- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154798
Verdens digitale detox-program til forbedring af kvinders sundhed og velvære
Effektiviteten af World Digital Detox Program om psykiske lidelser, psykosociale faktorer, overgangsaldersymptomer og fysiske sundhedsresultater hos kvinder: Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Konceptet med en digital detox, der involverer en bevidst reduktion eller eliminering af brugen af digitale enheder, er dukket op som en potentiel strategi til at afbøde teknologiens negative virkninger på mentalt og fysisk velvære. De specifikke virkninger af et struktureret digitalt detox-program på psykiske lidelser, psykosociale faktorer, menopausesymptomer og overordnet fysisk helbred i en samfundsmæssig sammenhæng forbliver imidlertid underudforsket.
Denne undersøgelse søger at afhjælpe denne kløft ved at udføre et forsøg i den virkelige verden, der undersøger virkningen af et digitalt detox-program, der er skræddersyet til kvinder. Ved at dykke ned i forviklingerne af, hvordan digital teknologi interagerer med de unikke udfordringer, som kvinder står over for, sigter denne forskning på at bidrage med værdifuld indsigt i udviklingen af virkelighedsdrevne interventioner, der fremmer kvinders holistiske velvære i den digitale tidsalder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overdreven skærmtid og brug af sociale medier i overgangsalderen udgør mangefacetterede udfordringer. Langvarig eksponering for skærme kan forstyrre søvnmønstre og forværre eksisterende søvnforstyrrelser, hvilket påvirker den hormonbalance, der er afgørende for kvinder i overgangsalderen. Sociale mediers potentiale til at fremkalde stress, angst og negativ selvopfattelse tilføjer et følelsesmæssigt lag, mens stillesiddende skærmrelateret adfærd kan bidrage til fysiske sundhedsproblemer såsom vægtøgning og nedsat knogletæthed, problemer, der allerede er relevante for kvinder i overgangsalderen. Indvirkningen på interpersonelle relationer, kognitiv funktion, kropsopfattelse og tidsstyring komplicerer landskabet yderligere og fremhæver behovet for opmærksomme strategier til at navigere i krydsfeltet mellem overgangsalderen og digitale vaner.
World Digital Detox Program, udviklet af Zep Foundation, tager en omfattende tilgang til at løse udfordringer forbundet med øget skærmbrug og brug af sociale medier, og udvider dets fokus til at omfatte de unikke udfordringer, som kvinder står over for i overgangsalderen. Konceptet med en digital detox, der involverer en bevidst reduktion eller eliminering af brugen af digitale enheder, er dukket op som en potentiel strategi til at afbøde teknologiens negative virkninger på mentalt og fysisk velvære.
Det overordnede mål er at forbedre kvinders omfattende velvære i den digitale æra, mere end at tage fat på brede bekymringer om langvarig skærmbrug. Fokus er på at skræddersy interventioner til at imødekomme de særlige behov hos kvinder, der navigerer i overgangsalderens kompleksitet. Dette indebærer inkorporering af praksis såsom åndedræt, motion, kosttilpasninger og overordnede velværestrategier, hvilket sikrer en holistisk tilgang, der tager hensyn til kvinders unikke udfordringer og krav i denne livsfase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- World Digital Detox Day
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menopausal stadieinddeling: perimenopause eller postmenopausal i henhold til STRAW definitioner
- Tal, læs og skriv på engelsk tilstrækkeligt til at forstå materiale i gruppebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er svært deprimerede
- Behov for akut behandling
- Deltagere med psykotiske lidelser eller nuværende stofafhængighed.
- På hormonal erstatningsterapi eller har til hensigt i de næste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: World Digital Detox Women's Health Program
Interventionen er et 6-ugers World Digital Detox Program designet til at hjælpe deltagerne med at reducere deres afhængighed af digitale enheder og fremme en sundere balance mellem teknologibrug og overordnet velvære.
|
World Digital Detox Women's Health Program inkorporerer gradvise trin, herunder mindfulness-øvelser, sætte grænser for digital brug, rydde op i digitale rum, fremme offline-forbindelser og opmuntre til mindful teknologibrug.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil fortsætte med deres regelmæssige, ubegrænsede brug af digitale enheder i hele den 6-ugers undersøgelsesperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menopausal sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter intervention
|
Menopausal sundhedsrelateret livskvalitet -38 punkter spørgeskemascore på en 4-punkts eller binær skala, der dækker 4 hoveddomæner (fysisk sundhed, mental sundhed, livstilfredshed og social involvering) af en kvindes helbred under overgangsalderen
|
Baseline til 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter intervention
|
CGI er vurderet på en 7-punkts skala, hvor sværhedsgraden af sygdomsskalaen bruger en række svar fra 1 (normal) til 7 (blandt de mest alvorligt syge patienter).
|
Baseline til 6 uger efter intervention
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter intervention
|
CSQ-8 elementer scorer på en 4-punkts skala (mulig række fra otte til 32, hvor en højere score indikerer et højere niveau af generel tilfredshed med tjenester,
|
Baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studiestol: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zep-WDDD-I 02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med World Digital Detox Women's Health Program
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationAfsluttetTeenagers adfærd | Familie | Psykologisk velværeIndien
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHepatitis C | Stofmisbrug | Erhvervet immundefektsyndrom virusForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater