- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154798
Maailman digitaalinen detox-ohjelma naisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Maailman digitaalisen detox-ohjelman tehokkuus psykologiseen ahdistukseen, psykososiaalisiin tekijöihin, vaihdevuosien oireisiin ja naisten fyysiseen terveyteen: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Digitaalisen detoxin käsite, johon liittyy digitaalisten laitteiden käytön tarkoituksellinen vähentäminen tai poistaminen, on noussut esiin mahdollisena strategiana lieventää teknologian haitallisia vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin. Strukturoidun digitaalisen detox-ohjelman erityisvaikutukset psyykkiseen ahdistukseen, psykososiaalisiin tekijöihin, vaihdevuosien oireisiin ja yleiseen fyysiseen terveyteen yhteisössä ovat kuitenkin edelleen alitutkittuja.
Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä aukkoa suorittamalla tosielämän kokeen, jossa tutkitaan naisille räätälöidyn digitaalisen detox-ohjelman vaikutuksia. Tutkimalla digitaalisen teknologian ja naisten kohtaamien ainutlaatuisten haasteiden monimutkaisuutta, tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä todelliseen maailmaan perustuvien interventioiden kehittämiseen, jotka edistävät naisten kokonaisvaltaista hyvinvointia digitaaliaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen näyttöaika ja sosiaalisen median käyttö vaihdevuosien aikana ovat monitahoisia haasteita. Pitkäaikainen altistuminen näytöille voi häiritä unirytmiä ja pahentaa olemassa olevia unihäiriöitä, mikä vaikuttaa vaihdevuosien naisten hormonaaliseen tasapainoon. Sosiaalisen median potentiaali aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja negatiivista itsetuntoa lisää emotionaalista kerrosta, kun taas istuva näyttöön liittyvä käytös voi edistää fyysisiä terveysongelmia, kuten painonnousua ja alentunut luutiheys, jotka ovat jo tärkeitä vaihdevuosi-ikäisille naisille. Vaikutus ihmissuhteisiin, kognitiivisiin toimintoihin, kehonkuvaan ja ajanhallintaan vaikeuttaa entisestään maisemaa ja korostaa tietoisten strategioiden tarvetta navigoida vaihdevuosien ja digitaalisten tapojen risteyksessä.
Zep Foundationin kehittämä World Digital Detox -ohjelma ottaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan vastatakseen lisääntyneeseen näytön ja sosiaalisen median käyttöön liittyviin haasteisiin ja laajentaa sen painopisteen kattamaan naisten ainutlaatuiset haasteet vaihdevuosien aikana. Digitaalisen detoxin käsite, johon liittyy digitaalisten laitteiden käytön tarkoituksellinen vähentäminen tai poistaminen, on noussut esiin mahdollisena strategiana lieventää teknologian haitallisia vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
Yleisenä tavoitteena on parantaa naisten kokonaisvaltaista hyvinvointia digitaalisella aikakaudella, ylittäen näytön pitkittyneen käytön laajojen huolenaiheiden käsittelemisen. Painopiste on interventioiden räätälöimisessä vastaamaan vaihdevuosien monimutkaisissa vaiheissa liikkuvien naisten erillisiä tarpeita. Tämä edellyttää käytäntöjen, kuten hengitystyön, harjoituksen, ruokavalion säätöjen ja yleisten hyvinvointistrategioiden sisällyttämistä, varmistaen kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka ottaa huomioon naisten ainutlaatuiset haasteet ja vaatimukset tämän elämänvaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- World Digital Detox Day
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuodet: perimenopausaalinen tai postmenopausaalinen STRAW-määritelmien mukaan
- Puhu, lue ja kirjoita englantia tarpeeksi ymmärtääksesi ryhmäkäsittelyn materiaalit.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat vakavasti masentuneita
- Akuutin hoidon tarve
- Osallistujat, joilla on psykoottisia häiriöitä tai nykyinen päihderiippuvuus.
- Hormonikorvaushoidossa tai aikomuksena seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: World Digital Detox Women's Health Program
Interventio on 6-viikkoinen World Digital Detox -ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia vähentämään riippuvuuttaan digitaalisista laitteista ja edistämään terveellisempää tasapainoa teknologian käytön ja yleisen hyvinvoinnin välillä.
|
World Digital Detox Women's Health Program sisältää asteittaisia vaiheita, kuten mindfulness-harjoituksia, rajojen asettamista digitaaliselle käytölle, digitaalisten tilojen purkamista, offline-yhteyksien edistämistä ja tietoisen teknologian käytön kannustamista.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat säännöllistä, rajoittamatonta digitaalisen laitteen käyttöä koko 6 viikon tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihdevuosien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vaihdevuosien terveyteen liittyvä elämänlaatu -38 kohdan kyselylomakkeen pisteet 4-pisteisellä tai binääriasteikolla, jotka kattavat 4 pääaluetta (fyysinen terveys, mielenterveys, tyytyväisyys elämään ja sosiaalinen osallistuminen) naisen terveydentilasta vaihdevuosien siirtymävaiheessa.
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CGI on arvioitu 7-pisteen asteikolla, jossa sairauden vakavuusasteikolla käytetään erilaisia vasteita 1:stä (normaali) 7:ään (vaikeimmin sairaiden potilaiden joukossa).
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CSQ-8 kohteiden pisteet 4 pisteen asteikolla (mahdollinen vaihteluväli kahdeksasta 32:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yleistä tyytyväisyyttä palveluihin,
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Opintojen puheenjohtaja: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zep-WDDD-I 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset World Digital Detox Women's Health Program
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisNuorten käyttäytyminen | Perhe | Psykologinen hyvinvointiIntia