Wereld digitaal detoxprogramma ter verbetering van de gezondheid en het welzijn van vrouwen
Effectiviteit van het World Digital Detox-programma over psychische problemen, psychosociale factoren, symptomen van de menopauze en lichamelijke gezondheidsresultaten bij vrouwen: pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het concept van een digitale detox, waarbij het gebruik van digitale apparaten doelbewust wordt verminderd of geëlimineerd, is naar voren gekomen als een potentiële strategie om de negatieve effecten van technologie op het mentale en fysieke welzijn te verzachten. De specifieke effecten van een gestructureerd digitaal detoxprogramma op psychologische problemen, psychosociale factoren, symptomen van de menopauze en de algehele lichamelijke gezondheid in een gemeenschapscontext blijven echter onderbelicht.
Deze studie probeert deze kloof te dichten door een real-world proef uit te voeren, waarbij de impact wordt onderzocht van een digitaal detoxprogramma op maat voor vrouwen. Door zich te verdiepen in de complexiteit van de manier waarop digitale technologie interageert met de unieke uitdagingen waarmee vrouwen worden geconfronteerd, wil dit onderzoek waardevolle inzichten bijdragen aan de ontwikkeling van door de praktijk aangestuurde interventies die het holistische welzijn van vrouwen in het digitale tijdperk bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige schermtijd en gebruik van sociale media tijdens de menopauze brengen veelzijdige uitdagingen met zich mee. Langdurige blootstelling aan schermen kan het slaappatroon verstoren en bestaande slaapstoornissen verergeren, waardoor het hormonale evenwicht wordt aangetast dat cruciaal is voor vrouwen in de menopauze. Het potentieel van sociale media om stress, angst en negatieve zelfperceptie te veroorzaken voegt een emotionele laag toe, terwijl sedentair schermgerelateerd gedrag kan bijdragen aan lichamelijke gezondheidsproblemen zoals gewichtstoename en verminderde botdichtheid, problemen die al relevant zijn voor vrouwen in de menopauze. De impact op interpersoonlijke relaties, cognitieve functies, lichaamsbeeld en tijdmanagement maakt het landschap nog ingewikkelder, wat de noodzaak benadrukt van bewuste strategieën om op het kruispunt van de menopauze en digitale gewoonten te navigeren.
Het World Digital Detox Program, ontwikkeld door de Zep Foundation, hanteert een alomvattende aanpak om de uitdagingen aan te pakken die verband houden met het toegenomen gebruik van beeldschermen en sociale media, en breidt de focus uit naar de unieke uitdagingen waarmee vrouwen tijdens de menopauze worden geconfronteerd. Het concept van een digitale detox, waarbij het gebruik van digitale apparaten doelbewust wordt verminderd of geëlimineerd, is naar voren gekomen als een potentiële strategie om de negatieve effecten van technologie op het mentale en fysieke welzijn te verzachten.
Het overkoepelende doel is om het algehele welzijn van vrouwen in het digitale tijdperk te verbeteren, en gaat verder dan het aanpakken van de brede zorgen over langdurig schermgebruik. De nadruk ligt op het afstemmen van interventies op de specifieke behoeften van vrouwen die door de complexiteit van de menopauze heen moeten. Dit omvat het integreren van praktijken zoals ademoefeningen, lichaamsbeweging, aanpassingen van het dieet en algemene welzijnsstrategieën, waardoor een holistische benadering wordt gegarandeerd die rekening houdt met de unieke uitdagingen en behoeften van vrouwen tijdens deze levensfase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- World Digital Detox Day
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadiëring van de menopauze: perimenopauze of postmenopauze volgens STRAW-definities
- Spreek, lees en schrijf voldoende in het Engels om de materialen in groepsbehandeling te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die ernstig depressief zijn
- Noodzaak van acute behandeling
- Deelnemers met psychotische stoornissen of huidige afhankelijkheid van middelen.
- Ondergaat hormonale substitutietherapie of is van plan dit in de komende 3 maanden te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wereld Digital Detox Women's Health Program
De interventie is een zes weken durend World Digital Detox-programma, ontworpen om deelnemers te helpen hun afhankelijkheid van digitale apparaten te verminderen en een gezonder evenwicht tussen technologiegebruik en algeheel welzijn te bevorderen.
|
Het World Digital Detox Women's Health Program omvat geleidelijke stappen, waaronder mindfulness-oefeningen, het stellen van grenzen aan digitaal gebruik, het opruimen van digitale ruimtes, het bevorderen van offline verbindingen en het aanmoedigen van bewust gebruik van technologie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen gedurende de onderzoeksperiode van zes weken hun normale, onbeperkte gebruik van digitale apparaten voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de menopauze - vragenlijstscore met 38 items op een 4-punts of binaire schaal die 4 belangrijke domeinen (lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, tevredenheid met het leven en sociale betrokkenheid) van de gezondheid van een vrouw tijdens de overgang naar de menopauze omvat
|
Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
De CGI wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal, waarbij voor de ernst van de ziekte een reeks antwoorden wordt gebruikt van 1 (normaal) tot en met 7 (onder de meest ernstig zieke patiënten).
|
Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
CSQ-8-items scoren op een vierpuntsschaal (mogelijk bereik van acht tot 32, waarbij een hogere score een hoger niveau van algemene tevredenheid over de diensten aangeeft,
|
Basislijn tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studie stoel: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zep-WDDD-I 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .