Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdens digitale detox-program for å forbedre kvinners helse og velvære

23. november 2023 oppdatert av: Innowage Limited

Effektiviteten til verdens digitale detox-program for psykiske plager, psykososiale faktorer, overgangsaldersymptomer og fysisk helseutfall hos kvinner: Pragmatisk, randomisert kontrollert prøvelse

Konseptet med en digital detox, som involverer en bevisst reduksjon eller eliminering av bruk av digitale enheter, har dukket opp som en potensiell strategi for å dempe de negative effektene av teknologi på mental og fysisk velvære. Imidlertid forblir de spesifikke effektene av et strukturert digitalt detox-program på psykiske plager, psykososiale faktorer, overgangsaldersymptomer og generell fysisk helse i en fellesskapssammenheng underutforsket.

Denne studien søker å adressere dette gapet ved å gjennomføre en reell prøveversjon, som undersøker virkningen av et digitalt detox-program skreddersydd for kvinner. Ved å dykke ned i vanskelighetene ved hvordan digital teknologi samhandler med de unike utfordringene kvinner står overfor, har denne forskningen som mål å bidra med verdifull innsikt i utviklingen av virkelighetsdrevne intervensjoner som fremmer kvinners helhetlige velvære i den digitale tidsalderen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overdreven skjermtid og bruk av sosiale medier i overgangsalderen utgjør mangesidige utfordringer. Langvarig eksponering for skjermer kan forstyrre søvnmønsteret og forverre eksisterende søvnforstyrrelser, og påvirke hormonbalansen som er avgjørende for kvinner i overgangsalderen. Sosiale mediers potensial til å indusere stress, angst og negativ selvoppfatning legger til et emosjonelt lag, mens stillesittende skjermrelatert atferd kan bidra til fysiske helseproblemer som vektøkning og redusert bentetthet, problemer som allerede er relevante for kvinner i overgangsalderen. Virkningen på mellommenneskelige relasjoner, kognitiv funksjon, kroppsbilde og tidsstyring kompliserer landskapet ytterligere, og fremhever behovet for bevisste strategier for å navigere i skjæringspunktet mellom overgangsalder og digitale vaner.

World Digital Detox Program, utviklet av Zep Foundation, tar en omfattende tilnærming for å møte utfordringer knyttet til økt bruk av skjermer og sosiale medier, og utvider sitt fokus til å omfatte de unike utfordringene kvinner står overfor i overgangsalderen. Konseptet med en digital detox, som involverer en bevisst reduksjon eller eliminering av bruk av digitale enheter, har dukket opp som en potensiell strategi for å dempe de negative effektene av teknologi på mental og fysisk velvære.

Det overordnede målet er å forbedre den omfattende velvære for kvinner i den digitale æraen, og gå utover å ta opp brede bekymringer for langvarig bruk av skjerm. Fokuset er på å skreddersy intervensjoner for å møte de distinkte behovene til kvinner som navigerer i kompleksiteten i overgangsalderen. Dette innebærer å inkludere praksiser som pustearbeid, trening, kosttilpasninger og generelle velværestrategier, for å sikre en helhetlig tilnærming som tar i betraktning de unike utfordringene og kravene til kvinner i denne livsfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • World Digital Detox Day

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menopausal stadieinndeling: perimenopause eller postmenopausal i henhold til STRAW-definisjoner
  • Snakk, les og skriv på engelsk tilstrekkelig til å forstå materiale i gruppebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er alvorlig deprimerte
  • Behov for akutt behandling
  • Deltakere med psykotiske lidelser, eller nåværende rusavhengighet.
  • På hormonell erstatningsterapi eller har til hensikt å i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: World Digital Detox Women's Health Program
Intervensjonen er et 6-ukers World Digital Detox Program utviklet for å hjelpe deltakerne med å redusere avhengigheten av digitale enheter og fremme en sunnere balanse mellom teknologibruk og generell velvære.
World Digital Detox Women's Health Program inneholder gradvise trinn, inkludert oppmerksomhetsøvelser, sette grenser for digital bruk, rydde opp i digitale rom, fremme offline-forbindelser og oppmuntre bevisst teknologibruk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige, ubegrensede bruk av digitale enheter gjennom hele den 6 uker lange studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter intervensjon
Menopausal helserelatert livskvalitet -38 elementer spørreskjemascore på en 4-punkts eller binær skala som dekker 4 hoveddomener (fysisk helse, mental helse, livstilfredshet og sosialt engasjement) for en kvinnes helse under overgangsalderen
Baseline til 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter intervensjon
CGI er vurdert på en 7-punkts skala, hvor alvorlighetsgraden av sykdommen bruker en rekke svar fra 1 (normal) til 7 (blant de mest alvorlig syke pasientene).
Baseline til 6 uker etter intervensjon
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter intervensjon
CSQ-8 elementer skårer på en 4-punkts skala (mulig spenner fra åtte til 32, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av generell tilfredshet med tjenestene,
Baseline til 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Studiestol: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zep-WDDD-I 02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere