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Weltweites digitales Detox-Programm zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen

23. November 2023 aktualisiert von: Innowage Limited

Wirksamkeit des World Digital Detox-Programms auf psychische Belastung, psychosoziale Faktoren, Wechseljahrsbeschwerden und körperliche Gesundheitsergebnisse bei Frauen: Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Das Konzept einer digitalen Entgiftung, die eine bewusste Reduzierung oder Abschaffung der Nutzung digitaler Geräte beinhaltet, hat sich als mögliche Strategie zur Abmilderung der negativen Auswirkungen der Technologie auf das geistige und körperliche Wohlbefinden herausgestellt. Die spezifischen Auswirkungen eines strukturierten digitalen Entgiftungsprogramms auf psychische Belastung, psychosoziale Faktoren, Wechseljahrsbeschwerden und die allgemeine körperliche Gesundheit im gemeinschaftlichen Kontext sind jedoch noch unzureichend erforscht.

Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie einen realen Versuch durchführt und die Auswirkungen eines auf Frauen zugeschnittenen digitalen Entgiftungsprogramms untersucht. Durch die Untersuchung der Feinheiten der Interaktion digitaler Technologie mit den einzigartigen Herausforderungen, mit denen Frauen konfrontiert sind, zielt diese Forschung darauf ab, wertvolle Einblicke in die Entwicklung realitätsbezogener Interventionen zu liefern, die das ganzheitliche Wohlbefinden von Frauen im digitalen Zeitalter fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übermäßige Bildschirmzeit und die Nutzung sozialer Medien in den Wechseljahren stellen vielfältige Herausforderungen dar. Eine längere Exposition gegenüber Bildschirmen kann den Schlafrhythmus stören und bestehende Schlafstörungen verschlimmern, was sich auf den für Frauen in den Wechseljahren entscheidenden Hormonhaushalt auswirkt. Das Potenzial sozialer Medien, Stress, Ängste und eine negative Selbstwahrnehmung hervorzurufen, fügt eine emotionale Ebene hinzu, während sitzendes Bildschirmverhalten zu gesundheitlichen Problemen wie Gewichtszunahme und verminderter Knochendichte beitragen kann, Probleme, die bereits für Frauen in den Wechseljahren relevant sind. Die Auswirkungen auf zwischenmenschliche Beziehungen, kognitive Funktionen, Körperbild und Zeitmanagement verkomplizieren die Situation weiter und verdeutlichen die Notwendigkeit achtsamer Strategien, um die Schnittstelle zwischen Wechseljahren und digitalen Gewohnheiten zu bewältigen.

Das von der Zep Foundation entwickelte World Digital Detox Program verfolgt einen umfassenden Ansatz zur Bewältigung der Herausforderungen, die mit der zunehmenden Nutzung von Bildschirmen und sozialen Medien einhergehen, und erweitert seinen Fokus auf die besonderen Herausforderungen, mit denen Frauen in den Wechseljahren konfrontiert sind. Das Konzept einer digitalen Entgiftung, die eine bewusste Reduzierung oder Abschaffung der Nutzung digitaler Geräte beinhaltet, hat sich als mögliche Strategie zur Abmilderung der negativen Auswirkungen der Technologie auf das geistige und körperliche Wohlbefinden herausgestellt.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, das umfassende Wohlbefinden von Frauen im digitalen Zeitalter zu verbessern und geht dabei über die Bewältigung der allgemeinen Bedenken einer längeren Bildschirmnutzung hinaus. Der Schwerpunkt liegt auf der Anpassung von Interventionen an die besonderen Bedürfnisse von Frauen, die mit den Komplexitäten der Menopause zurechtkommen. Dazu gehört die Einbeziehung von Praktiken wie Atemübungen, Bewegung, Ernährungsumstellungen und allgemeinen Strategien zum Wohlbefinden, um einen ganzheitlichen Ansatz zu gewährleisten, der die einzigartigen Herausforderungen und Anforderungen von Frauen in dieser Lebensphase berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • World Digital Detox Day

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadieneinteilung in die Menopause: Perimenopause oder postmenopausal gemäß STRAW-Definitionen
  • Sprechen, lesen und schreiben Sie ausreichend Englisch, um die Materialien in der Gruppenbehandlung zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die schwer depressiv sind
  • Akutbehandlung erforderlich
  • Teilnehmer mit psychotischen Störungen oder aktueller Substanzabhängigkeit.
  • Sie erhalten eine Hormonersatztherapie oder beabsichtigen, dies in den nächsten drei Monaten zu tun

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Weltweites Digital Detox-Frauengesundheitsprogramm
Bei der Intervention handelt es sich um ein 6-wöchiges World Digital Detox-Programm, das den Teilnehmern dabei helfen soll, ihre Abhängigkeit von digitalen Geräten zu verringern und ein gesünderes Gleichgewicht zwischen Technologienutzung und allgemeinem Wohlbefinden zu fördern.
Das World Digital Detox Women's Health Program umfasst schrittweise Schritte, darunter Achtsamkeitsübungen, das Setzen von Grenzen für die digitale Nutzung, das Aufräumen digitaler Räume, die Förderung von Offline-Verbindungen und die Förderung einer achtsamen Nutzung von Technologie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden während des gesamten 6-wöchigen Studienzeitraums ihre reguläre, uneingeschränkte Nutzung digitaler Geräte fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Wechseljahren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Wechseljahren – Fragebogenbewertung mit 38 Punkten auf einer 4-Punkte- oder Binärskala, die 4 Hauptbereiche (körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, Lebenszufriedenheit und soziales Engagement) der Gesundheit einer Frau während des Übergangs in die Wechseljahre abdeckt
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
Der CGI wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schweregradskala der Erkrankung einen Antwortbereich von 1 (normal) bis 7 (bei den am schwersten erkrankten Patienten) verwendet.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
CSQ-8-Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (möglicher Bereich von acht bis 32, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Gesamtzufriedenheit mit den Dienstleistungen anzeigt).
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Studienstuhl: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zep-WDDD-I 02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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