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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156488
폴리뉴클레오티드와 히알루론산의 조합 유무에 관계없이 무기 소 뼈 이식편을 사용한 후 인간 뼈 재생의 전사체 분석
2026년 9월 9일 업데이트: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
본 임상시험의 목적은 일반적으로 사용되는 생체재료에 히알루론산과 폴리뉴클레오타이드를 첨가하거나 첨가하지 않은 생체재료를 이식한 후 상악골에서 뼈 재생과 관련된 여러 유전자의 발현을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada
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Granada, Granada, 스페인, 18009
- Universidad de Granada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부분 무치악 환자.
- 위턱의 케네디 클래스 I.
- 상악동에 잔존 치조골이 5mm 미만입니다.
- 임플란트로 치아교정이 필요합니다.
제외 기준:
- 부비동 병리(부비동염, 점액낭종, 낭종).
- 흡연자.
- 비스포스포네이트와 같이 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 이전에 장기간(>3개월) 사용한 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무기 소 뼈
무유기 소뼈를 접목한 상악동저 확대술
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무기소뼈+폴리뉴클레오티드, 히알루론산을 접목한 측면 창을 통한 상악동저 확대술
무유기 소뼈를 접목한 측면 창을 통한 상악동 바닥 확대술
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실험적: 무기 소뼈 + 폴리뉴클레오티드 및 히알루론산
무유기 소뼈 + 폴리뉴클레오티드 및 히알루론산을 접목한 상악동저 확대술
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무기소뼈+폴리뉴클레오티드, 히알루론산을 접목한 측면 창을 통한 상악동저 확대술
무유기 소뼈를 접목한 측면 창을 통한 상악동 바닥 확대술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사체 분석
기간: 6 개월
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재생된 뼈 샘플에 대한 전사체 분석은 이식 후 6개월 후에 임플란트 식립 직전에 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악동 바닥 높이 변경
기간: 6 개월
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수직 뼈 높이 변화를 계산하기 위해 상악동 바닥 거상 후 및 임플란트 식립 6개월 전 CBCT 스캔을 수행합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
기간: 6 months
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Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
기간: 6 months
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Bone volume (in mm^3)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
기간: 6 months
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Bone surface (in mm^2)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
기간: 6 months
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Average trabecular thickness (in µm)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
기간: 6 months
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Structure model index
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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