modo sufficiente per comprendere i materiali del trattamento di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti gravemente depressi
  • Necessità di trattamento acuto
  • Partecipanti con disturbi psicotici o attuale dipendenza da sostanze.
  • In terapia ormonale sostitutiva o intenzionata a farlo nei prossimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma mondiale per la salute delle donne Digital Detox
L’intervento è un programma World Digital Detox di 6 settimane progettato per aiutare i partecipanti a ridurre la loro dipendenza dai dispositivi digitali e favorire un equilibrio più sano tra l’uso della tecnologia e il benessere generale.
Il Programma Mondiale per la Salute delle Donne Digital Detox prevede passaggi graduali, tra cui esercizi di consapevolezza, la definizione di limiti all'uso digitale, il decluttering degli spazi digitali, la promozione delle connessioni offline e l'incoraggiamento all'uso consapevole della tecnologia.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo continueranno con l'utilizzo regolare e senza restrizioni dei dispositivi digitali per tutto il periodo di studio di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute in menopausa
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute in menopausa: punteggio del questionario a 38 elementi su una scala a 4 punti o binaria che copre 4 ambiti principali (salute fisica, salute mentale, soddisfazione della vita e coinvolgimento sociale) della salute di una donna durante la transizione della menopausa
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Il CGI è valutato su una scala a 7 punti, con la scala della gravità della malattia che utilizza una gamma di risposte da 1 (normale) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati).
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Punteggi degli elementi CSQ-8 su una scala a 4 punti (intervallo possibile da 8 a 32, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di soddisfazione generale per i servizi,
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Cattedra di studio: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zep-WDDD-I 02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi