- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06154798
Světový digitální detoxikační program pro zlepšení ženského zdraví a pohody
Efektivita světového digitálního detoxního programu na psychickou tíseň, psychosociální faktory, symptomy menopauzy a výsledek fyzického zdraví u žen: pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Koncept digitálního detoxu, zahrnujícího záměrné omezení nebo eliminaci používání digitálních zařízení, se objevil jako potenciální strategie ke zmírnění nepříznivých dopadů technologií na duševní a fyzickou pohodu. Konkrétní účinky strukturovaného digitálního detoxikačního programu na psychické potíže, psychosociální faktory, symptomy menopauzy a celkové fyzické zdraví v komunitním kontextu však zůstávají nedostatečně prozkoumány.
Tato studie se snaží tuto mezeru vyřešit provedením studie v reálném světě, která zkoumá dopad digitálního detoxikačního programu šitého na míru ženám. Ponořením se do složitosti toho, jak digitální technologie interagují s jedinečnými výzvami, kterým ženy čelí, si tento výzkum klade za cíl přispět cennými poznatky o vývoji intervencí řízených skutečným světem, které podporují holistický blahobyt žen v digitálním věku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrný čas strávený u obrazovky a používání sociálních sítí během menopauzy představují mnohostranné výzvy. Dlouhodobé vystavení obrazovkám může narušit spánkové vzorce a zhoršit stávající poruchy spánku, což má dopad na hormonální rovnováhu, která je pro ženy v menopauze klíčová. Potenciál sociálních médií vyvolat stres, úzkost a negativní vnímání sebe sama přidává emocionální vrstvu, zatímco sedavé chování související s obrazovkou může přispívat k obavám o fyzické zdraví, jako je přibírání na váze a snížená hustota kostí, což jsou problémy, které se již týkají žen v menopauze. Dopad na mezilidské vztahy, kognitivní funkce, tělesnou představu a řízení času dále komplikuje krajinu a zdůrazňuje potřebu promyšlených strategií pro navigaci na křižovatce menopauzy a digitálních návyků.
World Digital Detox Program, vyvinutý nadací Zep Foundation, zaujímá komplexní přístup k řešení problémů spojených se zvýšeným používáním obrazovky a sociálních médií a rozšiřuje své zaměření tak, aby zahrnoval jedinečné výzvy, kterým čelí ženy během menopauzy. Koncept digitálního detoxu, zahrnujícího záměrné omezení nebo eliminaci používání digitálních zařízení, se objevil jako potenciální strategie ke zmírnění nepříznivých dopadů technologií na duševní a fyzickou pohodu.
Zastřešujícím cílem je zlepšit komplexní blaho žen v digitální éře, přesahující řešení obecných problémů dlouhodobého používání obrazovky. Důraz je kladen na přizpůsobení intervencí tak, aby vyhovovaly odlišným potřebám žen, které se vyrovnávají se složitostí menopauzy. To zahrnuje začlenění postupů, jako je dech, cvičení, úpravy stravy a strategie celkové pohody, což zajišťuje holistický přístup, který zohledňuje jedinečné výzvy a požadavky žen v této životní fázi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- World Digital Detox Day
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staging menopauzy: perimenopauza nebo postmenopauza podle definice STRAW
- Mluvte, čtěte a pište dostatečně anglicky, abyste porozuměli materiálům při skupinové léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou v těžké depresi
- Potřeba akutního ošetření
- Účastníci s psychotickými poruchami nebo současnou závislostí na látkách.
- Na hormonální substituční terapii nebo záměr v příštích 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Světový digitální detoxikační program zdraví žen
Intervence je 6týdenní World Digital Detox Program navržený tak, aby pomohl účastníkům snížit jejich závislost na digitálních zařízeních a podpořit zdravější rovnováhu mezi používáním technologií a celkovou pohodou.
|
World Digital Detox Women's Health Program zahrnuje postupné kroky, včetně cvičení všímavosti, stanovení hranic digitálního používání, uklidnění digitálních prostorů, propagace offline připojení a podpory ohleduplného používání technologií.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou pokračovat v pravidelném neomezeném používání digitálních zařízení po dobu 6týdenní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života související se zdravím v menopauze
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
Kvalita života související se zdravím v menopauze – 38 položek skóre dotazníku na 4bodové nebo binární škále pokrývající 4 hlavní domény (fyzické zdraví, duševní zdraví, spokojenost se životem a sociální zapojení) zdraví ženy během menopauzy
|
Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinická globální škála dojmu (CGI)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
CGI se hodnotí na 7bodové škále, se stupnicí závažnosti onemocnění pomocí rozsahu odpovědí od 1 (normální) do 7 (u nejtěžších nemocných pacientů).
|
Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
CSQ-8 položky skóre na 4bodové škále (možné rozmezí od 8 do 32, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň celkové spokojenosti se službami,
|
Výchozí stav do 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studijní židle: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zep-WDDD-I 02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Světový digitální detoxikační program zdraví žen
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
RTI InternationalSetshaba Research CentreDokončenoPrevence HIVJižní Afrika