Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptoomanalyse van menselijke botregeneratie na gebruik van een anorganisch runderbottransplantaat met of zonder een combinatie van polynucleotiden en hyaluronzuur

9 september 2026 bijgewerkt door: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de expressie van meerdere genen die verband houden met botregeneratie in het maxillaire bot nadat ze zijn geënt met een veelgebruikt biomateriaal, al dan niet aangevuld met een combinatie van hyaluronzuur en polynucleotiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanje, 18009
        • Universidad de Granada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedeeltelijk edentate patiënten.
  • Kennedy klasse I in de bovenkaak.
  • Minder dan 5 mm resterend crestaalbot tot aan de maxillaire sinus.
  • Noodzaak van de vervanging van tanden door tandheelkundige implantaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Sinuspathologie (sinusitis, mucocele, cysten).
  • Rokers.
  • Eerder langdurig (>3 maanden) gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, zoals bisfosfonaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anorganisch runderbot
Bovenkaak sinusbodemvergroting geënt met anorganisch runderbot
Procedure: Bovenkaak sinusbodemvergroting
Augmentatie van de maxillaire sinusbodem door een lateraal venster geënt met anorganisch runderbot + polynucleotiden en hyaluronzuur
Procedure: Bovenkaak sinusbodemvergroting
Augmentatie van de maxillaire sinusvloer door een lateraal venster geënt met anorganisch runderbot
Experimenteel: Anorganisch runderbot + polynucleotiden en hyaluronzuur
Bovenkaak sinusbodemvergroting geënt met anorganisch runderbot + polynucleotiden en hyaluronzuur
Procedure: Bovenkaak sinusbodemvergroting
Augmentatie van de maxillaire sinusbodem door een lateraal venster geënt met anorganisch runderbot + polynucleotiden en hyaluronzuur
Procedure: Bovenkaak sinusbodemvergroting
Augmentatie van de maxillaire sinusvloer door een lateraal venster geënt met anorganisch runderbot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptoomanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
Transcriptoomanalyse van een monster van het geregenereerde bot zal 6 maanden na de transplantatie worden uitgevoerd, onmiddellijk vóór de plaatsing van het implantaat
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de hoogte van de sinusvloer
Tijdsspanne: 6 maanden
CBCT-scans zullen worden uitgevoerd na de verhoging van de sinusbodem en 6 maanden later vóór plaatsing van het implantaat om de verticale verandering van de bothoogte te berekenen
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Tijdsspanne: 6 months
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tijdsspanne: 6 months
Bone volume (in mm^3)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tijdsspanne: 6 months
Bone surface (in mm^2)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tijdsspanne: 6 months
Average trabecular thickness (in µm)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tijdsspanne: 6 months
Structure model index
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0003-N-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren