- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154798
Programa mundial de desintoxicación digital para mejorar la salud y el bienestar de las mujeres
Efectividad del programa mundial de desintoxicación digital sobre angustia psicológica, factores psicosociales, síntomas de la menopausia y resultados de salud física en mujeres: ensayo controlado aleatorio pragmático
El concepto de desintoxicación digital, que implica una reducción o eliminación deliberada del uso de dispositivos digitales, ha surgido como una estrategia potencial para mitigar los efectos adversos de la tecnología en el bienestar físico y mental. Sin embargo, los efectos específicos de un programa estructurado de desintoxicación digital sobre la angustia psicológica, los factores psicosociales, los síntomas de la menopausia y la salud física general en un contexto comunitario siguen sin explorarse.
Este estudio busca abordar esta brecha mediante la realización de una prueba en el mundo real, examinando el impacto de un programa de desintoxicación digital diseñado para mujeres. Al profundizar en las complejidades de cómo la tecnología digital interactúa con los desafíos únicos que enfrentan las mujeres, esta investigación pretende aportar conocimientos valiosos sobre el desarrollo de intervenciones impulsadas por el mundo real que promuevan el bienestar integral de las mujeres en la era digital.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo excesivo frente a la pantalla y el uso de las redes sociales durante la menopausia plantean desafíos multifacéticos. La exposición prolongada a las pantallas puede alterar los patrones de sueño y exacerbar los trastornos del sueño existentes, lo que afecta el equilibrio hormonal crucial para las mujeres menopáusicas. El potencial de las redes sociales para inducir estrés, ansiedad y autopercepción negativa añade una capa emocional, mientras que el comportamiento sedentario relacionado con las pantallas puede contribuir a problemas de salud física como el aumento de peso y la disminución de la densidad ósea, problemas que ya son pertinentes para las mujeres menopáusicas. El impacto en las relaciones interpersonales, la función cognitiva, la imagen corporal y la gestión del tiempo complica aún más el panorama, destacando la necesidad de estrategias conscientes para navegar en la intersección de la menopausia y los hábitos digitales.
El Programa Mundial Digital Detox, desarrollado por la Fundación Zep, adopta un enfoque integral para abordar los desafíos asociados con el mayor uso de pantallas y redes sociales, ampliando su enfoque para abarcar los desafíos únicos que enfrentan las mujeres durante la menopausia. El concepto de desintoxicación digital, que implica una reducción o eliminación deliberada del uso de dispositivos digitales, ha surgido como una estrategia potencial para mitigar los efectos adversos de la tecnología en el bienestar físico y mental.
El objetivo general es mejorar el bienestar integral de las mujeres en la era digital, yendo más allá de abordar las preocupaciones generales relacionadas con el uso prolongado de las pantallas. La atención se centra en adaptar las intervenciones para satisfacer las distintas necesidades de las mujeres que atraviesan las complejidades de la menopausia. Esto implica incorporar prácticas como respiración, ejercicio, ajustes dietéticos y estrategias de bienestar general, asegurando un enfoque holístico que considere los desafíos y requisitos únicos de las mujeres durante esta etapa de la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- World Digital Detox Day
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estadificación de la menopausia: perimenopausia o posmenopausia según las definiciones de STRAW
- Hablar, leer y escribir en inglés lo suficiente como para comprender los materiales del tratamiento grupal.
Criterio de exclusión:
- Participantes que están gravemente deprimidos.
- Necesidad de tratamiento agudo
- Participantes con trastornos psicóticos o dependencia de sustancias actual.
- En terapia de reemplazo hormonal o con intención de hacerlo en los próximos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa Mundial de Salud de la Mujer Digital Detox
La intervención es un Programa Mundial de Desintoxicación Digital de 6 semanas diseñado para ayudar a los participantes a reducir su dependencia de los dispositivos digitales y fomentar un equilibrio más saludable entre el uso de la tecnología y el bienestar general.
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El Programa de salud para mujeres World Digital Detox incorpora pasos graduales, que incluyen ejercicios de atención plena, establecimiento de límites en el uso digital, ordenación de espacios digitales, promoción de conexiones fuera de línea y fomento del uso consciente de la tecnología.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control continuarán con el uso habitual y sin restricciones de sus dispositivos digitales durante el período de estudio de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud de la menopausia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud menopáusica: puntuación del cuestionario de 38 ítems en una escala binaria o de 4 puntos que cubre 4 dominios principales (salud física, salud mental, satisfacción con la vida y participación social) de la salud de una mujer durante la transición menopáusica.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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El CGI se clasifica en una escala de 7 puntos, y la escala de gravedad de la enfermedad utiliza un rango de respuestas del 1 (normal) al 7 (entre los pacientes más gravemente enfermos).
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Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Puntajes de los ítems del CSQ-8 en una escala de 4 puntos (posible rango de ocho a 32, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción general con los servicios).
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Desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Silla de estudio: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zep-WDDD-I 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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