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Programa mundial de desintoxicación digital para mejorar la salud y el bienestar de las mujeres

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Innowage Limited

Efectividad del programa mundial de desintoxicación digital sobre angustia psicológica, factores psicosociales, síntomas de la menopausia y resultados de salud física en mujeres: ensayo controlado aleatorio pragmático

El concepto de desintoxicación digital, que implica una reducción o eliminación deliberada del uso de dispositivos digitales, ha surgido como una estrategia potencial para mitigar los efectos adversos de la tecnología en el bienestar físico y mental. Sin embargo, los efectos específicos de un programa estructurado de desintoxicación digital sobre la angustia psicológica, los factores psicosociales, los síntomas de la menopausia y la salud física general en un contexto comunitario siguen sin explorarse.

Este estudio busca abordar esta brecha mediante la realización de una prueba en el mundo real, examinando el impacto de un programa de desintoxicación digital diseñado para mujeres. Al profundizar en las complejidades de cómo la tecnología digital interactúa con los desafíos únicos que enfrentan las mujeres, esta investigación pretende aportar conocimientos valiosos sobre el desarrollo de intervenciones impulsadas por el mundo real que promuevan el bienestar integral de las mujeres en la era digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tiempo excesivo frente a la pantalla y el uso de las redes sociales durante la menopausia plantean desafíos multifacéticos. La exposición prolongada a las pantallas puede alterar los patrones de sueño y exacerbar los trastornos del sueño existentes, lo que afecta el equilibrio hormonal crucial para las mujeres menopáusicas. El potencial de las redes sociales para inducir estrés, ansiedad y autopercepción negativa añade una capa emocional, mientras que el comportamiento sedentario relacionado con las pantallas puede contribuir a problemas de salud física como el aumento de peso y la disminución de la densidad ósea, problemas que ya son pertinentes para las mujeres menopáusicas. El impacto en las relaciones interpersonales, la función cognitiva, la imagen corporal y la gestión del tiempo complica aún más el panorama, destacando la necesidad de estrategias conscientes para navegar en la intersección de la menopausia y los hábitos digitales.

El Programa Mundial Digital Detox, desarrollado por la Fundación Zep, adopta un enfoque integral para abordar los desafíos asociados con el mayor uso de pantallas y redes sociales, ampliando su enfoque para abarcar los desafíos únicos que enfrentan las mujeres durante la menopausia. El concepto de desintoxicación digital, que implica una reducción o eliminación deliberada del uso de dispositivos digitales, ha surgido como una estrategia potencial para mitigar los efectos adversos de la tecnología en el bienestar físico y mental.

El objetivo general es mejorar el bienestar integral de las mujeres en la era digital, yendo más allá de abordar las preocupaciones generales relacionadas con el uso prolongado de las pantallas. La atención se centra en adaptar las intervenciones para satisfacer las distintas necesidades de las mujeres que atraviesan las complejidades de la menopausia. Esto implica incorporar prácticas como respiración, ejercicio, ajustes dietéticos y estrategias de bienestar general, asegurando un enfoque holístico que considere los desafíos y requisitos únicos de las mujeres durante esta etapa de la vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • World Digital Detox Day

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estadificación de la menopausia: perimenopausia o posmenopausia según las definiciones de STRAW
  • Hablar, leer y escribir en inglés lo suficiente como para comprender los materiales del tratamiento grupal.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que están gravemente deprimidos.
  • Necesidad de tratamiento agudo
  • Participantes con trastornos psicóticos o dependencia de sustancias actual.
  • En terapia de reemplazo hormonal o con intención de hacerlo en los próximos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa Mundial de Salud de la Mujer Digital Detox
La intervención es un Programa Mundial de Desintoxicación Digital de 6 semanas diseñado para ayudar a los participantes a reducir su dependencia de los dispositivos digitales y fomentar un equilibrio más saludable entre el uso de la tecnología y el bienestar general.
El Programa de salud para mujeres World Digital Detox incorpora pasos graduales, que incluyen ejercicios de atención plena, establecimiento de límites en el uso digital, ordenación de espacios digitales, promoción de conexiones fuera de línea y fomento del uso consciente de la tecnología.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control continuarán con el uso habitual y sin restricciones de sus dispositivos digitales durante el período de estudio de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud de la menopausia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud menopáusica: puntuación del cuestionario de 38 ítems en una escala binaria o de 4 puntos que cubre 4 dominios principales (salud física, salud mental, satisfacción con la vida y participación social) de la salud de una mujer durante la transición menopáusica.
Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
El CGI se clasifica en una escala de 7 puntos, y la escala de gravedad de la enfermedad utiliza un rango de respuestas del 1 (normal) al 7 (entre los pacientes más gravemente enfermos).
Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
Puntajes de los ítems del CSQ-8 en una escala de 4 puntos (posible rango de ocho a 32, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción general con los servicios).
Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Silla de estudio: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zep-WDDD-I 02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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