- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154798
Weltweites digitales Detox-Programm zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen
Wirksamkeit des World Digital Detox-Programms auf psychische Belastung, psychosoziale Faktoren, Wechseljahrsbeschwerden und körperliche Gesundheitsergebnisse bei Frauen: Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie
Das Konzept einer digitalen Entgiftung, die eine bewusste Reduzierung oder Abschaffung der Nutzung digitaler Geräte beinhaltet, hat sich als mögliche Strategie zur Abmilderung der negativen Auswirkungen der Technologie auf das geistige und körperliche Wohlbefinden herausgestellt. Die spezifischen Auswirkungen eines strukturierten digitalen Entgiftungsprogramms auf psychische Belastung, psychosoziale Faktoren, Wechseljahrsbeschwerden und die allgemeine körperliche Gesundheit im gemeinschaftlichen Kontext sind jedoch noch unzureichend erforscht.
Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie einen realen Versuch durchführt und die Auswirkungen eines auf Frauen zugeschnittenen digitalen Entgiftungsprogramms untersucht. Durch die Untersuchung der Feinheiten der Interaktion digitaler Technologie mit den einzigartigen Herausforderungen, mit denen Frauen konfrontiert sind, zielt diese Forschung darauf ab, wertvolle Einblicke in die Entwicklung realitätsbezogener Interventionen zu liefern, die das ganzheitliche Wohlbefinden von Frauen im digitalen Zeitalter fördern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übermäßige Bildschirmzeit und die Nutzung sozialer Medien in den Wechseljahren stellen vielfältige Herausforderungen dar. Eine längere Exposition gegenüber Bildschirmen kann den Schlafrhythmus stören und bestehende Schlafstörungen verschlimmern, was sich auf den für Frauen in den Wechseljahren entscheidenden Hormonhaushalt auswirkt. Das Potenzial sozialer Medien, Stress, Ängste und eine negative Selbstwahrnehmung hervorzurufen, fügt eine emotionale Ebene hinzu, während sitzendes Bildschirmverhalten zu gesundheitlichen Problemen wie Gewichtszunahme und verminderter Knochendichte beitragen kann, Probleme, die bereits für Frauen in den Wechseljahren relevant sind. Die Auswirkungen auf zwischenmenschliche Beziehungen, kognitive Funktionen, Körperbild und Zeitmanagement verkomplizieren die Situation weiter und verdeutlichen die Notwendigkeit achtsamer Strategien, um die Schnittstelle zwischen Wechseljahren und digitalen Gewohnheiten zu bewältigen.
Das von der Zep Foundation entwickelte World Digital Detox Program verfolgt einen umfassenden Ansatz zur Bewältigung der Herausforderungen, die mit der zunehmenden Nutzung von Bildschirmen und sozialen Medien einhergehen, und erweitert seinen Fokus auf die besonderen Herausforderungen, mit denen Frauen in den Wechseljahren konfrontiert sind. Das Konzept einer digitalen Entgiftung, die eine bewusste Reduzierung oder Abschaffung der Nutzung digitaler Geräte beinhaltet, hat sich als mögliche Strategie zur Abmilderung der negativen Auswirkungen der Technologie auf das geistige und körperliche Wohlbefinden herausgestellt.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, das umfassende Wohlbefinden von Frauen im digitalen Zeitalter zu verbessern und geht dabei über die Bewältigung der allgemeinen Bedenken einer längeren Bildschirmnutzung hinaus. Der Schwerpunkt liegt auf der Anpassung von Interventionen an die besonderen Bedürfnisse von Frauen, die mit den Komplexitäten der Menopause zurechtkommen. Dazu gehört die Einbeziehung von Praktiken wie Atemübungen, Bewegung, Ernährungsumstellungen und allgemeinen Strategien zum Wohlbefinden, um einen ganzheitlichen Ansatz zu gewährleisten, der die einzigartigen Herausforderungen und Anforderungen von Frauen in dieser Lebensphase berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- World Digital Detox Day
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadieneinteilung in die Menopause: Perimenopause oder postmenopausal gemäß STRAW-Definitionen
- Sprechen, lesen und schreiben Sie ausreichend Englisch, um die Materialien in der Gruppenbehandlung zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die schwer depressiv sind
- Akutbehandlung erforderlich
- Teilnehmer mit psychotischen Störungen oder aktueller Substanzabhängigkeit.
- Sie erhalten eine Hormonersatztherapie oder beabsichtigen, dies in den nächsten drei Monaten zu tun
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Weltweites Digital Detox-Frauengesundheitsprogramm
Bei der Intervention handelt es sich um ein 6-wöchiges World Digital Detox-Programm, das den Teilnehmern dabei helfen soll, ihre Abhängigkeit von digitalen Geräten zu verringern und ein gesünderes Gleichgewicht zwischen Technologienutzung und allgemeinem Wohlbefinden zu fördern.
|
Das World Digital Detox Women's Health Program umfasst schrittweise Schritte, darunter Achtsamkeitsübungen, das Setzen von Grenzen für die digitale Nutzung, das Aufräumen digitaler Räume, die Förderung von Offline-Verbindungen und die Förderung einer achtsamen Nutzung von Technologie.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden während des gesamten 6-wöchigen Studienzeitraums ihre reguläre, uneingeschränkte Nutzung digitaler Geräte fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Wechseljahren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Wechseljahren – Fragebogenbewertung mit 38 Punkten auf einer 4-Punkte- oder Binärskala, die 4 Hauptbereiche (körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, Lebenszufriedenheit und soziales Engagement) der Gesundheit einer Frau während des Übergangs in die Wechseljahre abdeckt
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Der CGI wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schweregradskala der Erkrankung einen Antwortbereich von 1 (normal) bis 7 (bei den am schwersten erkrankten Patienten) verwendet.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
CSQ-8-Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (möglicher Bereich von acht bis 32, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Gesamtzufriedenheit mit den Dienstleistungen anzeigt).
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studienstuhl: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zep-WDDD-I 02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .