ポリヌクレオチドとヒアルロン酸の組み合わせの有無にかかわらず、無機ウシ骨移植片を使用した後の人骨再生のトランスクリプトーム分析
2023年11月25日 更新者：Miguel Padial-Molina、Universidad de Granada
この臨床試験の目的は、ヒアルロン酸とポリヌクレオチドの組み合わせを補充した、または補充しない一般的に使用される生体材料を移植した後、上顎骨における骨再生に関連する複数の遺伝子の発現を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
- メール：mipadial@ugr.es
研究場所
-
-
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Granada、スペイン、18009
- 募集
- Universidad de Granada
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コンタクト：
- Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
- メール：mipadial@ugr.es
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主任研究者：
- Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD
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副調査官：
- Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 部分的に無歯顎の患者。
- 上顎のケネディクラスI。
- 上顎洞までの歯槽頂骨の残存が 5 mm 未満。
- 歯科インプラントによる歯の交換の必要性。
除外基準:
- 副鼻腔の病理（副鼻腔炎、粘液嚢胞、嚢胞）。
- 喫煙者。
- ビスホスホネートなど、骨代謝に影響を与えることが知られている薬物の以前の長期使用（3 か月以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無機牛骨
無機質牛骨を移植した上顎洞床増強術
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無機牛骨 + ポリヌクレオチドおよびヒアルロン酸を移植した横窓を介した上顎洞床の増強
無機牛骨を移植した横窓を介した上顎洞床の増強
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実験的：無機牛骨 + ポリヌクレオチドおよびヒアルロン酸
無機牛骨 + ポリヌクレオチドおよびヒアルロン酸を移植した上顎洞床増強材
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無機牛骨 + ポリヌクレオチドおよびヒアルロン酸を移植した横窓を介した上顎洞床の増強
無機牛骨を移植した横窓を介した上顎洞床の増強
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランスクリプトーム解析
時間枠：6ヵ月
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再生骨サンプルのトランスクリプトーム分析は、移植の6か月後、インプラント埋入の直前に行われます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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洞床の高さの変更
時間枠：6ヵ月
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CBCT スキャンは、洞床の挙上後、インプラント埋入の 6 か月後に行われ、垂直方向の骨の高さの変化を計算します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月4日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月25日
最初の投稿 (推定)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0003-N-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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